- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949878
21 % ige Salzsäure auf Salzsäure im Vergleich zu 6,6 % igen Hydrochlor -Basis -Mikroabrasivkit bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Fluorose
Klinische Bewertung verschiedener Konzentrationen von Salzsäurekonzentrationen, die als Mikroabrasivkits bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Fluorose basieren (eine randomisierte klinische Studie von 6 Monaten)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Telefonnummer: 0201121159913 0020201018769392
- E-Mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Telefonnummer: 0020201001097200
- E-Mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die das Erscheinungsbild ihrer fleckigen Zähnemännchen oder Frauen ändern wollten. Patienten mit drei oder mehr gefärbten Schneidezäcken und Eckzägen, die bereit sind, an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen und in der Lage zu sein, Patienten mit der Mundgesundheit zu besuchen. Genossenschaftspatienten, die Interesse an der Studie zeigen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit bekannter allergischer oder nachteiliger Reaktion auf die getesteten Materialien. Patienten mit Rauchgewohnheiten mit schlechten Mundhygiene -Patienten mit besonderen Bedürfnissen im Gesundheitswesen oder einer systemischen Erkrankung, die die Behandlung von Patienten beeinflussen können, die an anderen Zahnarztstudien teilnehmen. Patienten mit weißen Fleckläsion, Hypoplasie, Amelogenese -Imperfecta, Dentinogenese -Imperfecta oder schlecht zerbrochenen und fehlenden Zähnen aufgrund von MIH.
Teilnehmer, die zahnärztliche Bleiche hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antivet
Komplette Fleckenentfernung aus dem Emaille Verwenden Sie einen kompakten Baumwollabstrich (3 mm), um die Antivet -Lösung (zahnärztliche Kontinental, México) auf das gefärbte Zahnhöhe gemäß den Anweisungen des Herstellers aufzutragen. Ersetzen Sie den Tupfer, während er gefärbt wird, und fahren Sie fort, bis der Fleck entfernt wird. "Dies kann 1-5 Minuten pro Zahn dauern, aber insgesamt nicht 15 Minuten. "Wir werden den Zahn während des Prozesses feucht halten, um effektive Ergebnisse zu erzielen und zu vermeiden, dass Buntwotthäuschen wiederholt werden. Anschließend tragen wir die neutralisierende Lösung mit einer Bürste oder einer Mikropinsel auf den Zahn auf, um sicherzustellen, dass sie den Gingivalrand erreicht. Lassen Sie es 2 Minuten lang eingeschaltet. Sobald die Antivet -Lösung neutralisiert ist, spülen Sie den Bereich aus und entfernen Sie den Gummidamm. |
Komplette Fleckenentfernung aus dem Email-Gebrauch Ein kompakter Baumwollabstrich (3 mm), um Antivetlösung (zahnärztliche Kontinental, México) auf das gefärbte Zahnstock gemäß den Anweisungen des Herstellers aufzutragen. Replace
Der Tupfer, wenn er fleckig wird und fortgesetzt wird, bis der Fleck entfernt wird.
"Dies kann 1-5 Minuten pro Zahn dauern, aber insgesamt nicht 15 Minuten.
" - Wir werden den Zahn während des Prozesses feucht halten, um effektive Ergebnisse
Wir werden die neutralisierende Lösung auf den Zahn mit einer Pinsel oder einer Mikropinsel auftragen, um sicherzustellen, dass sie den Gingivalrand erreicht.
Lassen Sie es 2 Minuten lang eingeschaltet. Die Antivet-Lösung wird neutralisiert, spülen Sie den Bereich aus und entfernen Sie den Gummidamm.
|
|
Experimental: : Opalustre
Vollständige Fleckenentfernung aus dem Zahnschmelz. Das Produkt wird mit einer 1 mm dicken Schicht auf die Oberfläche aufgetragen. Zehn Anwendungen der 60er Jahre, um das Eindringen des Gels in den Schmelz zu unterstützen. Verwendung eines Schleifgummi-Cups (Opalcup ™ Ultradent) im kontra-angle niedrigen Handstück bei niedriger Revolution. Dann wird zwischen jeder Anwendung 30 Sekunden lang 30 Sekunden lang mit injizierbarem Wasser gespült |
Vollständige Fleckenentfernung aus dem Zahnschmelz.
Das Produkt wird mit einer 1 mm dicken Schicht auf die Oberfläche aufgetragen. Zehn Anwendungen der 60er Jahre, um das Eindringen des Gels in den Schmelz zu unterstützen .-
Verwendung eines Schleifgummi-Cups (Opalcup ™ Ultradent) im kontra-angle niedrigen Handstück bei niedriger Revolution.-
Dann wird zwischen jeder Anwendung 30 Sekunden lang mit injizierbarem Wasser gespült.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertung des Behandlungserfolgs
Zeitfenster: T (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
Schmelzverfärbung oder Textur durch Spektrophotometer Vita EasyShade, wenn sie vollständig von fluorotischen weißen Flecken entfernt werden = Erfolg und wenn Flecken nicht entfernt und oberflächenunregelmäßig sind = Versagen
|
T (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertung der Empfindlichkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
Die von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen durch visuelle Analogskala (VAS) werden verwendet, um die Empfindlichkeit durch den Patienten selbst in Bewertungen als (O: keine Empfindlichkeit) zu beschreiben (10: hochempfindlich)
|
Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung.
Zeitfenster: Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
Die von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen nach 4-Punkte-Likert-Skala, die zur Beschreibung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung verwendet wurde, als [(a) "Ja, sehr zufrieden", (b) "Ja, meist zufrieden", (c) "weniger zufrieden", (d) "überhaupt nicht zufrieden"].
|
Zeitrahmen: t (Zeit) T0 (Basislinie) = Sofort, T1 = 3 Monate, T2 = 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Opertive 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .