- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949878
21 % 염산 기반 대 6.6 %가 경증 내지 중등도 형광증 환자 관리에서 6.6 % 염산 기반 미세 연마 키트
경증 내지 중등도 형광증 환자의 관리에서 미세 연마 키트로 기반한 상이한 농도의 염산의 임상 평가 (6 개월 무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- 전화번호: 0201121159913 0020201018769392
- 이메일: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- 전화번호: 0020201001097200
- 이메일: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
얼룩진 치아 수컷이나 여성의 외관을 바꾸고 싶은 환자. 3 개 이상의 얼룩진 앞니와 송곳니 환자는 구강 건강과 관련하여 정기적 인 후속 방문 환자를 기꺼이 참석할 수있는 환자. 연구에 참여하기 위해 관심을 보이는 협동 조합 환자.
제외 기준 :
테스트 된 물질에 대한 알레르기 또는 부작용이 알려진 환자. 흡연 습관 환자는 특별한 건강 관리 요구가있는 경구 위생 환자 또는 다른 치과 연구에 참여하는 치료 환자에게 영향을 줄 수있는 전신 질환을 앓고있는 흡연 습관 환자. 백색 반점 병변, 저염성, ameLogenesis 불완전 성, 치아 생성 불완전 또는 MIH로 인해 심하게 부러 지거나 누락 된 환자.
치과 표백의 역사를 가진 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대리
에나멜에서의 완전한 얼룩 제거는 소형 면봉 (3mm)을 사용하여 제조업체의 지침에 따라 스테인드 치과 용 조각에 대리 용액 (치과 대륙, méxico)을 적용합니다. 면봉이 염색 될 때 교체하고 얼룩이 제거 될 때까지 계속하십시오. "치아 당 1-5 분이 걸릴 수 있지만 총 15 분을 초과하지 않습니다. "우리는 효과적인 결과를 위해 과정에서 치아를 촉촉하게 유지하고 스테인드 면봉을 재사용하지 않을 것입니다. 그런 다음 브러시 또는 마이크로 브러시로 치아에 중화 솔루션을 적용하여 치은 마진에 도달 할 수 있습니다. 2 분 동안 그대로 두십시오. 대리 용액이 중화되면 영역을 헹구고 고무 댐을 제거하십시오. |
에나멜 사용 에나멜 사용 소형 면봉 (3mm)에서 완전히 염색을 제거하기 위해 제조업체의 지침에 따라 스테인드 치과 용 조각에 대리인 용액 (치과 대륙, méxico)을 적용합니다.
면봉은 얼룩이 생기고 얼룩이 제거 될 때까지 계속됩니다.
"치아 당 1-5 분이 걸릴 수 있지만 총 15 분을 초과하지 않습니다.
" - 효과적인 결과를 위해 과정에서 치아를 촉촉하게 유지하고 스테인드 면봉을 재사용하지 않을 것입니다.
브러시 나 마이크로 브러시로 치아에 중화 솔루션을 적용하여 치은 마진에 도달 할 수 있습니다.
2 분 동안 그대로 두십시오. 오세 바트 용액을 중화시키고 영역을 헹구고 고무 댐을 제거하십시오.
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실험적: : Opalustre
에나멜에서 완전히 얼룩 제거됩니다. 제품은 1mm 두께의 층으로 표면에 적용될 것이다; 에나멜로의 겔을 침투하는 데 도움이되는 60 년대의 10 가지 응용. 낮은 혁명에서 콘트라 앵글 저속 핸드 피스에 연마 고무 컵 (OpalCup ™ Ultradent)을 사용합니다. 그런 다음 각 응용 프로그램 사이에 30 초 동안 주사 가능한 물로 헹구겠습니다. |
에나멜에서 완전히 얼룩 제거됩니다.
제품은 1mm 두께의 층으로 표면에 적용될 것이다; 에나멜로의 겔을 침투하는 데 도움이되는 60 년대의 10 가지 응용 .-
낮은 혁명에서 콘트라 앵글 저속 핸드 피스에 연마 고무 컵 (OpalCup ™ Ultradent)을 사용합니다 .-
그런 다음 각 응용 프로그램 사이에 30 초 동안 주사 가능한 물로 헹구립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공의 임상 평가
기간: T (시간) t0 (기본 선) = 즉시, t1 = 3 개월, t2 = 6 개월
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분광 광도계에 의한 에나멜 변색 또는 텍스처 Vita Easyshade 형광성 흰색 반점을 완전히 제거 할 때 = 성공 및 얼룩이 제거되지 않고 표면 불규칙 = 실패
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T (시간) t0 (기본 선) = 즉시, t1 = 3 개월, t2 = 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도의 임상 평가
기간: 시간 프레임 : T (시간) T0 (기본 선) = 즉시, T1 = 3 개월, T2 = 6 개월
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 환자보고 결과 측정은 (O : 없음 감도) (10 : 매우 민감한)로 환자 자체에 의한 민감도를 설명하는 데 사용됩니다.
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시간 프레임 : T (시간) T0 (기본 선) = 즉시, T1 = 3 개월, T2 = 6 개월
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치료에 대한 환자 만족도.
기간: 시간 프레임 : T (시간) T0 (기본 선) = 즉시, T1 = 3 개월, T2 = 6 개월
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환자는 치료에 대한 환자 만족도를 [(a) "예, 매우 만족", (b) "예, 대부분 만족", (c) "덜 만족", (d) "전혀 만족하지 않는다"로 설명하는 데 사용 된 4 점 리 커트 척도에 의한 결과 측정을보고했습니다.
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시간 프레임 : T (시간) T0 (기본 선) = 즉시, T1 = 3 개월, T2 = 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Opertive 4
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