21 % a base di acido cloridrico contro il kit micro abrasivo a base cloridica a base cloridica nella gestione di pazienti con fluorosi da lieve a moderata
Valutazione clinica di diverse concentrazioni di acido cloridrico basato come kit micro abrasivi nella gestione di pazienti con fluorosi da lieve a moderata (uno studio clinico randomizzato a 6 mesi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Numero di telefono: 0201121159913 0020201018769392
- Email: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Numero di telefono: 0020201001097200
- Email: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che volevano cambiare la comparsa dei loro maschi o femmine denti colorati. Pazienti con tre o più incisivi colorati e canini pazienti disposti e in grado di partecipare a visite di follow-up periodiche per quanto riguarda la salute orale. Pazienti cooperativi che mostrano interesse a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con reazione allergica o avversa nota ai materiali testati. Pazienti di abitudine al fumo che hanno scarsi pazienti con igiene orale con esigenze di assistenza sanitaria speciali o qualsiasi malattia sistemica che può influire sui pazienti di trattamento che partecipano ad altri studi dentali. Pazienti che soffrono di lesione del punto bianco, ipoplasia, amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta o denti gravemente rotti e mancanti a causa del MIH.
Partecipanti che hanno avuto una storia di sbiancamento dentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Antivet
La rimozione completa delle macchie dallo smalto utilizza un tampone di cotone compatto (3 mm) per applicare una soluzione antivet (dentale continentale, méxico) al pezzo dentale colorato secondo le istruzioni del produttore. Sostituire il tampone mentre si macchia e continua fino a quando la macchia non viene rimossa. "Questo può richiedere 1-5 minuti per dente, ma non superare i 15 minuti in totale. "Terremo il dente umido durante il processo per risultati efficaci ed eviteremo di riutilizzare il tampone di cotone colorato. Quindi applicheremo la soluzione neutralizzante al dente con una spazzola o un micro spazzola, garantendo che raggiunga il margine gengivale. Lascialo acceso per 2 minuti. Una volta neutralizzata la soluzione antivet, sciacquare l'area e rimuovere la diga di gomma. |
Rimozione completa delle macchie dallo smalto Un tampone di cotone compatto (3 mm) per applicare una soluzione antivet (dentale continentale, méxico) al pezzo dentale colorato secondo le istruzioni del produttore.
Il tampone mentre si tiene colorato e continua fino a quando la macchia non viene rimossa.
"Questo può richiedere 1-5 minuti per dente, ma non superare i 15 minuti in totale.
" - Terremo il dente umido durante il processo per risultati efficaci ed eviteremo di riutilizzare il tampone di cotone colorato.
Applicheremo la soluzione neutralizzante al dente con una spazzola o un micro spazzola, garantendo che raggiunga il margine gengivale.
Lasciarla accesa per 2 minuti. Once La soluzione antivet viene neutralizzata, sciacquare l'area e rimuovere la diga di gomma.
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Sperimentale: : opalustre
Rimozione completa delle macchie dallo smalto. Il prodotto verrà applicato sulla superficie con uno strato spesso 1 mm; Dieci applicazioni degli anni '60 per aiutare la penetrazione del gel nello smalto. Utilizzando un tazze di gomma abrasivo (ultradente OpalCup ™) in manipolo a bassa velocità contro-angolo a bassa rivoluzione. Quindi verrà sciacquato con acqua iniettabile per 30 secondi tra ogni applicazione |
Rimozione completa delle macchie dallo smalto.
Il prodotto verrà applicato sulla superficie con uno strato spesso 1 mm; Dieci applicazioni degli anni '60 per aiutare la penetrazione del gel nello smalto.
Usando una tazza di gomma abrasiva (OpalCup ™ Ultradent) in manipolo a bassa velocità contro-angolo a bassa rivoluzione.
Quindi verrà sciacquato con acqua iniettabile per 30 secondi tra ogni applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica del successo del trattamento
Lasso di tempo: T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, t1 = 3 mesi, t2 = 6 mesi
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Scolorimento o consistenza dello smalto per spettrofotometro Vita EasyShade quando totalmente rimosso da macchie bianche fluorotiche = successo e quando le macchie non sono rimosse e irregolari superficiali = fallimento
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T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, t1 = 3 mesi, t2 = 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica della sensibilità
Lasso di tempo: Lasso di tempo: T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, T1 = 3 mesi, T2 = 6 mesi
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Le misure di esito segnalate dal paziente dalla scala analogica visiva (VAS) vengono utilizzate per descrivere la sensibilità da parte dei pazienti stessi nei punteggi come (o: nessuna sensibilità) (10: altamente sensibile)
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Lasso di tempo: T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, T1 = 3 mesi, T2 = 6 mesi
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Soddisfazione del paziente per il trattamento.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, T1 = 3 mesi, T2 = 6 mesi
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Il paziente ha riportato misure di esito per scala Likert a 4 punti utilizzate per descrivere la soddisfazione del paziente con il trattamento come [(a) "sì, molto soddisfatto", (b) "Sì, per lo più soddisfatto", (c) "meno soddisfatto", (d) "per niente soddisfatto"].
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Lasso di tempo: T (tempo) T0 (linea base) = immediatamente, T1 = 3 mesi, T2 = 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Opertive 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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