Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij het beheer van kankerpijn
14 mei 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital
Haalbaarheid en effectiviteit van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij patiënten met kankerpijn
Meer dan de helft van de kankerpatiënten ervaart kankergerelateerde pijn.
Ondanks de vooruitgang in pijnbeheer met opioïden, blijven veel patiënten lijden aan chronische kankerpijn.
De onderliggende mechanismen van kankergerelateerde pijn blijven slecht begrepen, maar ze kunnen worden gekoppeld aan hersenneuroplasticiteit van de hersenen.
Als gevolg hiervan suggereren sommige onderzoekers dat het richten op de motorische cortex bij kankerpatiënten het pijnbeheer zou kunnen verbeteren.
Weinig studies hebben echter de effectiviteit onderzocht van het remodelleren van neuroplasticiteit met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS) om kankergerelateerde pijn te verminderen.
Om het gebruik van RTM's bij kankergerelateerde pijn te valideren, zijn we van plan om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarbij 30 patiënten met kanker pijn betreft.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om RTMS of Sham RTMS -behandeling te ontvangen.
Functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) en pijnindexbeoordelingen worden voor en na de behandeling uitgevoerd om de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3242 +886227372181
- E-mail: chlai@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- Chien-Hung Lai
- Telefoonnummer: 3242 0227372181
- E-mail: chlai@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben kankerpijnsymptomen, bevestigd door een arts als kankerpijn of neuropathische kankerpijn
- Ervaring met de ergste Pain NRS -score ≥ 4
- De patiënt vertoont een goede cognitie en kan samenwerken met de beoordeling van de ernst van de pijn.
- De geschatte overlevingstijd is groter dan 3 maanden.
- Reeds bestaande bisfosfonaat-, chemotherapie- en hormonale therapie-regimes bleven tijdens het onderzoek ongewijzigd.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een hoofdoperatie hebben ondergaan of metalen implantaten in het hoofd hebben.
- Personen met geïmplanteerde cardiale pacemakers of cochleaire prothesen.
- Heb een geschiedenis van epilepsie.
- Patiënten met de diagnose primaire hersentumoren of metastatische hersenletsels.
- Aanwezig met aanvullende neurologische, psychiatrische of ernstige medische aandoeningen.
- Personen met metalen implantaten in de schedel- of cervicale gebieden.
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Aanwezigheid van acute pijn in elk lichaamsgebied toe te schrijven aan andere medische aandoeningen. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie naar voor kankerpijn (reële en schijncontrole)
|
|
Sham-vergelijker: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie naar voor kankerpijn (reële en schijncontrole)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventaris, BPI
Tijdsspanne: Beoordeel de BPI -uitkomst vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
BPI is om de ernst van pijn en de impact van pijn op dagelijkse functies te beoordelen, waaronder de ernst van de pijn, de impact van pijn op de dagelijkse functie, locatie van pijn, pijnstillers en hoeveelheid pijnverlichting in de afgelopen 24 uur.
|
Beoordeel de BPI -uitkomst vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Beoordeel MPQ -scores vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaat die wordt gebruikt door patiënten met verschillende diagnoses om pijn te beoordelen. Het bestaat uit 78 woorden, waaruit respondenten degenen selecteren die het beste hun pijnervaring beschrijven. De woorden zijn als volgt gecategoriseerd: Afmetingen 1 tot 10 (pijnbeschrijvingen): 3 woorden Afmetingen 11 tot 15 (affectieve componenten van pijn): 3 woorden Dimensie 16 (evaluatie van pijn): 1 woord Afmetingen 17 tot 20 (Diversen): 1 woord. Scores worden berekend door de waarden samen te voegen die bij elk geselecteerd woord zijn gekoppeld, met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 78 (ernstige pijn). Kwalitatieve verschillen in pijn worden weerspiegeld in de woordkeuzes van de respondent. |
Beoordeel MPQ -scores vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal, NRS
Tijdsspanne: Beoordeel de NRS -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt vaak gebruikt om de pijnintensiteit te meten en is goed gevalideerd.
Het wordt gescoord van 0 tot 10, met 0 die geen pijn vertegenwoordigt en 10 die de ergste pijn vertegenwoordigen die denkbaar is
|
Beoordeel de NRS -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
|
Visuele analoge schaal, vas
Tijdsspanne: Beoordeel de VAS -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maat voor zowel acute als chronische pijn.
Scores worden opgenomen door een handgeschreven merkteken te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt van 'geen pijn' tot 'ergste pijn'.
|
Beoordeel de VAS -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
|
Resting-state functionele beeldvorming, rsfMRI
Tijdsspanne: Beoordeel de fMRI -resultaten vóór de interventie en na 2 weken interventies.
|
In fMRI is het tijdsverloop van een pixel, door elke pixel toe te voegen, gerelateerd aan het gemiddelde tijdsverloop van het overeenkomstige interessegebied (ROI).
In deze context zal de kruiwagencoëfficiëntkaart voor elke zaad-ROI worden gegenereerd.
Deze kruiscorrelatiecoëfficiëntkaart zal vervolgens de Z-transformatie van Fisher ondergaan om een normale verdeling te benaderen.
|
Beoordeel de fMRI -resultaten vóór de interventie en na 2 weken interventies.
|
|
Beck Depression Inventory, BDI
Tijdsspanne: Beoordeel de BDI -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
BDI is een inventaris van zelfrapportage met 21 items, die karakteristieke attitudes en symptomen van depressie meet.
Elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 tot 3. Hogere totale scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
|
Beoordeel de BDI -schaal vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
|
De 36-item korte vormonderzoekskwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeel de SF-36-uitkomst vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
Het 36-item korte vormonderzoek (het omvat 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken) is een instrument voor uitkomstmaat dat vaak wordt gebruikt, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatregel voor gezondheid.
Het bestaat uit 36 vragen die betrekking hebben op acht gezondheidsdomeinen.
|
Beoordeel de SF-36-uitkomst vóór de interventie, na 1 week en 2 weken interventie, evenals 1 week en 4 weken nadat de interventie is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
16 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202209046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .