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21 % baseado em ácido clorídrico versus 6,6 % kit micro abrasivo à base de clorídrico no manejo de pacientes com fluorose leve a moderada

28 de abril de 2025 atualizado por: Yaqeen Atef AbdelRazeq Mohammed, Cairo University

Avaliação clínica de diferentes concentrações de ácido clorídrico baseado em kits micro abrasivos no tratamento de pacientes com fluorose leve a moderada (um ensaio clínico randomizado de 6 meses)

Compare o desempenho clínico de diferentes concentrações de ácido clorídrico baseado em kits micro abrasivos no tratamento de pacientes com fluorose leve a moderada durante o acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A microabrasão é um tratamento de odontologia cosmética permanente de fato para preservar a saúde de toda parte de qualquer defeito no esmalte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que queriam mudar o aparecimento de seus dentes manchados machos ou fêmeas. Pacientes com três ou mais incisivos manchados e pacientes caninos dispostos e capazes de participar de visitas periódicas de acompanhamento em relação à saúde bucal. Pacientes cooperativos que mostram interesse em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados. Pacientes de hábito de tabagismo com más pacientes com higiene bucal com necessidades especiais de assistência médica ou qualquer doença sistêmica que possa afetar os pacientes com tratamento que participam de outros estudos odontológicos. Pacientes que sofrem de lesão branca, hipoplasia, amelogênese imperfeita, dentinogênese imperfeita ou dentes mal quebrados e ausentes devido ao MIH.

Participantes que tinham um histórico de branqueamento dental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Antivet

A remoção completa de manchas do esmalte usa um swab compacto de algodão (3 mm) para aplicar a solução antivet (Dental Continental, México) à peça odontológica manchada de acordo com as instruções do fabricante.

Substitua o cotonete à medida que ficar manchado e continue até que a mancha seja removida. "Isso pode levar de 1 a 5 minutos por dente, mas não excede 15 minutos no total. "Vamos manter o dente úmido durante o processo para obter resultados eficazes e evitar a reutilização do cotonete manchado de algodão.

Em seguida, aplicaremos a solução neutralizante ao dente com uma escova ou micro -escova, garantindo que ela atinja a margem gengival. Deixe ligado por 2 minutos.

Quando a solução antivetidade for neutralizada, enxágue a área e remova a barragem de borracha.

Remoção completa de manchas do esmalte Use um swab compacto de algodão (3 mm) para aplicar a solução antivet (Dental Continental, México) à peça odontológica manchada de acordo com as instruções do fabricante. O cotonete quando fica manchado e continua até que a mancha seja removida. "Isso pode levar de 1 a 5 minutos por dente, mas não excede 15 minutos no total. " - manteremos o dente úmido durante o processo para obter resultados eficazes e evitar reutilizar swab de algodão manchado. -então Aplicaremos a solução neutralizante ao dente com uma escova ou micro pincel, garantindo que ela atinja a margem gengival. Deixe-o acertado por 2 minutos.-Uma vez que a solução antivet é neutralizada, enxágue a área e remova a barragem de borracha.
Experimental: : opalustre

Remoção completa da mancha do esmalte. O produto será aplicado à superfície com uma camada de 1 mm de espessura; Dez aplicações dos anos 60 para ajudar a penetrar no gel no esmalte.

Usando um copo de borracha abrasivo (Opalcup ™ Ultradent) em peça de mão de baixa velocidade contra-ângulo em baixa revolução.

Em seguida, será lavado com água injetável por 30 segundos entre cada aplicação

Remoção completa da mancha do esmalte. O produto será aplicado à superfície com uma camada de 1 mm de espessura; Dez aplicações dos anos 60 para ajudar a penetrar no gel no esmalte. Usando um copo de borracha abrasivo (Opalcup ™ Ultradent) em peça de mão de baixa velocidade contra-ângulo em baixa revolução.- Em seguida, será lavado com água injetável por 30 segundos entre cada aplicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica do sucesso do tratamento
Prazo: T (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
Descoloração ou textura do esmalte pelo espectrofotômetro Vita Easyshade quando totalmente removido de manchas brancas fluoróticas = sucesso e quando as manchas não são removidas e irregulares da superfície = falha
T (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da sensibilidade
Prazo: Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
As medidas de desfecho relatadas pelo paciente por escala visual analógica (VAS) são usadas para descrever a sensibilidade pelos próprios pacientes em pontuações como (o: sem sensibilidade) (10: altamente sensível)
Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
Satisfação do paciente com o tratamento.
Prazo: Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
O paciente relatou medidas de desfecho por escala Likert de 4 pontos usada para descrever a satisfação do paciente com o tratamento como [(a) "sim, muito satisfeito", (b) "sim, principalmente satisfeito", (c) "menos satisfeito", (d) "não é de todo satisfeito"].
Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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