Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation bei der Krebsschmerzbehandlung
14. Mai 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital
Machbarkeit und Wirksamkeit der sich wiederholenden transkraniellen magnetischen Stimulation bei Patienten mit Krebsschmerzen
Über die Hälfte der Krebspatienten hat krebsbedingte Schmerzen.
Trotz Fortschritte in der Schmerzbehandlung mit Opioiden leiden viele Patienten weiterhin an chronischen Krebsschmerzen.
Die zugrunde liegenden Mechanismen krebsbedingter Schmerzen bleiben kaum bekannt, können jedoch mit der Hirnneuroplastizität verbunden sein.
Infolgedessen schlagen einige Forscher vor, dass die Anrichtung des motorischen Kortex bei Krebspatienten die Schmerzbehandlung verbessern könnte.
Nur wenige Studien haben die Wirksamkeit der Remodellierung der Neuroplastizität mit sich wiederholter transkranieller Magnetstimulation (RTMS) untersucht, um krebsbedingte Schmerzen zu verringern.
Um die Verwendung von RTMs bei krebsbedingten Schmerzen zu validieren, planen wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Krebsschmerzpatienten durchzuführen.
Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, um entweder eine RTMS- oder Schein -RTMS -Behandlung zu erhalten.
Die Bewertungen der funktionellen Magnetresonanztomographie (FMRI) und Schmerzindex werden vor und nach der Behandlung durchgeführt, um die Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Telefonnummer: 3242 +886227372181
- E-Mail: chlai@tmu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Kontakt:
- Chien-Hung Lai
- Telefonnummer: 3242 0227372181
- E-Mail: chlai@tmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben Krebsschmerzsymptome, die von einem Arzt als Krebsschmerzen oder neuropathischen Krebsschmerzen bestätigt wurden
- Den schlimmsten Schmerz hatte NRS -Punktzahl ≥ 4
- Der Patient zeigt eine gute Wahrnehmung und kann mit der Bewertung der Schmerzschwere zusammenarbeiten.
- Die geschätzte Überlebenszeit übersteigt 3 Monate.
- Die bereits bestehenden Bisphosphonat-, Chemotherapie- und Hormontherapie-Therapien blieben während der gesamten Studie unverändert.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Kopfoperation unterzogen haben oder Metallimplantate im Kopf haben.
- Personen mit implantierten Herzschrittmachern oder Cochlea -Prothesen.
- Habe eine Geschichte der Epilepsie.
- Patienten, bei denen primäre Hirntumoren oder metastasierte Hirnläsionen diagnostiziert wurden.
- Präsentieren Sie zusätzliche neurologische, psychiatrische oder schwere medizinische Störungen.
- Individuen mit metallischen Implantaten in den kranialen oder zervikalen Regionen.
- Frauen, die schwanger sind.
- Vorhandensein von akuten Schmerzen in einer Körperregion, die auf andere Erkrankungen zurückzuführen ist. - -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation
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Repetitive transkranielle magnetische Stimulation in Richtung Krebsschmerzen (reale und Scheinkontrolle)
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Schein-Komparator: Sham Repetitive Transcanial Magnetic Stimulation
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Repetitive transkranielle magnetische Stimulation in Richtung Krebsschmerzen (reale und Scheinkontrolle)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzer Schmerzinventar, BPI
Zeitfenster: Bewerten Sie das BPI -Ergebnis vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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BPI soll die Schwere der Schmerzen und die Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Funktionen, einschließlich der Schwere der Schmerzen, der Auswirkungen der Schmerzen auf die tägliche Funktion, der Lage von Schmerzmitteln, Schmerzmedikamenten und der Menge an Schmerzlinderung in den letzten 24 Stunden bewerten.
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Bewerten Sie das BPI -Ergebnis vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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McGill Pain Fragebogen
Zeitfenster: Bewerten Sie die MPQ -Bewertungen vor der Intervention, nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Der McGill Pain Fragebogen (MPQ) ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die von Patienten mit verschiedenen Diagnosen zur Beurteilung von Schmerzen verwendet wird. Es besteht aus 78 Wörtern, aus denen die Befragten diejenigen auswählen, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben. Die Wörter werden wie folgt kategorisiert: Abmessungen 1 bis 10 (Schmerzdeskriptoren): 3 Wörter Abmessungen 11 bis 15 (affektive Komponenten des Schmerzes): 3 Wörter Dimension 16 (Bewertung des Schmerzes): 1 Wort Abmessungen 17 bis 20 (Verschiedenes): 1 Wort. Die Bewertungen werden berechnet, indem die mit jedem ausgewählten Wort verbundenen Werte summiert werden, wobei die Werte von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen) reichen. Qualitative Schmerzunterschiede spiegeln sich in den Wortauswahl des Befragten wider. |
Bewerten Sie die MPQ -Bewertungen vor der Intervention, nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala, NRS
Zeitfenster: Bewerten Sie die NRS -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet und gut validiert.
Es wird von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt
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Bewerten Sie die NRS -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Visuelle analoge Skala, Vas
Zeitfenster: Bewerten Sie die VAS -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Bewertungen werden aufgezeichnet, indem eine handgeschriebene Marke auf einer 10-cm-Linie erzielt wird, die ein Kontinuum von "No Pain" bis zu "Schlimmsten Schmerzen" darstellt.
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Bewerten Sie die VAS -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Funktionelle Bildgebung des Ruhezustands, RSFMRI
Zeitfenster: Bewerten Sie die fMRI -Ergebnisse vor der Intervention und nach 2 Wochen Interventionen.
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Im fMRI hängt der zeitliche Verlauf eines Pixels mit dem durchschnittlichen Zeitverlauf der entsprechenden Interessenregion (ROI) zusammen.
In diesem Zusammenhang wird die Kreuzkorrelationskoeffizient-Karte für jeden Samen-ROI erzeugt.
Diese Kreuzkorrelationskoeffizient-Karte wird dann der Z-Transformation von Fisher unterzogen, um einer Normalverteilung zu approximieren.
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Bewerten Sie die fMRI -Ergebnisse vor der Intervention und nach 2 Wochen Interventionen.
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Beck Depression Inventar, BDI
Zeitfenster: Bewerten Sie die BDI -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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BDI ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsbewertungsinventar, das die charakteristischen Einstellungen und Symptome einer Depression misst.
Jede Antwort wird auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Bewerten Sie die BDI -Skala vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die 36-Punkte-Kurzummessungsqualität des Lebens
Zeitfenster: Bewerten Sie das Ergebnis des SF-36 vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die 36-Punkte-Kurzform-Umfrage (sie umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsdomänen abdecken) ist ein Outcome-Maßinstrument, das häufig verwendet wird, gut recherchiert, selbst berichtete Maßnahmen für die Gesundheit.
Es umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsdomänen abdecken.
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Bewerten Sie das Ergebnis des SF-36 vor der Intervention nach 1 Woche und 2 Wochen Intervention sowie 1 Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202209046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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