암 통증 관리에서 반복적 인 경 두개 자기 자극
2025년 5월 14일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
암 통증 환자의 반복적 경 두개 자기 자극의 타당성과 효과
암 환자의 절반 이상이 암 관련 통증을 경험합니다.
오피오이드의 통증 관리의 발전에도 불구하고 많은 환자들이 만성 암 통증으로 계속 고통 받고 있습니다.
암 관련 통증의 근본적인 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 뇌 신경 가소성과 관련이있을 수 있습니다.
결과적으로 일부 연구자들은 암 환자의 운동 피질을 표적화하면 통증 관리를 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
그러나, 암 관련 통증을 줄이기 위해 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTM)으로 리모델링 신경 가소성의 효과를 조사한 연구는 거의 없다.
암 관련 통증에서 RTM의 사용을 검증하기 위해 30 명의 암 통증 환자와 관련된 무작위 대조 시험을 수행 할 계획입니다.
참가자는 RTM 또는 Sham RTMS 처리를 받도록 무작위로 할당됩니다.
기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 및 통증 지수 평가는 결과를 평가하기 위해 치료 전후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- 전화번호: 3242 +886227372181
- 이메일: chlai@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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연락하다:
- Chien-Hung Lai
- 전화번호: 3242 0227372181
- 이메일: chlai@tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 암 통증 또는 신경 병증 암 통증으로 확인 된 암 통증 증상이 있습니다.
- 최악의 통증 NRS 점수 ≥ 4를 경험했습니다
- 환자는 좋은인지를 보여주고 통증 심각성 평가와 협력 할 수 있습니다.
- 추정 생존 시간은 3 개월을 초과합니다.
- 기존 비스포스포네이트, 화학 요법 및 호르몬 요법 요법은 연구 전반에 걸쳐 변경되지 않았다.
제외 기준 :
- 머리 수술을 받거나 머리에 금속 임플란트가있는 개인.
- 이식 된 심장 심박 조율기 또는 달팽이관 보철물이있는 개인.
- 간질의 역사를 가지고 있습니다.
- 1 차 뇌종양 또는 전이성 뇌 병변으로 진단 된 환자.
- 추가 신경 학적, 정신과 또는 심각한 의학적 장애가 있습니다.
- 두개골 또는 자궁 경부 지역에있는 금속 임플란트가있는 개인.
- 임신 한 여성.
- 다른 의학적 상태에 기인 한 신체 영역에서 급성 통증의 존재. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적 인 경 두개 자기 자극
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암 통증에 대한 반복적 경 두개 자기 자극 (실제 및 가짜 조절)
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가짜 비교기: 가짜 반복적 인 경 두개 자기 자극
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암 통증에 대한 반복적 경 두개 자기 자극 (실제 및 가짜 조절)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 통증 인벤토리, BPI
기간: 중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 BPI 결과를 평가하십시오.
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BPI는 통증의 심각성과 통증의 심각성, 통증의 심각성, 일일 기능, 통증의 위치, 통증 약물 및 지난 24 시간 동안 통증 완화의 양을 포함한 일일 기능에 대한 통증의 영향을 평가하는 것입니다.
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중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 BPI 결과를 평가하십시오.
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맥길 통증 설문지
기간: 중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재 후 1 주 및 4 주 후에 중재 전 MPQ 점수를 평가하십시오.
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McGill Pain Questionnaire (MPQ)는 통증을 평가하기 위해 다양한 진단을받은 환자가 사용하는 자체보고 조치입니다. 그것은 78 단어로 구성되며, 응답자는 고통 경험을 가장 잘 설명하는 단어를 선택합니다. 단어는 다음과 같이 분류됩니다. 치수 1 ~ 10 (통증 설명 자) : 3 단어 치수 11 ~ 15 (통증의 정서적 구성 요소) : 3 단어 차원 16 (통증 평가) : 1 단어 치수 17 ~ 20 (기타) : 1 단어. 점수는 0 (통증 없음)에서 78 (심한 통증) 범위의 점수를 가진 각각의 선택된 단어와 관련된 값을 합하여 계산됩니다. 고통의 질적 차이는 응답자의 단어 선택에 반영됩니다. |
중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재 후 1 주 및 4 주 후에 중재 전 MPQ 점수를 평가하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도, NRS
기간: 중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 중재 전 NRS 척도를 평가하십시오.
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숫자 등급 척도 (NRS)는 일반적으로 통증 강도를 측정하는 데 사용되며 잘 검증됩니다.
0에서 10까지, 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
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중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 중재 전 NRS 척도를 평가하십시오.
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시각적 아날로그 척도, vas
기간: 중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 VAS 척도를 평가하십시오.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 10cm 라인에서 필기 마크를 만들어 '고통 없음'에서 '최악의 통증'까지 연속체를 나타냅니다.
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중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재가 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 VAS 척도를 평가하십시오.
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휴식 상태 기능적 이미징, RSFMRI
기간: 중재 전과 2 주간의 중재 후 FMRI 결과를 평가하십시오.
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FMRI에서, 각 픽셀을 추가함으로써, 픽셀의 시간 경과는 해당 관심 영역 (ROI)의 평균 시간 경과와 관련이있다.
이러한 맥락에서, 각 시드 ROI에 대한 상호 상관 계수 맵이 생성됩니다.
이 상호 상관 계수 맵은 Fisher의 Z- 변형을 거쳐 정규 분포를 근사합니다.
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중재 전과 2 주간의 중재 후 FMRI 결과를 평가하십시오.
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Beck Depression Inventory, BDI
기간: 중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 BDI 척도를 평가하십시오.
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BDI는 특징적인 태도와 우울증 증상을 측정하는 21 개 항목의 자체보고 등급 인벤토리입니다.
각 답변은 0 ~ 3의 척도 값으로 점수를 매기고 있습니다. 총 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상이 나타납니다.
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중재 전, 1 주 및 2 주 후, 중재 후 1 주 및 4 주 후에 개입 전 BDI 척도를 평가하십시오.
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36 개 항목의 짧은 양식 조사 품질
기간: 중재 전 SF-36 결과, 1 주 및 2 주 후, 개입이 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 평가하십시오.
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36 개 항목 단편 설문 조사 (8 개의 건강 영역을 다루는 36 개의 질문으로 구성됨)는 종종 잘 연구 된 자체보고 된 건강 측정치를 사용하는 결과 측정 기기입니다.
8 개의 건강 영역을 다루는 36 개의 질문으로 구성됩니다.
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중재 전 SF-36 결과, 1 주 및 2 주 후, 개입이 완료된 후 1 주 및 4 주 후에 평가하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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