21 % oparty na kwasie solnym w porównaniu z 6,6 % zestaw mikro -ścierny oparty na chlorowodor
Ocena kliniczna różnych stężeń kwasu solnego opartego na zestawach mikro ściernych w leczeniu pacjentów z łagodną do umiarkowaną fluorozą (6 -miesięczne randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Numer telefonu: 0201121159913 0020201018769392
- E-mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Numer telefonu: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy chcieli zmienić pojawienie się zabarwionych mężczyzn lub kobiet. Pacjenci z trzema lub więcej zabarwionymi siekaczami i psami pacjentów chętnych i zdolnych uczestniczyć w okresowych wizytach obserwacyjnych pacjentów dotyczących zdrowia jamy ustnej. Pacjenci spółdzielni, którzy wykazują zainteresowanie uczestnictwem w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną lub niepożądaną na badane materiały. Pacjenci z normy palenia posiadający słabą pacjentów z higieną jamy ustnej ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej lub chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na leczenie pacjentów uczestniczących w innych badaniach dentystycznych. Pacjenci cierpiący na zmianę białych punktów, hipoplazję, Amelogeneza Imperfecta, zębinogeneza niedoskonały lub źle zepsute i brakujące zęby z powodu MIH.
Uczestnicy, którzy mieli historię wybielania dentystycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: APTERYWET
Całkowite usuwanie plam z szkliwa Zastosuj kompaktowy wacik bawełniany (3 mm), aby zastosować roztwór przeciwdziałania (dentystyczny Continental, México) do zabarwionego elementu dentystycznego zgodnie z instrukcjami producenta. Wymień wacik, gdy się poprawiają i kontynuuj, aż plama zostanie usunięta. „Może to potrwać 1-5 minut na ząb, ale nie przekracza łącznie 15 minut. „Podczas procesu utrzymujemy wilgotność zębów w celu skutecznego wyników i unikniemy ponownego wykorzystania barwionego wacika. Następnie zastosujemy roztwór neutralizujący do zęba za pomocą pędzla lub mikro szczotka, zapewniając, że osiągnie margines dziąseł. Zostaw to na 2 minuty. Po zneutralizowaniu roztworu przeciwdziałania opłucz obszar i usuń gumową tamę. |
Całkowite usuwanie plam z użycia szkliwa kompaktowego wacika bawełnianego (3 mm) w celu zastosowania roztworu przeciwdziałającego (dentystyczne Continental, México) do zabarwionego elementu dentystycznego zgodnie z instrukcjami producenta.
wymaz, gdy się wybarwia i trwa do momentu usunięcia plamy.
„Może to potrwać 1-5 minut na ząb, ale nie przekracza łącznie 15 minut.
„ - Utrzymamy wilgotność zębów podczas procesu w celu uzyskania skutecznych rezultatów i unikniemy ponownego wykorzystania barwionego wacika
Nałożymy roztwór neutralizujący do zęba za pomocą pędzla lub mikro szczotka, zapewniając, że osiągnie margines dziąseł.
Pozostaw go na 2 minuty.----------Roztwór przeciwdziałania jest zneutralizowany, spłucz obszar i usuń gumową tamę.
|
|
Eksperymentalny: : Opalustre
Całkowite usuwanie plam z szkliwa. Produkt zostanie przyłożony na powierzchnię z warstwą o grubości 1 mm; Dziesięć zastosowań z lat 60., aby pomóc w penetracji żelu do szkliwa. Używając ściernego gumowego kubka (OpalCup ™ Ultradent) w niskobudnym kontakcie przy niskiej rewolucji. Następnie będzie spłukiwane wodą do wstrzykiwań przez 30 sekund między każdym zastosowaniem |
Całkowite usuwanie plam z szkliwa.
Produkt zostanie przyłożony na powierzchnię z warstwą o grubości 1 mm; dziesięć zastosowań 60., aby pomóc w penetracji żelu do szkliwa.
Używając ściernej gumowej kubka (Opalcup ™ Ultradent) w niskobudnym kontakcie Contra-Angle przy niskiej rewolucji .-
Następnie zostanie przepłukane wodą do wstrzykiwań przez 30 sekund między każdym zastosowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna sukcesu w leczeniu
Ramy czasowe: T (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
Enamel przebarwienia lub tekstura przez spektrofotometr Vita EasyShade po całkowitej usunięciu fluorotycznych białych plam = sukces i gdy plamy nie usuwają, a powierzchni nieregularne = awaria
|
T (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna wrażliwości
Ramy czasowe: Rama czasowa: t (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez pacjenta pomiary wyników według wizualnej skali analogowej (VAS) jest używane do opisania czułości przez samego pacjenta w wynikach jako (O: Brak czułości) (10: bardzo wrażliwy)
|
Rama czasowa: t (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia.
Ramy czasowe: Rama czasowa: t (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
Pacjent zgłosił miary wyników w 4-punktowej skali Likerta zastosowanej do opisania zadowolenia pacjenta z leczenia jako [(a) „tak, bardzo zadowolony”, (b) „tak, w większości zadowolony”, (c) „mniej zadowolony”, (d) „wcale nie zadowolony”].
|
Rama czasowa: t (czas) T0 (linia podstawowa) = natychmiast, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Opertive 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .