Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при лечении боли в раке
14 мая 2025 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital
Осуществимость и эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции у пациентов с раковой болью
Более половины раковых пациентов испытывают связанную с раком болью.
Несмотря на достижения в области лечения боли с опиоидами, многие пациенты продолжают страдать от хронической боли рака.
Основные механизмы боли, связанной с раком, остаются плохо изученными, но они могут быть связаны с нейропластичностью мозга.
В результате некоторые исследователи предполагают, что нацеливание на моторную кору у пациентов с раком может улучшить лечение боли.
Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалась эффективность ремоделирования нейропластичности с повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (RTMS) для снижения боли, связанной с раком.
Чтобы подтвердить использование RTMS при боли, связанной с раком, мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование с участием 30 пациентов с раком.
Участники будут случайным образом назначены для получения RTMS или Sham RTMS.
Оценки функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) и индекса боли будут проводиться до и после лечения для оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Номер телефона: 3242 +886227372181
- Электронная почта: chlai@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chien-Hung Lai
- Номер телефона: 3242 0227372181
- Электронная почта: chlai@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют симптомы боли в раке, подтверждаемые врачом как боль в раке или невропатическая боль
- Испытал худшую боль NRS ≥ 4
- Пациент демонстрирует хорошее познание и способен сотрудничать с оценкой тяжести боли.
- Расчетное время выживания превышает 3 месяца.
- Ранее существовавший бисфосфонат, химиотерапия и схемы гормональной терапии оставались неизменными на протяжении всего исследования.
Критерии исключения:
- Люди, которые перенесли операцию на головой или имеют металлические имплантаты в голове.
- Лица с имплантированными кардиостимуляторами или кохлеарными протезами.
- Иметь историю эпилепсии.
- Пациенты с диагнозом первичных опухолей головного мозга или метастатических поражений головного мозга.
- Присутствуют с дополнительными неврологическими, психиатрическими или тяжелыми медицинскими расстройствами.
- Люди с металлическими имплантатами, расположенными в черепных или шейных регионах.
- Женщины, которые беременны.
- Наличие острой боли в любой области тела, связанных с другими заболеваниями. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция по отношению к боли рака (реальный и фиктивный контроль)
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция по отношению к боли рака (реальный и фиктивный контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий инвентарь боли, BPI
Временное ограничение: Оцените результат BPI до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
BPI предназначен для оценки тяжести боли и воздействия боли на ежедневные функции, включая тяжесть боли, влияние боли на повседневную функцию, местоположение боли, обезболивающие препараты и количество облегчения боли за последние 24 часа.
|
Оцените результат BPI до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
|
Анкета McGill Pain
Временное ограничение: Оцените оценки MPQ до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Анкета McGill Sain (MPQ)-это мера самоотчета, используемая пациентами с различными диагнозами для оценки боли. Он состоит из 78 слов, из которых респонденты выбирают те, которые лучше всего описывают свой опыт боли. Слова классифицируются следующим образом: Размеры от 1 до 10 (обезболивающие дескрипторы): 3 слова Размеры с 11 по 15 (аффективные компоненты боли): 3 слова Измерение 16 (оценка боли): 1 слово Размеры с 17 по 20 (Разное): 1 Слово. Оценки рассчитываются путем суммирования значений, связанных с каждым выбранным словом, с оценками в диапазоне от 0 (без боли) до 78 (сильная боль). Качественные различия в боли отражаются в выборе слов респондента. |
Оцените оценки MPQ до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная шкала рейтинга, NRS
Временное ограничение: Оцените шкалу NRS до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Числовая шкала оценки (NRS) обычно используется для измерения интенсивности боли и хорошо подтверждена.
Он оценивается от 0 до 10, причем 0 не представляет боль и 10, представляющих самую сильную больную боль
|
Оцените шкалу NRS до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
|
Визуальная аналоговая шкала, Vas
Временное ограничение: Оцените шкалу VAS перед вмешательством, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) является проверенной, субъективной мерой как острой, так и хронической боли.
Оценки записываются путем создания рукописной отметки на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум от «без боли» до «худшей боли».
|
Оцените шкалу VAS перед вмешательством, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
|
Функциональная визуализация в состоянии покоя, RSFMRI
Временное ограничение: Оцените результаты FMRI до вмешательства и через 2 недели вмешательств.
|
В FMRI, добавляя каждый пиксель, временный курс пикселя связан со средним временным ходом соответствующей области интереса (ROI).
В этом контексте будет получена карта коэффициента кросс-корреляции для каждого ROI семян.
Эта карта коэффициента кросс-корреляции будет затем подвергаться Z-трансформации Фишера, чтобы приблизиться к нормальному распределению.
|
Оцените результаты FMRI до вмешательства и через 2 недели вмешательств.
|
|
Инвентарь депрессии Бека, BDI
Временное ограничение: Оцените шкалу BDI до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
BDI-это 21-элементный, самоотчетный инвентарь, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Каждый ответ оценивается по значению масштаба от 0 до 3. Более высокие общие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
Оцените шкалу BDI до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
|
Качество жизни в 36 пунктах качества жизни
Временное ограничение: Оцените результат SF-36 до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Обследование коротких форм с 36 пунктами (оно содержит 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья) представляют собой инструмент показателя результата, который часто используется, хорошо изученная, самооценка мера здоровья.
Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
|
Оцените результат SF-36 до вмешательства, через 1 неделю и 2 недели вмешательства, а также через 1 неделю и 4 недели после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202209046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .