- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949878
21 % baseado em ácido clorídrico versus 6,6 % kit micro abrasivo à base de clorídrico no manejo de pacientes com fluorose leve a moderada
Avaliação clínica de diferentes concentrações de ácido clorídrico baseado em kits micro abrasivos no tratamento de pacientes com fluorose leve a moderada (um ensaio clínico randomizado de 6 meses)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Número de telefone: 0201121159913 0020201018769392
- E-mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Número de telefone: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que queriam mudar o aparecimento de seus dentes manchados machos ou fêmeas. Pacientes com três ou mais incisivos manchados e pacientes caninos dispostos e capazes de participar de visitas periódicas de acompanhamento em relação à saúde bucal. Pacientes cooperativos que mostram interesse em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados. Pacientes de hábito de tabagismo com más pacientes com higiene bucal com necessidades especiais de assistência médica ou qualquer doença sistêmica que possa afetar os pacientes com tratamento que participam de outros estudos odontológicos. Pacientes que sofrem de lesão branca, hipoplasia, amelogênese imperfeita, dentinogênese imperfeita ou dentes mal quebrados e ausentes devido ao MIH.
Participantes que tinham um histórico de branqueamento dental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Antivet
A remoção completa de manchas do esmalte usa um swab compacto de algodão (3 mm) para aplicar a solução antivet (Dental Continental, México) à peça odontológica manchada de acordo com as instruções do fabricante. Substitua o cotonete à medida que ficar manchado e continue até que a mancha seja removida. "Isso pode levar de 1 a 5 minutos por dente, mas não excede 15 minutos no total. "Vamos manter o dente úmido durante o processo para obter resultados eficazes e evitar a reutilização do cotonete manchado de algodão. Em seguida, aplicaremos a solução neutralizante ao dente com uma escova ou micro -escova, garantindo que ela atinja a margem gengival. Deixe ligado por 2 minutos. Quando a solução antivetidade for neutralizada, enxágue a área e remova a barragem de borracha. |
Remoção completa de manchas do esmalte Use um swab compacto de algodão (3 mm) para aplicar a solução antivet (Dental Continental, México) à peça odontológica manchada de acordo com as instruções do fabricante.
O cotonete quando fica manchado e continua até que a mancha seja removida.
"Isso pode levar de 1 a 5 minutos por dente, mas não excede 15 minutos no total.
" - manteremos o dente úmido durante o processo para obter resultados eficazes e evitar reutilizar swab de algodão manchado. -então
Aplicaremos a solução neutralizante ao dente com uma escova ou micro pincel, garantindo que ela atinja a margem gengival.
Deixe-o acertado por 2 minutos.-Uma vez que a solução antivet é neutralizada, enxágue a área e remova a barragem de borracha.
|
|
Experimental: : opalustre
Remoção completa da mancha do esmalte. O produto será aplicado à superfície com uma camada de 1 mm de espessura; Dez aplicações dos anos 60 para ajudar a penetrar no gel no esmalte. Usando um copo de borracha abrasivo (Opalcup ™ Ultradent) em peça de mão de baixa velocidade contra-ângulo em baixa revolução. Em seguida, será lavado com água injetável por 30 segundos entre cada aplicação |
Remoção completa da mancha do esmalte.
O produto será aplicado à superfície com uma camada de 1 mm de espessura; Dez aplicações dos anos 60 para ajudar a penetrar no gel no esmalte.
Usando um copo de borracha abrasivo (Opalcup ™ Ultradent) em peça de mão de baixa velocidade contra-ângulo em baixa revolução.-
Em seguida, será lavado com água injetável por 30 segundos entre cada aplicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica do sucesso do tratamento
Prazo: T (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
Descoloração ou textura do esmalte pelo espectrofotômetro Vita Easyshade quando totalmente removido de manchas brancas fluoróticas = sucesso e quando as manchas não são removidas e irregulares da superfície = falha
|
T (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica da sensibilidade
Prazo: Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
As medidas de desfecho relatadas pelo paciente por escala visual analógica (VAS) são usadas para descrever a sensibilidade pelos próprios pacientes em pontuações como (o: sem sensibilidade) (10: altamente sensível)
|
Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
|
Satisfação do paciente com o tratamento.
Prazo: Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
O paciente relatou medidas de desfecho por escala Likert de 4 pontos usada para descrever a satisfação do paciente com o tratamento como [(a) "sim, muito satisfeito", (b) "sim, principalmente satisfeito", (c) "menos satisfeito", (d) "não é de todo satisfeito"].
|
Tempo de tempo: t (tempo) t0 (linha de base) = imediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Opertive 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .