Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alpha-synuclein PET/CT i forskellige a-syn-relaterede sygdomme

3. september 2026 opdateret af: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
For at evaluere den potentielle anvendelighed af 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnose af primære og metastatiske læsioner hos forskellige a-syn-relaterede sygdomspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med forskellige a-syn-relaterede sygdomspatienter gennemgik 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT enten til en indledende vurdering eller til gentagelsesdetektion.

Læsioneroptagelse blev kvantificeret med den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVMAX). Følsomheden, specificiteten, positiv forudsigelsesværdi (PPV), negativ forudsigelsesværdi (NPV) og nøjagtighed af 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Underforsker:
          • Ying Wang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(i) voksne patienter (18 år eller orden); (ii) patienter med mistænkt eller ny diagnosticeret eller tidligere behandlet PD (understøttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt α-Syn PET/CT-scanning; (iv) Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (i) voksne patienter (18 år eller orden); (ii) patienter med mistænkt eller ny diagnosticeret eller tidligere behandlet PD (understøttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt α-Syn PET/CT-scanning; (iv) Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) patienter med ingen PD -syndrom; (ii) patienter med graviditet; (iii) Manglende evne eller uvillighed hos forskningsdeltageren, forælderen eller juridisk repræsentant for at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppeopgave
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 og gennemgår PET/CT eller MRI-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.
Diagnostisk test: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 og gennemgår PET/CT eller MRI-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 30 dage
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 for hver mållæsion af individ eller mistænkt primær tumor eller/og metastase.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet
Tidsramme: 30 dage
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​a-synet PET/CT blev beregnet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbejdspartnere

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMUGH-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner