Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alfa-synukleina PET/CT w różnych chorobach związanych z α-syn

3 września 2026 zaktualizowane przez: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Aby ocenić potencjalną przydatność 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) do rozpoznania pierwotnych i przerzutowych zmian u różnych pacjentów chorobowych związanych z α-syn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z różnymi pacjentami chorobowymi związanymi z α-synów przeszli 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT w celu wstępnej oceny lub do wykrywania nawrotu.

Wprowadzanie zmian zostało określone ilościowo na podstawie maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVMAX). Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dokładność 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, PET/CT 18F-SPAL-T-06.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Ying Wang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(i) dorosłe pacjenci (w wieku 18 lat lub rozkaz); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym PD (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, raport markerów nowotworów i patologii); (iii) pacjenci, którzy zaplanowali skan α-SYN PET/CT; (iv) Pacjenci, którzy byli w stanie udzielić świadomej zgody (podpisanej przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgody zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (i) dorosłe pacjenci (w wieku 18 lat lub rozkaz); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym PD (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, raport markerów nowotworów i patologii); (iii) pacjenci, którzy zaplanowali skan α-SYN PET/CT; (iv) Pacjenci, którzy byli w stanie udzielić świadomej zgody (podpisanej przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgody zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • (i) pacjenci z zespołem Brak PD; (ii) pacjenci z ciążą; (iii) Niemożność lub niechęć uczestnika badań, rodziców lub przedstawiciela prawnego w celu wydania pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypisanie pojedynczej grupy
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 i przechodzi obrazowanie PET/CT lub MRI w określonym czasie.
Test diagnostyczny: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 i przechodzi obrazowanie PET/CT lub MRI w określonym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość pobierania (SUV)
Ramy czasowe: 30 dni
Standaryzowana wartość pobierania (SUV) 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 dla każdej docelowej zmiany podmiotu lub podejrzanego guza pierwotnego lub/i przerzutów.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
Wrażliwość, swoistość i dokładność α-syn PET/CT/CT.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Współpracownicy

Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJMUGH-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj