다양한 α-Syn- 관련 질환에서 알파-시누 클레인 PET/CT
2026년 9월 3일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
다양한 α-SYN- 관련 질병 환자에서 1 차 및 전이성 병변의 진단을 위해 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 α-Syn- 관련 질병 환자를 가진 대상체는 초기 평가 또는 재발 검출을 위해 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT를 받았다.
병변 흡수는 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)에 의해 정량화되었다. 감도, 특이성, PPV (positive predictive value), 음의 예측 값 (NPV) 및 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT의 정확도를 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Wang, MD
- 전화번호: +8618702292537
- 이메일: macrossplusvoices@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Cai, MD
- 전화번호: +862260362190
- 이메일: xcl242004@126.com
연구 장소
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Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 350005
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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연락하다:
- Qiang Xie, PhD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Guangjie Yang, MD
- 전화번호: +8617853297979
- 이메일: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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부수사관:
- Ying Wang, MD
-
연락하다:
- Ying Wang, MD
- 전화번호: +8618702292537
- 이메일: macrossplusvoices@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(i) 성인 환자 (18 세 또는 질서); (ii) 의심되거나 새로운 진단 또는 이전에 치료 된 PD 환자 (지원 증거는 MRI, CT, 종양 마커 및 병리학 보고서를 포함 할 수 있음); (iii) α-Syn PET/CT 스캔을 예약 한 환자; (iv) 사전 연구 윤리위원회의 지침에 따라 사전 동의 (참가자, 부모 또는 법률 대리인이 서명)를 제공 할 수있는 환자.
설명
포함 기준 :
- (i) 성인 환자 (18 세 또는 질서); (ii) 의심되거나 새로운 진단 또는 이전에 치료 된 PD 환자 (지원 증거는 MRI, CT, 종양 마커 및 병리학 보고서를 포함 할 수 있음); (iii) α-Syn PET/CT 스캔을 예약 한 환자; (iv) 사전 연구 윤리위원회의 지침에 따라 사전 동의 (참가자, 부모 또는 법률 대리인이 서명)를 제공 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- (i) PD 증후군이없는 환자; (ii) 임신 환자; (iii) 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 사전 동의를 제공 할 수 없거나 무의식성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹 할당
각각의 대상은 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06의 단일 정맥 주사를 받고 특정 시간 내에 PET/CT 또는 MRI 이미징을받습니다.
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각각의 대상은 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06의 단일 정맥 주사를 받고 특정 시간 내에 PET/CT 또는 MRI 이미징을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화 된 흡수 값 (SUV)
기간: 30 일
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대상 또는 의심되는 1 차 종양 또는/및 전이의 각각의 표적 병변에 대해 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06의 표준화 된 흡수 값 (SUV).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 30 일
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Α-Syn PET/CT의 감도, 특이성 및 정확도를 계산 하였다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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