21 % op hydrochloorzuur gebaseerd versus 6,6 % op hydrochloor gebaseerde micro -schurende kit bij het beheer van patiënten met milde tot matige fluorose
Klinische evaluatie van verschillende concentraties van hydrochloorzuur gebaseerd als micro -schurende kits bij het beheer van patiënten met milde tot matige fluorose (een 6 maanden gerandomiseerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Telefoonnummer: 0201121159913 0020201018769392
- E-mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Telefoonnummer: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die het uiterlijk van hun bevlekte tanden of vrouwen wilden veranderen. Patiënten met drie of meer bevlekte snijtanden en hoektanden Patiënten die bereid en in staat zijn om periodieke follow-upbezoeken bij te wonen Patiënt met betrekking tot mondgezondheid. Coöperatieve patiënten die interesse tonen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met bekende allergische of bijwerkingen op de geteste materialen. Rookgewoonpatiënten met slechte orale hygiënepatiënten met speciale gezondheidszorgbehoeften of enige systemische ziekte die kunnen treffen voor behandelingspatiënten die deelnemen aan andere tandheelkundige studies. Patiënten die lijden aan laesie van witte vlek, hypoplasie, amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta of slecht gebroken en ontbrekende tanden als gevolg van MIH.
Deelnemers die een geschiedenis hadden van tandheelkundig bleken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antivet
Volledige vlekverwijdering uit het email Gebruik een compact katoenen wattenstaafje (3 mm) om de antivetoplossing (tandheelkundige continentaal, méxico) toe te passen op het gekleurde tandheelkundige stuk volgens de instructies van de fabrikant. Vervang het wattenstaafje terwijl het wordt gekleurd en ga verder totdat de vlek is verwijderd. "Dit kan 1-5 minuten per tand duren, maar bedraagt in totaal niet meer dan 15 minuten. "We zullen de tand vochtig houden tijdens het proces voor effectieve resultaten en voorkomen dat het gekleurd katoenen wattenstaafje worden gebruikt. Vervolgens zullen we de neutraliserende oplossing op de tand met een borstel of microborstel aanbrengen, zodat deze de gingivale marge bereikt. Laat het 2 minuten aan. Zodra de antivetoplossing is geneutraliseerd, spoelt u het gebied af en verwijdert u de rubberen dam. |
Volledige vlekverwijdering uit het email-gebruik een compact katoenen wattenstaafje (3 mm) om antivetoplossing (tandheelkundig continentaal, méxico) toe te passen op het gekleurde tandheelkundige stuk volgens de instructies van de fabrikant.
Het wattenstaafje als het wordt gekleurd en doorgaan totdat de vlek is verwijderd.
"Dit kan 1-5 minuten per tand duren, maar bedraagt in totaal niet meer dan 15 minuten.
" - We zullen de tand vochtig houden tijdens het proces voor effectieve resultaten en vermijden het hergebruiken van gekleurd katoenstaafje.
We zullen de neutraliserende oplossing op de tand met een borstel of microborstel aanbrengen, zodat deze de gingivale marge bereikt.
Laat het 2 minuten aan. Tegenhad wordt de antivetoplossing geneutraliseerd, spoel het gebied af en verwijder de rubberen dam.
|
|
Experimenteel: : Opalustre
Volledige vlekverwijdering uit het glazuur. Product wordt op het oppervlak aangebracht met een 1 mm dikke laag; Tien toepassingen van 60s om de gel in het glazuur te helpen penetreren. Met behulp van een schurende rubberbeker (Opalcup ™ Ultradent) in contra-hoek lage snelheid handstukken bij lage revolutie. Dan wordt 30 seconden gespoeld met injecteerbaar water tussen elke toepassing |
Volledige vlekverwijdering uit het glazuur.
Product wordt op het oppervlak aangebracht met een 1 mm dikke laag; Tien toepassingen van 60s om de gel van de gel in het glazuur te helpen doordringen.
Met behulp van een schurende rubberbeker (opalcup ™ ultradent) in contra-hoek lage snelheid handstukken bij lage revolutie.
Dan wordt 30 seconden gespoeld met injecteerbaar water tussen elke toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling van behandelingssucces
Tijdsspanne: T (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
Emaille verkleuring of textuur door spectrofotometer Vita EasyShade wanneer volledig verwijderd van fluorotische witte vlekken = succes en wanneer vlekken niet zijn verwijderd en oppervlakte -onregelmatig = falen
|
T (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie van gevoeligheid
Tijdsspanne: Tijdsbestek: t (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten door visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt om de gevoeligheid door de patiënt zelf te beschrijven in scores als (O: geen gevoeligheid) (10: zeer gevoelig)
|
Tijdsbestek: t (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
|
Patiënttevredenheid met de behandeling.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: t (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten door 4-punts Likert-schaal die wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt met de behandeling te beschrijven als [(a) "ja, zeer tevreden", (b) "ja, meestal tevreden", (c) "minder tevreden", (d) "helemaal niet tevreden"].
|
Tijdsbestek: t (tijd) t0 (basislijn) = onmiddellijk, t1 = 3 maanden, t2 = 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Opertive 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .