Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-синуклеин ПЭТ/КТ при различных заболеваниях, связанных с α-сином

3 сентября 2026 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Чтобы оценить потенциальную полезность 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (PET/CT) для диагностики первичных и метастатических поражений у различных пациентов, связанных с заболеванием α-SYN.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с различными пациентами с заболеванием, связанными с α-SYN, перенесли 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT либо для первоначальной оценки, либо для обнаружения рецидивов.

Поглощение поражений определяли количественно по максимальному стандартному значению поглощения (SUVMAX). Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Wang, MD
  • Номер телефона: +8618702292537
  • Электронная почта: macrossplusvoices@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Li Cai, MD
  • Номер телефона: +862260362190
  • Электронная почта: xcl242004@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Контакт:
          • Qiang Xie, PhD
          • Номер телефона: +8613721108043
          • Электронная почта: ahxq1980@163.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
          • Guangjie Yang, MD
          • Номер телефона: +8617853297979
          • Электронная почта: ygj_2815@qdu.edu.cn
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Младший исследователь:
          • Ying Wang, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

(i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или заказ); (ii) пациенты с подозреваемым или новым диагностированным или ранее лечившимся БП (подтверждающие данные могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которые запланировали α-син-ПЭТ/КТ; (iv) Пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписано участником, родителем или юридическим представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Описание

Критерии включения:

  • (i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или заказ); (ii) пациенты с подозреваемым или новым диагностированным или ранее лечившимся БП (подтверждающие данные могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которые запланировали α-син-ПЭТ/КТ; (iv) Пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписано участником, родителем или юридическим представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Критерии исключения:

  • (i) пациенты без синдрома PD; (ii) пациенты с беременностью; (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или юридического представителя предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одиночная групповая задание
Каждый субъект получает единую внутривенную инъекцию 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 и проходит визуализацию PET/CT или MRI в течение конкретного времени.
Диагностический тест: 18f-fiat-2, 18f-c05-05, 18f-spal-t-06
Каждый субъект получает единую внутривенную инъекцию 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 и проходит визуализацию PET/CT или MRI в течение конкретного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник)
Временное ограничение: 30 дней
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемого первичной опухоли или/и метастазирования.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность, специфичность и точность α-Syn PET/CT были рассчитаны.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University

Соавторы

Tianjin Medical University General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJMUGH-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться