21 % на основе соляной кислоты на основе соляной кислоты в течение 6,6 % комплект на основе гидрохлорной основы при лечении пациентов с флюорозом легкой до умеренной
Клиническая оценка различных концентраций соляной кислоты на основе наборов микро -абразив в лечении пациентов с флюорозом от легкой до умеренной (6 -месячное рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Номер телефона: 0201121159913 0020201018769392
- Электронная почта: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Номер телефона: 0020201001097200
- Электронная почта: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые хотели изменить появление своих окрашенных зубов мужчин или женщин. Пациенты с тремя или более окрашенными резцами и собачьими пациентами, желающими и могут посещать периодические последующие посещения пациента в отношении здоровья полости рта. Кооперативные пациенты, которые проявляют интерес к участию в исследовании.
Критерии исключения:
Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на проверенные материалы. У пациентов с курильными привычками у пациентов с плохими гигиенами полости рта особых потребностей в области здравоохранения или любых системных заболеваний, которые могут повлиять на лечение пациентов, участвующих в других зубных исследованиях. Пациенты, страдающие от поражения белого пятна, гипоплазии, несовершенного амеогенеза, несовершенного дентиногенеза, или плохо разбитых и отсутствующих зубов из -за MIH.
Участники, у которых была история отбеливания зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антивет
Полное удаление пятно из эмали использует компактный ватный мазок (3 мм) для применения антивотного раствора (Dental Continental, México) к окрашенной зубной части в соответствии с инструкциями производителя. Замените тампон, когда он становится окрашенным и продолжайте, пока пятно не будет удалено. «Это может занять 1-5 минут на зуб, но не превышать 15 минут. «Мы будем держать зуб влажным во время процесса для эффективных результатов и избежать повторного использования окрашенного ватного мазона. Затем мы нанесем нейтрализующий раствор на зуб с помощью кисти или микросхемы, гарантируя, что оно достигнет поля десны. Оставьте это на 2 минуты. После того, как раствор антивета нейтрализован, промойте область и удалите резиновую плотину. |
Полное удаление пятно из эмалевого использования компактного хлопкового мазона (3 мм) для применения антиван-раствора (Dental Continental, México) к окрашенной зубной части в соответствии с инструкциями производителя.
Тамп, как он становится окрашенным, и продолжается, пока пятно не будет удалено.
«Это может занять 1-5 минут на зуб, но не превышать 15 минут.
" - Мы будем держать зуб влажным во время процесса для эффективных результатов и избежать повторного использования окрашенного ватного мазона.
Мы нанесем нейтрализующий раствор на зуб с помощью кисти или микросхемы, гарантируя, что оно достигнет поля десны.
Оставьте его на 2 минуты. Отч-раствор антиван нейтрализуется, промойте область и удалите резиновую плотину.
|
|
Экспериментальный: : Opalustre
Полное удаление пятно из эмали. Продукт будет нанесен на поверхность с слоем толщиной 1 мм; Десять применений 60 -х годов, чтобы помочь проникнуть в гель в эмаль. Используя абразивную резиновую чашку (Opalcup ™ Ultradent) в противоположной низкоскоростной ручке при низкой революции. Затем будет промыт инъецируемой водой в течение 30 секунд между каждым применением |
Полное удаление пятно из эмали.
Продукт будет нанесен на поверхность с слоем толщиной 1 мм; Десять применений 60-х годов, чтобы помочь проникнуть в гель в эмаль .-
Используя абразивную резиновую чашку (Opalcup ™ Ultradent) в противоположной низкоскоростной ручке при низкой революции.
Затем будет промыт инъецируемой водой в течение 30 секунд между каждым применением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка успеха лечения
Временное ограничение: T (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяцев
|
Обесцвечивание эмали или текстура с помощью спектрофотометра Vita EasyShade при полном удалении флуоротических белых пятен = успех и когда пятна не удаляются, а поверхность нерегулярна = неудача
|
T (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка чувствительности
Временное ограничение: Временные рамки: t (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяц
|
Показатели результата пациента по визуальной аналоговой шкале (VAS) используются для описания чувствительности самим пациентом в оценках как (O: Нет чувствительности) (10: высокочувствительно)
|
Временные рамки: t (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяц
|
|
Удовлетворенность пациента лечением.
Временное ограничение: Временные рамки: t (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяц
|
Пациент сообщил о показателях результата по 4-балльной шкале Лайкерта, используемой для описания удовлетворенности пациента лечением как [(а) «да, очень удовлетворен», (б) «да, в основном удовлетворен», (в) «менее удовлетворен», (d) «не совсем удовлетворен»].
|
Временные рамки: t (время) T0 (базовая линия) = немедленно, t1 = 3 месяца, t2 = 6 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рандомизированное клиническое исследование
- Показатели результатов, о которых сообщают пациенты
- Стоматологический флюороз
- Микробразия
- Обесцвечивание эмали
- Микроабрезивный комплект на основе гидрохлорной кислоты с высоким согласием (Antivet)
- Микроабрезивный комплект на основе соляной кислоты с низким согласием (Opalustre)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Opertive 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .