Estimulação magnética transcraniana repetitiva no manejo da dor do câncer
14 de maio de 2025 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
Viabilidade e eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva em pacientes com dor no câncer
Mais da metade dos pacientes com câncer sofrem dor relacionada ao câncer.
Apesar dos avanços no tratamento da dor com opióides, muitos pacientes continuam sofrendo com dor crônica por câncer.
Os mecanismos subjacentes da dor relacionada ao câncer permanecem pouco compreendidos, mas podem estar ligados à neuroplasticidade cerebral.
Como resultado, alguns pesquisadores sugerem que direcionar o córtex motor em pacientes com câncer pode melhorar o tratamento da dor.
No entanto, poucos estudos investigaram a eficácia da remodelação da neuroplasticidade com estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) para reduzir a dor relacionada ao câncer.
Para validar o uso de EMTr em dor relacionada ao câncer, planejamos realizar um estudo controlado randomizado envolvendo 30 pacientes com dor de câncer.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber RTMs ou tratamento com RTMs sham.
A ressonância magnética funcional (fMRI) e avaliações do índice de dor serão realizadas antes e após o tratamento para avaliar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chien-Hung Lai, MD, PhD
- Número de telefone: 3242 +886227372181
- E-mail: chlai@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Contato:
- Chien-Hung Lai
- Número de telefone: 3242 0227372181
- E-mail: chlai@tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes apresentam sintomas de dor no câncer, confirmados por um médico como dor no câncer ou dor neuropática do câncer
- Experimentou a pior pontuação do NRS da dor ≥ 4
- O paciente demonstra uma boa cognição e é capaz de cooperar com a avaliação da gravidade da dor.
- O tempo estimado de sobrevivência excede 3 meses.
- Os regimes pré-existentes de bisfosfonato, quimioterapia e terapia hormonal permaneceram inalterados ao longo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia na cabeça ou têm implantes de metal na cabeça.
- Indivíduos com marcapassos cardíacos implantados ou próteses cocleares.
- Tem uma história de epilepsia.
- Pacientes diagnosticados com tumores cerebrais primários ou lesões cerebrais metastáticas.
- Apresentar com distúrbios médicos neurológicos, psiquiátricos ou graves adicionais.
- Indivíduos com implantes metálicos localizados nas regiões cranianas ou cervicais.
- Mulheres que estão grávidas.
- Presença de dor aguda em qualquer região corporal atribuível a outras condições médicas. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva para a dor do câncer (controle real e falso)
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Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva para a dor do câncer (controle real e falso)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve inventário de dor, BPI
Prazo: Avalie o resultado do BPI antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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O BPI deve avaliar a gravidade da dor e o impacto da dor nas funções diárias, incluindo gravidade da dor, impacto da dor na função diária, localização da dor, medicamentos para dor e quantidade de alívio da dor nas últimas 24 horas.
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Avalie o resultado do BPI antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Questionário de Dor McGill
Prazo: Avalie as pontuações do MPQ antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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O McGill Pain Questionnaire (MPQ) é uma medida de autorrelato usada por pacientes com vários diagnósticos para avaliar a dor. Consiste em 78 palavras, das quais os entrevistados selecionam aqueles que melhor descrevem sua experiência de dor. As palavras são categorizadas da seguinte forma: Dimensões 1 a 10 (descritores da dor): 3 palavras Dimensões 11 a 15 (componentes afetivos da dor): 3 palavras Dimensão 16 (avaliação da dor): 1 palavra Dimensões 17 a 20 (diversas): 1 palavra. As pontuações são calculadas somando os valores associados a cada palavra selecionada, com pontuações variando de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa). As diferenças qualitativas na dor são refletidas nas escolhas de palavras do entrevistado. |
Avalie as pontuações do MPQ antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica, NRS
Prazo: Avalie a escala de NRS antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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A escala de classificação numérica (NRS) é comumente usada para medir a intensidade da dor e é bem validada.
É pontuado de 0 a 10, com 0 representando não dor e 10 representando a pior dor que se possa imaginar
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Avalie a escala de NRS antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Escala Analógica Visual, VAS
Prazo: Avalie a escala do VAS antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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A Escala Visual Analog (VAS) é uma medida subjetiva validada e subjetiva da dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum de 'sem dor' a 'pior dor'.
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Avalie a escala do VAS antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Imagem funcional do estado de repouso, RSFMRI
Prazo: Avalie os resultados da ressonância magnética antes da intervenção e após 2 semanas de intervenções.
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No fMRI, ao adicionar cada pixel, o curso de um pixel está relacionado ao curso médio do tempo da região de interesse correspondente (ROI).
Nesse contexto, o mapa do coeficiente de correlação cruzada para cada ROI da semente será gerado.
Este mapa do coeficiente de correlação cruzada passará por transformação de Z de Fisher para aproximar uma distribuição normal.
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Avalie os resultados da ressonância magnética antes da intervenção e após 2 semanas de intervenções.
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Beck Depression Inventory, BDI
Prazo: Avalie a escala do BDI antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos da depressão.
Cada resposta está sendo pontuada em um valor de escala de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Avalie a escala do BDI antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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A qualidade de vida da pesquisa de formato curto de 36 itens
Prazo: Avalie o resultado do SF-36 antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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A pesquisa de 36 itens de formato curto (compreende 36 questões que cobrem oito domínios de saúde) é um instrumento de medição de resultados que é frequentemente usado, medida de saúde bem-pesquisada e bem-relatada.
Compreende 36 questões que abrangem oito domínios de saúde.
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Avalie o resultado do SF-36 antes da intervenção, após 1 semana e 2 semanas de intervenção, bem como 1 semana e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202209046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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