Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfa-synuklein PET/CT u různých onemocnění souvisejících s a-syn

3. září 2026 aktualizováno: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Pro vyhodnocení potenciální užitečnosti 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 Positronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) pro diagnózu primárních a metastatických lézí u různých pacientů s onemocněním související s a-syn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s různými pacienty s onemocněním související s a-Syn podstoupily 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci recidivy.

Vychytávání lézí bylo kvantifikováno maximální hodnotou absorpce (SUVMAX). Byly vypočteny citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ying Wang, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

I) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo pořádek); (ii) pacienti s podezřelým nebo novým diagnostikovaným nebo dříve léčeným PD (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu); (iii) pacienti, kteří naplánovali skenování a-Syn PET/CT; (iv) Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise pro klinický výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo pořádek); (ii) pacienti s podezřelým nebo novým diagnostikovaným nebo dříve léčeným PD (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu); (iii) pacienti, kteří naplánovali skenování a-Syn PET/CT; (iv) Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise pro klinický výzkum.

Kritéria pro vyloučení:

  • (i) pacienti s žádným syndromem PD; ii) pacienti s těhotenstvím; (iii) Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, mateřského nebo právního zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přiřazení jedné skupiny
Každý subjekt dostává jedinou intravenózní injekci 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 a podstoupit zobrazování PET/CT nebo MRI ve specifické době.
Diagnostický test: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Každý subjekt dostává jedinou intravenózní injekci 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 a podstoupit zobrazování PET/CT nebo MRI ve specifické době.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV)
Časové okno: 30 dní
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 pro každou cílovou lézi subjektu nebo podezření na primární nádor nebo metastázy.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: 30 dní
Byla vypočtena citlivost, specificita a přesnost a-syn PET/CT.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University

Spolupracovníci

Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMUGH-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit