Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nella gestione del dolore da cancro
14 maggio 2025 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital
Fattibilità ed efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nei pazienti con dolore al cancro
Oltre la metà dei malati di cancro avvertono dolore correlato al cancro.
Nonostante i progressi nella gestione del dolore con gli oppioidi, molti pazienti continuano a soffrire di dolore al cancro cronico.
I meccanismi sottostanti del dolore correlato al cancro rimangono scarsamente compresi, ma possono essere legati alla neuroplasticità cerebrale.
Di conseguenza, alcuni ricercatori suggeriscono che il targeting della corteccia motoria nei malati di cancro potrebbe migliorare la gestione del dolore.
Tuttavia, pochi studi hanno studiato l'efficacia del rimodellamento della neuroplasticità con la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) per ridurre il dolore correlato al cancro.
Per convalidare l'uso di RTMS nel dolore correlato al cancro, prevediamo di condurre uno studio controllato randomizzato che coinvolge 30 pazienti con dolore da cancro.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento RTMS o Sham RTMS.
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le valutazioni dell'indice del dolore saranno condotte prima e dopo il trattamento per valutare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Numero di telefono: 3242 +886227372181
- Email: chlai@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Contatto:
- Chien-Hung Lai
- Numero di telefono: 3242 0227372181
- Email: chlai@tmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno sintomi del dolore da cancro, confermati da un medico come dolore al cancro o dolore al cancro neuropatico
- Ha sperimentato il peggior punteggio NRS ≥ 4
- Il paziente dimostra una buona cognizione ed è in grado di collaborare con la valutazione della gravità del dolore.
- Il tempo di sopravvivenza stimato supera i 3 mesi.
- I regimi preesistenti di bifosfonato, chemioterapia e terapia ormonale sono rimasti invariati durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico alla testa o hanno protesi metallici in testa.
- Individui con pacemaker cardiaci impiantati o protesi cocleari.
- Avere una storia di epilessia.
- Pazienti con diagnosi di tumori cerebrali primari o lesioni cerebrali metastatiche.
- Presente con ulteriori disturbi medici neurologici, psichiatrici o gravi.
- Individui con impianti metallici situati nelle regioni craniche o cervicali.
- Donne incinte.
- Presenza di dolore acuto in qualsiasi regione del corpo attribuibile ad altre condizioni mediche. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva verso per il dolore al cancro (controllo reale e sham)
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Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva verso per il dolore al cancro (controllo reale e sham)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario del dolore, BPI
Lasso di tempo: Valutare il risultato BPI prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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BPI è quello di valutare la gravità del dolore e l'impatto del dolore sulle funzioni quotidiane, tra cui la gravità del dolore, l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, la posizione del dolore, i farmaci per il dolore e la quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore.
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Valutare il risultato BPI prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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McGill Pain questionario
Lasso di tempo: Valutare i punteggi MPQ prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Il questionario McGill Pain (MPQ) è una misura di auto-relazione utilizzata dai pazienti con varie diagnosi per valutare il dolore. È composto da 78 parole, da cui gli intervistati selezionano quelli che descrivono meglio la loro esperienza di dolore. Le parole sono classificate come segue: Dimensioni da 1 a 10 (Descrittori del dolore): 3 parole Dimensioni da 11 a 15 (componenti affettivi del dolore): 3 parole Dimensione 16 (valutazione del dolore): 1 parola Dimensioni da 17 a 20 (varie): 1 parola. I punteggi vengono calcolati sommando i valori associati a ciascuna parola selezionata, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 78 (dolore grave). Le differenze qualitative nel dolore si riflettono nelle scelte di parole del convenuto. |
Valutare i punteggi MPQ prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica, NRS
Lasso di tempo: Valuta la scala NRS prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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La scala di valutazione numerica (NRS) è comunemente usata per misurare l'intensità del dolore ed è ben validata.
È segnato da 0 a 10, con 0 che non rappresentano dolore e 10 che rappresentano il peggior dolore che si immagina
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Valuta la scala NRS prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Scala analogica visiva, VAS
Lasso di tempo: Valutare la scala VAS prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva del dolore sia acuto che cronico.
I punteggi vengono registrati ottenendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum da "nessun dolore" a "peggior dolore".
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Valutare la scala VAS prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Imaging funzionale allo stato di riposo, rsfmri
Lasso di tempo: Valutare i risultati di fMRI prima dell'intervento e dopo 2 settimane di interventi.
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In fMRI, aggiungendo ogni pixel, il corso del tempo di un pixel è correlato al corso temporale medio della corrispondente regione di interesse (ROI).
In questo contesto, verrà generata la mappa del coefficiente di correlazione incrociata per ogni ROI di semi.
Questa mappa del coefficiente di correlazione incrociata subirà quindi la trasformazione Z di Fisher per approssimare una distribuzione normale.
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Valutare i risultati di fMRI prima dell'intervento e dopo 2 settimane di interventi.
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Inventario della depressione Beck, BDI
Lasso di tempo: Valutare la scala BDI prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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BDI è un inventario di valutazione di auto-report di 21 elementi che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione.
Ogni risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
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Valutare la scala BDI prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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La qualità della vita del sondaggio a 36 elementi a breve termine
Lasso di tempo: Valuta il risultato SF-36 prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Il sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi (comprende 36 domande che coprono otto domini di salute) è uno strumento di misura di risultato che viene spesso utilizzato della salute utilizzata, ben studiata e auto-segnalata.
Comprende 36 domande che coprono otto settori di salute.
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Valuta il risultato SF-36 prima dell'intervento, dopo 1 settimana e 2 settimane di intervento, nonché 1 settimana e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
16 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202209046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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