21 % saltsyrebasert kontra 6,6 % hydroklorbasert mikro slipesett hos behandling av pasienter med mild til moderat fluorose
Klinisk evaluering av forskjellige konsentrasjoner av saltsyre basert som mikro slipesett i behandling av pasienter med mild til moderat fluorose (en 6 -måneders randomisert klinisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Telefonnummer: 0201121159913 0020201018769392
- E-post: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Telefonnummer: 0020201001097200
- E-post: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som ønsket å endre utseendet til sine fargede tenner hanner eller kvinner. Pasienter med tre eller flere fargede fortenner og hjørnetenner pasienter som er villige og i stand til å delta på periodiske oppfølgingsbesøk pasient angående med oral helse. Kooperative pasienter som viser interesse for å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med kjent allergisk eller bivirkning på det testede materialet. Røykhabitpasienter som har dårlige munnhygienepasienter med spesielle behov for helsehjelp eller noen systemisk sykdom som kan påvirke behandlingspasienter som deltar i andre tannlegestudier. Pasienter som lider av lesjon av hvitt flekk, hypoplasi, amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta, eller dårlig ødelagte og manglende tenner på grunn av MIH.
Deltakere som hadde en historie med tannbleking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antivet
Komplett flekkfjerning fra emaljen Bruk en kompakt bomullspinne (3 mm) for å påføre antivetløsning (Dental Continental, México) på den fargede tannstykket i henhold til produsentens instruksjoner. Bytt vattpinnen når den blir farget og fortsett til flekken er fjernet. "Dette kan ta 1-5 minutter per tann, men overstiger ikke 15 minutter totalt. "Vi vil holde tannen fuktig under prosessen for effektive resultater og unngå å gjenbruke farget bomullspinne. Deretter vil vi påføre nøytraliserende løsning på tannen med en børste eller mikrobørste, slik at den når gingivalmarginen. La den ligge på i 2 minutter. Når antivetoppløsningen er nøytralisert, skyll området og fjern gummivåmen. |
Komplett flekkfjerning fra emaljen-bruk en kompakt bomullspinne (3 mm) for å påføre antivetløsning (Dental Continental, México) på den fargede tannstykket i henhold til produsentens instruksjoner.
Pinnen når den blir farget og fortsetter til flekken er fjernet.
"Dette kan ta 1-5 minutter per tann, men overstiger ikke 15 minutter totalt.
" - Vi vil holde tannen fuktig under prosessen for effektive resultater og unngå å gjenbruke farget bomullsvatt.
Vi vil bruke nøytraliserende løsning på tannen med en børste eller mikrobørste, slik at den når gingivalmarginen.
La den være på i 2 minutter. Når antivetoppløsningen er nøytralisert, skyll området og fjern gummivåmen.
|
|
Eksperimentell: : Opalustre
Komplett flekkfjerning fra emaljen. Produktet vil bli påført overflaten med et 1 mm tykt lag; Ti anvendelser på 60 -tallet for å hjelpe til med å penetrere gelen inn i emaljen. Ved hjelp av en slitende gummikopp (Opalcup ™ Ultradent) i Contra-vinkel lavhastighets håndstykke ved lav revolusjon. Vil da skylles med injiserbart vann i 30 sekunder mellom hver applikasjon |
Komplett flekkfjerning fra emaljen.
Produktet vil bli påført overflaten med et 1 mm tykt lag; ti anvendelser på 60-tallet for å hjelpe til med å penetrere gelen inn i emaljen.
Ved hjelp av en slipende gummikopp (Opalcup ™ Ultradent) i Contra-vinkel lavhastighets håndstykke ved lav revolusjon.-
Deretter vil skylles med injiserbart vann i 30 sekunder mellom hver applikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av behandlingssuksess
Tidsramme: T (tid) t0 (baselinje) = umiddelbart, t1 = 3 måneder, t2 = 6 måned
|
Emalje misfarging eller tekstur med spektrofotometer Vita easyshade når det er fjernet helt av fluorotiske hvite flekker = suksess og når flekker ikke fjernes og overflate uregelmessig = svikt
|
T (tid) t0 (baselinje) = umiddelbart, t1 = 3 måneder, t2 = 6 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering av følsomhet
Tidsramme: Tidsramme: T (tid) T0 (baselinje) = umiddelbart, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måned
|
Pasientens rapporterte utfallsmål etter visuell analog skala (VAS) brukes for å beskrive følsomhet av pasienten selv i score AS (O: ingen følsomhet) (10: svært følsom)
|
Tidsramme: T (tid) T0 (baselinje) = umiddelbart, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måned
|
|
Pasienttilfredshet med behandlingen.
Tidsramme: Tidsramme: T (tid) T0 (baselinje) = umiddelbart, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måned
|
Pasienten rapporterte utfallstiltak etter 4-punkts Likert-skala brukt for å beskrive pasienttilfredshet med behandlingen som [(a) "ja, veldig fornøyd", (b) "ja, for det meste fornøyd", (c) "mindre fornøyd", (d) "slett ikke fornøyd"].
|
Tidsramme: T (tid) T0 (baselinje) = umiddelbart, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Opertive 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .