Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el manejo del dolor del cáncer
14 de mayo de 2025 actualizado por: Taipei Medical University Hospital
Viabilidad y efectividad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en pacientes con dolor de cáncer
Más de la mitad de los pacientes con cáncer experimentan dolor relacionado con el cáncer.
A pesar de los avances en el manejo del dolor con los opioides, muchos pacientes continúan sufriendo de dolor crónico de cáncer.
Los mecanismos subyacentes del dolor relacionado con el cáncer siguen siendo poco conocidos, pero pueden estar relacionados con la neuroplasticidad cerebral.
Como resultado, algunos investigadores sugieren que dirigirse a la corteza motora en pacientes con cáncer podría mejorar el manejo del dolor.
Sin embargo, pocos estudios han investigado la efectividad de la remodelación de la neuroplasticidad con estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) para reducir el dolor relacionado con el cáncer.
Para validar el uso de RTM en el dolor relacionado con el cáncer, planeamos realizar un ensayo controlado aleatorio que involucra a 30 pacientes con dolor de cáncer.
Los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento con RTMS o RTMS simulados.
Las imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y las evaluaciones de índice de dolor se realizarán antes y después del tratamiento para evaluar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Número de teléfono: 3242 +886227372181
- Correo electrónico: chlai@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Contacto:
- Chien-Hung Lai
- Número de teléfono: 3242 0227372181
- Correo electrónico: chlai@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen síntomas de dolor de cáncer, confirmados por un médico como dolor de cáncer o dolor en cáncer neuropático
- Experimentó el peor dolor nrs puntaje ≥ 4
- El paciente demuestra una buena cognición y puede cooperar con la evaluación de la gravedad del dolor.
- El tiempo de supervivencia estimado supera los 3 meses.
- Los regímenes preexistentes de bisfosfonato, quimioterapia y terapia hormonal permanecieron sin cambios durante todo el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos que se han sometido a una cirugía de cabeza o tienen implantes de metal en la cabeza.
- Individuos con marcapasos cardíacos implantados o prótesis cocleares.
- Tener una historia de epilepsia.
- Pacientes diagnosticados con tumores cerebrales primarios o lesiones cerebrales metastásicas.
- Presente con trastornos médicos neurológicos, psiquiátricos o graves adicionales.
- Individuos con implantes metálicos ubicados en las regiones craneales o cervicales.
- Mujeres embarazadas.
- Presencia de dolor agudo en cualquier región del cuerpo atribuible a otras afecciones médicas. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva hacia el dolor por cáncer (control real y simulada)
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneial repetitiva simulada
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva hacia el dolor por cáncer (control real y simulada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario breve de dolor, BPI
Periodo de tiempo: Evalúe el resultado del BPI antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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BPI es evaluar la gravedad del dolor y el impacto del dolor en las funciones diarias, incluida la gravedad del dolor, el impacto del dolor en la función diaria, la ubicación del dolor, los medicamentos para el dolor y la cantidad de alivio del dolor en las últimas 24 horas.
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Evalúe el resultado del BPI antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Evalúe los puntajes de MPQ antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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El cuestionario de dolor McGill (MPQ) es una medida de autoinforme utilizada por pacientes con varios diagnósticos para evaluar el dolor. Consiste en 78 palabras, de las cuales los encuestados seleccionan a aquellos que mejor describen su experiencia de dolor. Las palabras se clasifican de la siguiente manera: Dimensiones 1 a 10 (descriptores de dolor): 3 palabras Dimensiones 11 a 15 (componentes afectivos del dolor): 3 palabras Dimensión 16 (Evaluación del dolor): 1 palabra Dimensiones 17 a 20 (Varios): 1 palabra. Los puntajes se calculan sumando los valores asociados con cada palabra seleccionada, con puntajes que van desde 0 (sin dolor) a 78 (dolor severo). Las diferencias cualitativas en el dolor se reflejan en las elecciones de palabras del encuestado. |
Evalúe los puntajes de MPQ antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica, NRS
Periodo de tiempo: Evalúe la escala NRS antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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La escala de calificación numérica (NRS) se usa comúnmente para medir la intensidad del dolor y está bien validada.
Se califica de 0 a 10, con 0 que no representan dolor y 10 representan el peor dolor imaginable
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Evalúe la escala NRS antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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Escala analógica visual, VAS
Periodo de tiempo: Evalúe la escala VAS antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada del dolor agudo y crónico.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo desde 'sin dolor' hasta 'peor dolor'.
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Evalúe la escala VAS antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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Imágenes funcionales en estado de reposo, RSFMRI
Periodo de tiempo: Evalúe los resultados de FMRI antes de la intervención y después de 2 semanas de intervenciones.
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En fMRI, al agregar cada píxel, el curso temporal de un píxel está relacionado con el curso de tiempo promedio de la región de interés correspondiente (ROI).
En este contexto, se generará el mapa del coeficiente de correlación cruzada para cada ROI de semillas.
Este mapa del coeficiente de correlación cruzada sufrirá la transformación Z de Fisher para aproximar una distribución normal.
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Evalúe los resultados de FMRI antes de la intervención y después de 2 semanas de intervenciones.
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Inventario de depresión de Beck, BDI
Periodo de tiempo: Evalúe la escala BDI antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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BDI es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y síntomas característicos de depresión.
Cada respuesta se califica en un valor de escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Evalúe la escala BDI antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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La calidad de vida de la encuesta de forma corta de 36 ítems
Periodo de tiempo: Evalúe el resultado SF-36 antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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La encuesta de forma corta de 36 ítems (comprende 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud) es un instrumento de medida de resultado que a menudo se usa, bien investigada y bien informada de la salud.
Comprende 36 preguntas que cubren ocho dominios de salud.
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Evalúe el resultado SF-36 antes de la intervención, después de 1 semana y 2 semanas de intervención, así como 1 semana y 4 semanas después de que se complete la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202209046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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