Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alpha-synuclein PET/CT ved forskjellige a-syn-relaterte sykdommer

3. september 2026 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
For å evaluere den potensielle nytten av 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 Positron Emission Tomography/Computertomografi (PET/CT) for diagnose av primære og metastatiske lesjoner hos forskjellige a-syn-relaterte sykdomspasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med forskjellige α-syn-relaterte sykdomspasienter gjennomgikk 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT enten for en innledende vurdering eller for tilbakefallsdeteksjon.

Lesjoner opptak ble kvantifisert med den maksimale standardopptaksverdien (SUVMAX). Følsomheten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktighet av 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 PET/CT ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Underetterforsker:
          • Ying Wang, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller orden); (ii) pasienter med mistenkt eller ny diagnostisert eller tidligere behandlet PD (støttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt α-syn PET/CT-skanning; (iv) Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, foreldre eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Clinical Research Ethics Committee.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller orden); (ii) pasienter med mistenkt eller ny diagnostisert eller tidligere behandlet PD (støttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt α-syn PET/CT-skanning; (iv) Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, foreldre eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Clinical Research Ethics Committee.

Eksklusjonskriterier:

  • (i) pasienter med ingen PD -syndrom; (ii) pasienter med graviditet; (iii) Manglende evne eller uvillighet til forskningsdeltakeren, foreldrene eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkeltgruppeoppdrag
Hvert emne får en enkelt intravenøs injeksjon av 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 og gjennomgår PET/CT eller MR-avbildning innen den spesifikke tiden.
Diagnostisk test: 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06
Hvert emne får en enkelt intravenøs injeksjon av 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 og gjennomgår PET/CT eller MR-avbildning innen den spesifikke tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 30 dager
Standardisert opptaksverdi (SUV) på 18F-Fiat-2, 18F-C05-05, 18F-SPAL-T-06 for hver mållesjon av emne eller mistenkt primær tumor eller/og metastase.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dager
Følsomheten, spesifisiteten og nøyaktigheten til a-syn PET/CT ble beregnet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbeidspartnere

Tianjin Medical University General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJMUGH-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere