- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949878
21 % suolahappopohjainen verrattuna 6,6 % suolapohjaiseen mikro -hiomapakkaukseen potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen fluoroosi
Erilaisten suolahappopitoisuuksien erilaisten pitoisuuksien kliininen arviointi mikro -hiomapakkauksina potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen fluoroosi (6 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Puhelinnumero: 0201121159913 0020201018769392
- Sähköposti: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Puhelinnumero: 0020201001097200
- Sähköposti: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka halusivat muuttaa värjättyjen hampaidensa tai naisten ulkonäköä. Potilaat, joilla on kolme tai useampia värjättyjä etuhammas- ja koiranpotilaita, jotka haluavat ja kykenevät osallistumaan määräajoin ja seurantakäynteihin potilaan suhteen suun terveyteen. Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on tunnettu allerginen tai haitallinen reaktio testattuihin materiaaleihin. Tupakointitapa potilailla, joilla on huonot suuhygieniapotilaat, joilla on erityisiä terveydenhuollon tarpeita, tai kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa muihin hammastutkimuksiin osallistuvien hoitopotilaiden kanssa. Potilaat, jotka kärsivät valkoisen pisteen vauriosta, hypoplasiasta, amelogeneesistä imperfecta, dentinogeneesi imperfecta tai huonosti rikki ja puuttuvat hampaat MIH: n takia.
Osallistujat, joilla oli ollut hammasvalkaisua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antiivi
Täydellinen tahranpoisto emalista Käytä pienikokoista puuvillatappaa (3 mm) levittämään antiiviiliuosta (Dental Continental, México) värjättyyn hammaslääketieteeseen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Vaihda tappi, kun se tulee värjättynä ja jatka, kunnes tahra poistetaan. "Tämä voi kestää 1-5 minuuttia hammasta kohden, mutta ei yhteensä 15 minuuttia. "Pidämme hampaiden kosteana prosessin aikana tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi ja vältettäessä värjättyjä puuvillamuppia. Sitten levitämme neutraloivan liuoksen hampaan harjalla tai mikroharjalla varmistaen, että se saavuttaa ikenen marginaalin. Jätä se päälle 2 minuuttia. Kun antiiviliuos on neutraloitu, huuhtele alue ja poista kumipato. |
Täydellinen tahranpoisto emalikäytöstä kompakti puuvillaspeli (3 mm) levittämään antivet-liuosta (hammaslääketiede, méxico) värjättyyn hammaspalaun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tamppu, kun se tulee värjättynä ja jatkuu, kunnes tahra on poistettu.
"Tämä voi kestää 1-5 minuuttia hammasta kohden, mutta ei yhteensä 15 minuuttia.
" - Pidämme hampaiden kosteana prosessin aikana tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi ja vältettäessä värjättyjä puuvillasuppia.
Levitämme neutraloivan liuoksen hampaan harjalla tai mikroharjalla varmistaen, että se saavuttaa ikenen marginaalin.
Jätä se päälle 2 minuuttia. Ence Antivet-liuos neutraloidaan, huuhtele alue ja poista kumipato.
|
|
Kokeellinen: : opalustre
Täydellinen tahranpoisto emalista. Tuote levitetään pintaan 1 mm paksulla kerroksella; Kymmenen 60 -luvun sovellusta geelin tunkeutumiseen emaliin. Käyttämällä hankaavaa kumikuppia (Opalcup ™ Ultradent) vastavuoroisen alhaisen nopeuden käsikappaleen alhaisessa vallankumouksessa. Sitten huuhdellaan injektoitavalla vedellä 30 sekunnin ajan kunkin sovelluksen välillä |
Täydellinen tahranpoisto emalista.
Tuote levitetään pintaan 1 mm paksulla kerroksella; Kymmenen 60-luvun sovellusta geelin tunkeutumiseen emaliin.
Käyttämällä hankaavaa kumikuppia (OpalCup ™ Ultradent) vastakkain kulkevassa matalan nopeuden käsikymmenessä alhaisessa vallankumouksessa.
Sitten huuhdellaan injektoitavalla vedellä 30 sekunnin ajan kunkin sovelluksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon menestyksen kliininen arviointi
Aikaikkuna: T (aika) t0 (perusviiva) = heti, t1 = 3 kuukautta, t2 = 6 kuukautta
|
Emali -värimuutos tai tekstuuri spektrofotometrillä Vita Easyhade, kun fluoroottiset valkoiset täplät on kokonaan poistettu
|
T (aika) t0 (perusviiva) = heti, t1 = 3 kuukautta, t2 = 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Aikataulu: T (aika) T0 (perusviiva) = heti, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamia tuloksia koskevia mittauksia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla käytetään kuvaamaan potilaan herkkyyttä pisteinä (O: ei herkkyyttä) (10: erittäin herkkä)
|
Aikataulu: T (aika) T0 (perusviiva) = heti, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoitoon.
Aikaikkuna: Aikataulu: T (aika) T0 (perusviiva) = heti, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoitti tulosmittaukset 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jota käytetään kuvaamaan potilaan tyytyväisyyttä hoitoon [(a) "kyllä, erittäin tyytyväinen", (b) "kyllä, enimmäkseen tyytyväinen", c) "vähemmän tyytyväinen", (d) "ei ollenkaan tyytyväinen"].
|
Aikataulu: T (aika) T0 (perusviiva) = heti, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opertive 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .