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21 % ige Salzsäure auf Salzsäure im Vergleich zu 6,6 % igen Hydrochlor -Basis -Mikroabrasivkit bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Fluorose

28. April 2025 aktualisiert von: Yaqeen Atef AbdelRazeq Mohammed, Cairo University

Klinische Bewertung verschiedener Konzentrationen von Salzsäurekonzentrationen, die als Mikroabrasivkits bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Fluorose basieren (eine randomisierte klinische Studie von 6 Monaten)

Vergleichen Sie die klinische Leistung verschiedener Konzentrationen von Salzsäurekonzentrationen als Mikroabrasivkits bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Fluorose über 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Mikroabrasion ist eine dauerhafte Behandlung mit kosmetischer Zahnheilkunde, um die Gesundheit aller Teil eines Email -Defekts zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die das Erscheinungsbild ihrer fleckigen Zähnemännchen oder Frauen ändern wollten. Patienten mit drei oder mehr gefärbten Schneidezäcken und Eckzägen, die bereit sind, an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen und in der Lage zu sein, Patienten mit der Mundgesundheit zu besuchen. Genossenschaftspatienten, die Interesse an der Studie zeigen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bekannter allergischer oder nachteiliger Reaktion auf die getesteten Materialien. Patienten mit Rauchgewohnheiten mit schlechten Mundhygiene -Patienten mit besonderen Bedürfnissen im Gesundheitswesen oder einer systemischen Erkrankung, die die Behandlung von Patienten beeinflussen können, die an anderen Zahnarztstudien teilnehmen. Patienten mit weißen Fleckläsion, Hypoplasie, Amelogenese -Imperfecta, Dentinogenese -Imperfecta oder schlecht zerbrochenen und fehlenden Zähnen aufgrund von MIH.

Teilnehmer, die zahnärztliche Bleiche hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antivet

Komplette Fleckenentfernung aus dem Emaille Verwenden Sie einen kompakten Baumwollabstrich (3 mm), um die Antivet -Lösung (zahnärztliche Kontinental, México) auf das gefärbte Zahnhöhe gemäß den Anweisungen des Herstellers aufzutragen.

Ersetzen Sie den Tupfer, während er gefärbt wird, und fahren Sie fort, bis der Fleck entfernt wird. "Dies kann 1-5 Minuten pro Zahn dauern, aber insgesamt nicht 15 Minuten. "Wir werden den Zahn während des Prozesses feucht halten, um effektive Ergebnisse zu erzielen und zu vermeiden, dass Buntwotthäuschen wiederholt werden.

Anschließend tragen wir die neutralisierende Lösung mit einer Bürste oder einer Mikropinsel auf den Zahn auf, um sicherzustellen, dass sie den Gingivalrand erreicht. Lassen Sie es 2 Minuten lang eingeschaltet.

Sobald die Antivet -Lösung neutralisiert ist, spülen Sie den Bereich aus und entfernen Sie den Gummidamm.

Komplette Fleckenentfernung aus dem Email-Gebrauch Ein kompakter Baumwollabstrich (3 mm), um Antivetlösung (zahnärztliche Kontinental, México) auf das gefärbte Zahnstock gemäß den Anweisungen des Herstellers aufzutragen. Replace Der Tupfer, wenn er fleckig wird und fortgesetzt wird, bis der Fleck entfernt wird. "Dies kann 1-5 Minuten pro Zahn dauern, aber insgesamt nicht 15 Minuten. " - Wir werden den Zahn während des Prozesses feucht halten, um effektive Ergebnisse Wir werden die neutralisierende Lösung auf den Zahn mit einer Pinsel oder einer Mikropinsel auftragen, um sicherzustellen, dass sie den Gingivalrand erreicht. Lassen Sie es 2 Minuten lang eingeschaltet. Die Antivet-Lösung wird neutralisiert, spülen Sie den Bereich aus und entfernen Sie den Gummidamm.
Experimental: : Opalustre

Vollständige Fleckenentfernung aus dem Zahnschmelz. Das Produkt wird mit einer 1 mm dicken Schicht auf die Oberfläche aufgetragen. Zehn Anwendungen der 60er Jahre, um das Eindringen des Gels in den Schmelz zu unterstützen.

Verwendung eines Schleifgummi-Cups (Opalcup ™ Ultradent) im kontra-angle niedrigen Handstück bei niedriger Revolution.

Dann wird zwischen jeder Anwendung 30 Sekunden lang 30 Sekunden lang mit injizierbarem Wasser gespült

Vollständige Fleckenentfernung aus dem Zahnschmelz. Das Produkt wird mit einer 1 mm dicken Schicht auf die Oberfläche aufgetragen. Zehn Anwendungen der 60er Jahre, um das Eindringen des Gels in den Schmelz zu unterstützen .- Verwendung eines Schleifgummi-Cups (Opalcup ™ Ultradent) im kontra-angle niedrigen Handstück bei niedriger Revolution.- Dann wird zwischen jeder Anwendung 30 Sekunden lang mit injizierbarem Wasser gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung des Behandlungserfolgs
Zeitfenster: T (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
Schmelzverfärbung oder Textur durch Spektrophotometer Vita EasyShade, wenn sie vollständig von fluorotischen weißen Flecken entfernt werden = Erfolg und wenn Flecken nicht entfernt und oberflächenunregelmäßig sind = Versagen
T (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Empfindlichkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
Die von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen durch visuelle Analogskala (VAS) werden verwendet, um die Empfindlichkeit durch den Patienten selbst in Bewertungen als (O: keine Empfindlichkeit) zu beschreiben (10: hochempfindlich)
Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung.
Zeitfenster: Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
Die von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen nach 4-Punkte-Likert-Skala, die zur Beschreibung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung verwendet wurde, als [(a) "Ja, sehr zufrieden", (b) "Ja, meist zufrieden", (c) "weniger zufrieden", (d) "überhaupt nicht zufrieden"].
Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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