さまざまなα-syn関連疾患におけるアルファシヌクレインPET/CT
2026年9月3日 更新者：Shaobo Yao, PhD、Tianjin Medical University
さまざまなα-Syn関連疾患患者の原発性および転移性病変の診断において、18F-Fiat-2、18F-C05-05、18F-Spal-T-06ポジトロン放出断層撮影/コンピューター断層撮影（PET/CT）の潜在的な有用性を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
さまざまなα-Syn関連疾患患者の被験者は、最初の評価または再発検出のために、18F-Fiat-2、18F-C05-05、18F-SPAL-T-06 PET/CTを受けました。
病変の取り込みは、最大標準取り込み値（SUVMAX）によって定量化されました。 感度、特異性、正の予測値（PPV）、負の予測値（NPV）および18F-FIAT-2、18F-C05-05、18F-SPAL-T-06 PET/CTの精度を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Wang, MD
- 電話番号：+8618702292537
- メール：macrossplusvoices@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Li Cai, MD
- 電話番号：+862260362190
- メール：xcl242004@126.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、350005
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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コンタクト：
- Qiang Xie, PhD
- 電話番号：+8613721108043
- メール：ahxq1980@163.com
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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コンタクト：
- Guangjie Yang, MD
- 電話番号：+8617853297979
- メール：ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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副調査官：
- Ying Wang, MD
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コンタクト：
- Ying Wang, MD
- 電話番号：+8618702292537
- メール：macrossplusvoices@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
（i）成人患者（18歳または注文）; （ii）PDが疑われる、診断された、または以前に治療されたPDの患者（サポート証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、病理報告が含まれる場合があります）。 （iii）α-syn PET/CTスキャンをスケジュールした患者。 （iv）臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人によって署名された）および同意を提供できる患者。
説明
包含基準：
- （i）成人患者（18歳または注文）; （ii）PDが疑われる、診断された、または以前に治療されたPDの患者（サポート証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、病理報告が含まれる場合があります）。 （iii）α-syn PET/CTスキャンをスケジュールした患者。 （iv）臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人によって署名された）および同意を提供できる患者。
除外基準：
- （i）PD症候群の患者。 （ii）妊娠患者。 （iii）研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する不能または不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一のグループ割り当て
各被験者は、18F-Fiat-2、18F-C05-05、18F-Spal-T-06の単一の静脈内注射を受け、特定の時間内にPET/CTまたはMRIイメージングを受けます。
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各被験者は、18F-Fiat-2、18F-C05-05、18F-Spal-T-06の単一の静脈内注射を受け、特定の時間内にPET/CTまたはMRIイメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された取り込み値（SUV）
時間枠：30日
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被験者の各標的病変または原発腫瘍または/および転移の疑いのある各標的病変について、18F-FIAT-2、18F-C05-05、18F-SPAL-T-06の標準化された取り込み値（SUV）。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断効果
時間枠：30日
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Α-syn PET/CTの感度、特異性、精度が計算されました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。