軽度から中程度のフッ素症患者の管理における21％塩酸ベースの塩酸ベースの塩酸ベースの微小研磨キット
軽度から中程度のフッ素症患者の管理における微小研磨キットとしてベースの塩酸ベースの塩酸のさまざまな濃度の臨床評価（6ヶ月の無作為化臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- 電話番号：0201121159913 0020201018769392
- メール：yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- 電話番号：0020201001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
染色された歯の男性または女性の外観を変えたいと思っていた患者。 3人以上の染色された切歯と犬の患者が、口腔の健康に関する定期的なフォローアップ訪問に喜んで定期的なフォローアップ訪問に参加することを望んでおり、患者がいます。 研究に参加することに関心を示す協同組合患者。
除外基準：
テスト材料に対するアレルギーまたは副作用が既知の患者。 喫煙習慣患者は、他の歯科研究に参加している治療患者に影響を与える可能性のある特別なヘルスケアニーズまたは全身性疾患を持つ貧しい口腔衛生患者を患っています。 白い斑点病変、形成不全、メロゲン症の不完全性、象牙形成不足、またはMIHによる歯が不足している患者。
歯科漂白の歴史があった参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンチイベット
エナメル質からの完全な染色除去は、コンパクトコットンスワブ（3 mm）を使用して、メーカーの指示に従って、染色された歯科用ピースにアンチイネ溶液（歯科用大陸）を適用します。 スワブが染色されるときに交換し、染色が除去されるまで続行します。 「これには歯ごとに1〜5分かかる場合がありますが、合計で15分を超えないでください。 「効果的な結果を得るために、プロセス中に歯を湿らせ、汚れた綿棒の再利用を避けます。 次に、ブラシまたはマイクロブラシで歯に中和溶液を適用し、歯肉の縁に達するようにします。 2分間放置します。 アンチイベット溶液が中和されたら、その領域をすすぎ、ゴム製ダムを除去します。 |
エナメル質からの完全な染色除去は、コンパクトコットンスワブ（3 mm）を使用して、メーカーの指示に従って染色された歯科用部品に防止溶液（歯科用大陸）を適用します。
スワブは染色され、染色が除去されるまで続行します。
「これには歯ごとに1〜5分かかる場合がありますが、合計で15分を超えないでください。
「 - 効果的な結果を得るために歯を湿らせ、汚れた綿棒の再利用を避けます。
中和溶液をブラシまたはマイクロブラシで歯に適用し、歯肉の縁に達するようにします。
アンチイベットソリューションを中和し、その領域をすすぎ、ゴム製ダムを取り外します。
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実験的：：Opalustre
エナメル質からの完全な汚れ除去。 製品は、厚さ1 mmの層で表面に適用されます。エナメル質にゲルを浸透させるのに役立つ60年代の10の用途。 低回転時のコントラ角の低速ハンドピースで、研磨剤ラバーカップ（Opalcup™ウルトラデント）を使用します。 その後、各アプリケーションの間に注射可能な水で30秒間すすいです |
エナメル質からの完全な汚れ除去。
製品は、厚さ1 mmの層で表面に適用されます。エナメルにゲルを浸透させるのに役立つ60年代の10の用途 -
低回転時のコントラ角の低速ハンドピースで研磨型ゴムカップ（Opalcup™ウルトラデント）を使用してください。
その後、各アプリケーションの間に注射可能な水で30秒間すすぎます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功の臨床評価
時間枠：T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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分光光度計によるエナメルの変色またはテクスチャーvita Easyshade蛍光白色の斑点を完全に除去すると、成功し、汚れが除去されず、表面不規則=故障
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T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度の臨床評価
時間枠：時間枠：T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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患者が報告した視覚アナログスケール（VAS）によるアウトカム測定は、スコアで患者自身による感度を記述するために使用されます（O：感度なし）（10：非常に感度）
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時間枠：T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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治療に対する患者の満足度。
時間枠：時間枠：T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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患者は、治療に対する患者の満足度を「はい、非常に満足している」、（b）「はい、ほとんど満足」、（c）「満足度が低い」、（d）「まったく満足していない」というものとして患者の満足度を説明するために使用される4点のリッカートスケールによるアウトカム測定を報告しました。
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時間枠：T（時間）T0（ベースライン）=すぐに、T1 = 3か月、T2 = 6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Opertive 4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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