21 % de ácido clorhídrico a base de ácido versus 6.6 % kit microbrohlorido basado en clorhídrico en manejo de pacientes con fluorosis leve a moderada
Evaluación clínica de diferentes concentraciones de ácido clorhídrico basados en kits microbrobrasivos en el tratamiento de pacientes con fluorosis leve a moderada (un ensayo clínico aleatorizado de 6 meses)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Número de teléfono: 0201121159913 0020201018769392
- Correo electrónico: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Número de teléfono: 0020201001097200
- Correo electrónico: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que querían cambiar la apariencia de sus dientes manchados machos o hembras. Pacientes con tres o más incisivos manchados y caninos que los pacientes dispuestos y capaces de asistir a visitas de seguimiento periódicas al paciente sobre la salud oral. Pacientes cooperativos que muestran interés para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con reacción alérgica o adversa conocida a los materiales probados. Los pacientes con hábito de fumar que tienen pacientes de higiene oral deficientes con necesidades especiales de atención médica o cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar a los pacientes con tratamiento que participan en otros estudios dentales. Los pacientes que sufren de lesión de mancha blanca, hipoplasia, amelogénesis imperfecta, dentinogénesis imperfecta o dientes mal rotos y faltantes debido a MIH.
Participantes que tenían antecedentes de blanqueo dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antivet
Complete la eliminación de manchas del esmalte Use un hisopo de algodón compacto (3 mm) para aplicar la solución antivet (Dental Continental, México) a la pieza dental teñida de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Reemplace el hisopo a medida que se mancha y continúe hasta que se retire la mancha. "Esto puede tomar 1-5 minutos por diente, pero no excede los 15 minutos en total. "Mantendremos el diente húmedo durante el proceso para obtener resultados efectivos y evitaremos reutilizar el hisopo de algodón manchado. Luego aplicaremos la solución neutralizante al diente con un cepillo o micro cepillo, asegurando que alcance el margen gingival. Déjelo encendido durante 2 minutos. Una vez que la solución antivet se neutralice, enjuague el área y retire la presa de goma. |
La eliminación de manchas completas del uso de esmalte de un hisopo de algodón compacto (3 mm) para aplicar la solución antivet (Dental Continental, México) a la pieza dental manchada de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El hisopo a medida que se mancha y continúa hasta que se retire la mancha.
"Esto puede tomar 1-5 minutos por diente, pero no excede los 15 minutos en total.
" - Mantendremos el diente húmedo durante el proceso para obtener resultados efectivos y evitaremos reutilizar el algodón manchado.
Aplicaremos la solución neutralizante al diente con un cepillo o micro cepillo, asegurando que alcance el margen gingival.
Déjelo encendido durante 2 minutos. Con la solución antivet se neutraliza, enjuague el área y retire la presa de goma.
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Experimental: : Opalustre
Complete la eliminación de manchas del esmalte. El producto se aplicará a la superficie con una capa de 1 mm de espesor; Diez aplicaciones de 60 para ayudar a penetración del gel en el esmalte. Usando una copa de goma abrasiva (Opalcup ™ Ultradent) en pie de mano de baja velocidad contra el ángulo a baja revolución. Luego se enjuagará con agua inyectable durante 30 segundos entre cada aplicación |
Complete la eliminación de manchas del esmalte.
El producto se aplicará a la superficie con una capa de 1 mm de espesor; diez aplicaciones de los años 60 para ayudar a penetración del gel en el esmalte.
Usando una copa de goma abrasiva (OpalCup ™ Ultradent) en pie de mano de baja velocidad contragrafías a baja revolución.
Luego se enjuagará con agua inyectable durante 30 segundos entre cada aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica del éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: T (tiempo) t0 (línea base) = inmediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
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Decoloración o textura de esmalte por el espectrofotómetro Vita Easyshade cuando se elimina totalmente de manchas blancas fluoróticas = éxito y cuando las manchas no se eliminan y la superficie irregular = falla
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T (tiempo) t0 (línea base) = inmediatamente, t1 = 3 meses, t2 = 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la sensibilidad
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: t (tiempo) T0 (línea base) = inmediatamente, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses
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Las medidas de resultado informadas por el paciente por escala analógica visual (VAS) se usan para describir la sensibilidad por el paciente mismos en las puntuaciones como (o: sin sensibilidad) (10: altamente sensible)
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Marco de tiempo: t (tiempo) T0 (línea base) = inmediatamente, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses
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Satisfacción del paciente con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: t (tiempo) T0 (línea base) = inmediatamente, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses
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El paciente informó medidas de resultado por escala Likert de 4 puntos utilizada para describir la satisfacción del paciente con el tratamiento como [(a) "sí, muy satisfecho", (b) "sí, en su mayoría satisfecho", (c) "menos satisfecho", (d) "no está en absoluto satisfecho"].
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Marco de tiempo: t (tiempo) T0 (línea base) = inmediatamente, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Trastornos inducidos químicamente
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Envenenamiento
- Anomalías dentales
- Fluorosis Dental
- Envenenamiento por fluoruro
Otros números de identificación del estudio
- Opertive 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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