Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-synukleiini PET/CT erilaisissa a-syn-synteissä olevassa sairaudessa

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
18F-Fiat-2: n, 18F-C05-05: n, 18F-Spal-T-06 Positronemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollisen hyödyllisyyden arvioimiseksi primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoinnissa erilaisissa α-syn-syntiin liittyvissä sairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöille, joilla oli erilaisia ​​α-syntiin liittyviä sairauspotilaita, tehtiin 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT joko alkuperäistä arviointia tai toistumisen havaitsemista varten.

Leesioiden imeytyminen kvantifioitiin enimmäismäärän ottoarvolla (SUVMAX). Laskettiin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja tarkkuus 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-S-SPAL-T-06 PET/CT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Alatutkija:
          • Ying Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

I) aikuiset potilaat (18 -vuotias tai järjestys); (ii) potilaat, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu PD (tukevat todisteet voivat sisältää MRI, CT, tuumorimarkkerit ja patologiaraportti); (iii) potilaat, jotka olivat suunnitelleet a-syn-PET/CT-skannauksen; (iv) potilaat, jotka pystyivät tarjoamaan tietoisen suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan allekirjoittamat) ja suostumaan kliinisen tutkimuksen etiikan komitean ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i) aikuiset potilaat (18 -vuotias tai järjestys); (ii) potilaat, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu PD (tukevat todisteet voivat sisältää MRI, CT, tuumorimarkkerit ja patologiaraportti); (iii) potilaat, jotka olivat suunnitelleet a-syn-PET/CT-skannauksen; (iv) potilaat, jotka pystyivät tarjoamaan tietoisen suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan allekirjoittamat) ja suostumaan kliinisen tutkimuksen etiikan komitean ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • (i) potilaat, joilla ei ole PD -oireyhtymää; (ii) raskauden potilaat; (iii) Tutkimuksen osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden ryhmän tehtävä
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen injektion 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 ja läpäistä PET/CT: n tai MRI-kuvantamisen tietyllä hetkellä.
Diagnostinen testi: 18F-fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen injektion 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 ja läpäistä PET/CT: n tai MRI-kuvantamisen tietyllä hetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu imeytymisarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: 30 päivää
18F-Fiat-2: n, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06: n standardoitu imeytymisarvo (SUV) kullekin kohteen tai epäillyn primaarikasvaimen tai/ja etäpesäkkeiden kohdevauriolle.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen teho
Aikaikkuna: 30 päivää
A-syn-PET/CT: n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University

Yhteistyökumppanit

Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJMUGH-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa