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Alfa-sinucleina PET/CT in varie malattie correlate a α-syn

3 settembre 2026 aggiornato da: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Per valutare la potenziale utilità di tomografia e tomografia computerizzata/tomografia computerizzata (PET/CT) per la diagnosi di lesioni di emissione di positroni 18f 18f-C05, 18F-Spal-T-06 (PET/CT) per la diagnosi di lesioni primarie e metastatiche in vari pazienti con malattia correlata a α-SYN.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti con vari pazienti con malattia correlata a α-SYN sono stati sottoposti a 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT per una valutazione iniziale o per il rilevamento della ricorrenza.

L'assorbimento delle lesioni è stato quantificato dal valore di assorbimento standard massimo (suvmax). La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza di 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 sono stati calcolati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contatto:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Ying Wang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(i) pazienti adulti (di 18 anni o ordine); (ii) i pazienti con PD sospetta o nuova diagnosticati o precedentemente trattati (le prove di supporto possono includere MRI, CT, marcatori tumorali e rapporto di patologia); (iii) pazienti che avevano programmato la scansione PET/TC α-SYN; (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato da partecipanti, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato etico della ricerca clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (i) pazienti adulti (di 18 anni o ordine); (ii) i pazienti con PD sospetta o nuova diagnosticati o precedentemente trattati (le prove di supporto possono includere MRI, CT, marcatori tumorali e rapporto di patologia); (iii) pazienti che avevano programmato la scansione PET/TC α-SYN; (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato da partecipanti, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato etico della ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

  • (i) pazienti con non sindrome PD; (ii) pazienti con gravidanza; (iii) L'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, dei genitori o del rappresentante legale per fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assegnazione di gruppo singolo
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 e subisce imaging PET/CT o MRI nel tempo specifico.
Test diagnostico: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 e subisce imaging PET/CT o MRI nel tempo specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) di 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 per ciascuna lesione target del soggetto o tumore primario sospetto o/e metastasi.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 30 giorni
Sono stati calcolati la sensibilità, la specificità e l'accuratezza di α-syn PET/CT.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University

Collaboratori

Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJMUGH-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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