Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio syöpäkipujen hallinnassa

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital

Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation toteutettavuus ja tehokkuus syöpäkipupotilailla

Yli puolet syöpäpotilaista kokee syöpään liittyvää kipua. Huolimatta opioidien kivunhallinnassa, monet potilaat kärsivät edelleen kroonisesta syöpäkipuista. Syöpään liittyvän kivun taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä, mutta ne voivat olla yhteydessä aivojen neuroplastisuuteen. Seurauksena on, että jotkut tutkijat viittaavat siihen, että syöpäpotilaiden motorisen aivokuoren kohdistaminen voisi parantaa kivun hallintaa. Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu neuroplastisuuden uusimisen tehokkuutta toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (RTMS) syöpään liittyvän kivun vähentämiseksi. RTMS: n käytön validoimiseksi syöpään liittyvässä kipussa aiomme suorittaa satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen, johon osallistui 30 syöpäkipupotilasta. Osallistujat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan joko RTMS- tai huijaushoitoa. Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (FMRI) ja kipuindeksin arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoitoa tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chien-Hung Lai, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 3242 +886227372181
  • Sähköposti: chlai@tmu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on syöpäkipuoireita, jotka lääkäri vahvistaa syöpäkipu tai neuropaattinen syöpäkipu
  2. Kokenut pahin kivun NRS -pistemäärä ≥ 4
  3. Potilas osoittaa hyvän kognition ja pystyy tekemään yhteistyötä kivun vakavuuden arvioinnin kanssa.
  4. Arvioitu eloonjäämisaika ylittää 3 kuukautta.
  5. Edellisenä bisfosfonaatti-, kemoterapia- ja hormonaalihoito-ohjelmat pysyivät ennallaan koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joille on tehty pääleikkaus tai joilla on metalliimplantit päähän.
  2. Henkilöt, joilla on implantoidut sydämen sydämentahdistimet tai sisäkorvaproteesit.
  3. Sinulla on epilepsia.
  4. Potilailla, joilla on diagnosoitu primaariset aivokasvaimet tai metastaatiset aivovauriot.
  5. Esiintyy ylimääräisiä neurologisia, psykiatrisia tai vakavia lääketieteellisiä häiriöitä.
  6. Henkilöt, joilla on metallisia implantteja, jotka sijaitsevat kallon tai kohdunkaulan alueilla.
  7. Naiset, jotka ovat raskaana.
  8. Akuutin kivun läsnäolo millä tahansa kehon alueella, joka johtuu muista sairauksista. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS)
Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio kohti syöpäkipua (todellinen ja huijaus)
Huijausvertailija: Sham toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS)
Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio kohti syöpäkipua (todellinen ja huijaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuvarasto, BPI
Aikaikkuna: Arvioi BPI -tulos ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
BPI: n on arvioitava kivun vakavuus ja kivun vaikutukset päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien kivun vakavuus, kivun vaikutus päivittäiseen toimintaan, kivun sijainti, kivun lääkkeet ja kivun lievittäminen viimeisen 24 tunnin aikana.
Arvioi BPI -tulos ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
McGill Pain -kysely
Aikaikkuna: Arvioi MPQ -pisteet ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.

McGill Pain -kysely (MPQ) on itseraportointimitta, jota potilaat käyttävät erilaisia ​​diagnooseja kivun arvioimiseksi. Se koostuu 78 sanasta, joista vastaajat valitsevat ne, jotka parhaiten kuvaavat kipukokemustaan. Sanat luokitellaan seuraavasti:

Mitat 1-10 (kivun kuvaajat): 3 sanaa

Mitat 11-15 (kivun afektiiviset komponentit): 3 sanaa

Ulottuvuus 16 (kivun arviointi): 1 sana

Mitat 17 - 20 (sekalaiset): 1 sana.

Pisteet lasketaan summaamalla jokaiseen valittuun sanaan liittyvät arvot, joiden pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua) - 78 (vaikea kipu). Laadulliset kipuerot heijastuvat vastaajan sanavalinnoissa.
Arvioi MPQ -pisteet ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko, NRS
Aikaikkuna: Arvioi NRS -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen ja se on hyvin validoitu. Se pisteytetään 0-10: stä, ja 0 ei ole kipua ja 10 edustaa pahinta kipua kuviteltavissa
Arvioi NRS -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
Visuaalinen analoginen asteikko, vas
Aikaikkuna: Arvioi VAS -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutista että kroonisesta kipusta. Tulokset tallennetaan tekemällä käsinkirjoitettu merkki 10 cm: n rivillä, joka edustaa jatkumoa 'ei kipua' 'pahimpaan kipuun'.
Arvioi VAS -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
Lepotilan funktionaalinen kuvantaminen, RSFMRI
Aikaikkuna: Arvioi fMRI -tulokset ennen interventiota ja 2 viikon interventioiden jälkeen.
FMRI: ssä lisäämällä jokainen pikseli pikselin aikakurssi liittyy vastaavan kiinnostavan alueen (ROI) keskimääräiseen ajanjaksoon. Tässä yhteydessä syntyy ristikorrelaatiokertoimen kartta jokaiselle siemen ROI: lle. Tämä ristikorrelaatiokertoimen kartta läpäisee sitten Fisherin Z-transformaation normaalin jakauman likimääräiseksi.
Arvioi fMRI -tulokset ennen interventiota ja 2 viikon interventioiden jälkeen.
Beck Masennuksen inventaario, BDI
Aikaikkuna: Arvioi BDI -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
BDI on 21-osainen, itseraportointiluokitusvarasto, joka mittaa masennuksen ominaisia ​​asenteita ja oireita. Jokainen vastaus pisteytetään asteikon arvolla 0–3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioi BDI -asteikko ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
36-osainen lyhyen lomakkeen tutkimuksen elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioi SF-36-lopputulos ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (se käsittää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveysaluetta) on tulosmittausväline, jota käytetään usein, hyvin tutkittu, itse ilmoitettu terveysmitta. Se käsittää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveysaluetta.
Arvioi SF-36-lopputulos ennen interventiota, yhden viikon ja 2 viikon intervention jälkeen sekä yhden viikon ja 4 viikon kuluttua intervention valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202209046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa