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PET alpha-synucléine / CT dans diverses maladies liées à l'α-syn

3 septembre 2026 mis à jour par: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Pour évaluer l'utilité potentielle de 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 Tomographie par émission / tomodensitométrie (TEP / TDM) pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques chez divers patients atteints de maladie liée à l'α-syn.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets avec divers patients atteints de maladie liés à l'α-Syn ont subi une TEP / TEP / TDM 18F-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 pour une évaluation initiale ou pour la détection de récidive.

L'absorption des lésions a été quantifiée par la valeur d'absorption standard maximale (Suvmax). La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (VAN) et la précision de 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 PET / CT ont été calculées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 350005
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
          • Qiang Xie, PhD
          • Numéro de téléphone: +8613721108043
          • E-mail: ahxq1980@163.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Ying Wang, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre); (ii) les patients suspectés ou nouveaux diagnostiqués ou traités précédemment (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la TDM, les marqueurs tumoraux et le rapport de pathologie); (iii) les patients qui avaient programmé un scanner α-Syn Syn Syn; (iv) Les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, le parent ou le représentant légal) et l'assentiment conformément aux lignes directrices du comité d'éthique de la recherche clinique.

La description

Critères d'inclusion:

  • (i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre); (ii) les patients suspectés ou nouveaux diagnostiqués ou traités précédemment (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la TDM, les marqueurs tumoraux et le rapport de pathologie); (iii) les patients qui avaient programmé un scanner α-Syn Syn Syn; (iv) Les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, le parent ou le représentant légal) et l'assentiment conformément aux lignes directrices du comité d'éthique de la recherche clinique.

Critères d'exclusion:

  • (i) les patients sans syndrome de PD; (ii) les patients atteints de grossesse; (iii) L'incapacité ou la réticence du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal pour fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Affectation de groupe unique
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 et subir une imagerie TEP / CT ou IRM dans le temps spécifique.
Test diagnostique: 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 et subir une imagerie TEP / CT ou IRM dans le temps spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 30 jours
Valeur d'absorption standardisée (SUV) de 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 pour chaque lésion cible de sujet ou de tumeur primaire suspectée ou / et métastases.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité diagnostique
Délai: 30 jours
La sensibilité, la spécificité et la précision de α-Syn PET / CT ont été calculées.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University

Collaborateurs

Tianjin Medical University General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJMUGH-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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