Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-synuclein PET/CT bij verschillende α-syn-gerelateerde ziekte

3 september 2026 bijgewerkt door: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Om het potentiële nut te evalueren van 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 Positron-emissietomografie/computertomografie (PET/CT) voor de diagnose van primaire en metastatische laesies bij verschillende α-Syn-gerelateerde ziektepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met verschillende α-syn-gerelateerde ziektepatiënten ondergingen 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT voor een eerste beoordeling of voor herhalingdetectie.

De opname van laesies werd gekwantificeerd door de maximale standaardopnamewaarde (SUVMAX). De gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV), negatieve voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid van 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT werden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Ying Wang, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(i) volwassen patiënten (18 jaar of volgorde); (ii) patiënten met vermoedelijke of nieuwe gediagnosticeerde of eerder behandelde PD (ondersteunend bewijs kunnen MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten); (iii) patiënten die a-Syn PET/CT-scan hadden gepland; (iv) Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (i) volwassen patiënten (18 jaar of volgorde); (ii) patiënten met vermoedelijke of nieuwe gediagnosticeerde of eerder behandelde PD (ondersteunend bewijs kunnen MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten); (iii) patiënten die a-Syn PET/CT-scan hadden gepland; (iv) Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

  • (i) patiënten met geen PD -syndroom; (ii) patiënten met zwangerschap; (iii) Het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele groepstoewijzing
Elk onderwerp ontvangt een enkele intraveneuze injectie van 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 en ondergaat PET/CT of MRI-beeldvorming binnen de specifieke tijd.
Diagnostische toets: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Elk onderwerp ontvangt een enkele intraveneuze injectie van 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 en ondergaat PET/CT of MRI-beeldvorming binnen de specifieke tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 30 dagen
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 voor elke doellaesie van onderwerp of vermoedelijke primaire tumor of/en metastase.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 30 dagen
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van α-Syn PET/CT werden berekend.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University

Medewerkers

Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJMUGH-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren