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Alpha-Synuclein-PET/CT bei verschiedenen α-Syn-bezogenen Erkrankungen

3. September 2026 aktualisiert von: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Bewertung der potenziellen Nützlichkeit von 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) zur Diagnose von primären und metastatischen Läsionen bei verschiedenen Patienten mit α-Syn-Syn-Synchronisation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit verschiedenen Patienten mit α-syn-bezogenen Krankheiten wurden 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06-PET/CT entweder für eine anfängliche Bewertung oder zur Wiederholungserkennung unterzogen.

Die Aufnahme von Läsionen wurde durch den maximalen Standardaufnahmewert (SUVMAX) quantifiziert. Die Empfindlichkeit, Spezifität, der positive Vorhersagewert (PPV), der negative Vorhersagewert (NPV) und die Genauigkeit von 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 PET/CT wurden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Unterermittler:
          • Ying Wang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(i) erwachsene Patienten (18 Jahre oder Ordnung); (ii) Patienten mit vermuteten oder neuen diagnostizierten oder zuvor behandelten PD (unterstützende Beweise können MRT-, CT-, Tumormarker- und Pathologiebericht umfassen); (iii) Patienten, die α-Syn PET/CT-Scan geplant hatten; (iv) Patienten, die eine Einverständniserklärung (unterzeichnet von Teilnehmern, Eltern oder gesetzlicher Vertreter unterzeichnet haben) und die Zustimmung gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses für klinische Forschung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) erwachsene Patienten (18 Jahre oder Ordnung); (ii) Patienten mit vermuteten oder neuen diagnostizierten oder zuvor behandelten PD (unterstützende Beweise können MRT-, CT-, Tumormarker- und Pathologiebericht umfassen); (iii) Patienten, die α-Syn PET/CT-Scan geplant hatten; (iv) Patienten, die eine Einverständniserklärung (unterzeichnet von Teilnehmern, Eltern oder gesetzlicher Vertreter unterzeichnet haben) und die Zustimmung gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses für klinische Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • (i) Patienten mit keinem PD -Syndrom; (ii) Patienten mit Schwangerschaft; (iii) die Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers, des Elternteils oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppenzuordnung
Jedes Subjekt erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 und wird innerhalb der spezifischen Zeit PET/CT- oder MRT-Bildgebung unterzogen.
Diagnosetest: 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06
Jedes Subjekt erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 und wird innerhalb der spezifischen Zeit PET/CT- oder MRT-Bildgebung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 30 Tage
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) von 18F-FIAT-2, 18F-C05-05, 18F-Spal-T-06 für jede Zielläsion von Subjekt oder Verdacht auf Primärtumor oder/und Metastasierung.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Die Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit von α-Syn PET/CT wurde berechnet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University

Mitarbeiter

Tianjin Medical University General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJMUGH-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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