21 % kyselina chlorovodíková versus 6,6 % chlorochlorická mikročivní souprava při léčbě pacientů s mírnou až střední fluorózou
Klinické hodnocení různých koncentrací kyseliny chlorovodíkové založené na mikro abrazivních soupravách při léčbě pacientů s mírnou až střední fluorózou (6měsíční randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Telefonní číslo: 0201121159913 0020201018769392
- E-mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Telefonní číslo: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří chtěli změnit vzhled svých obarvených mužů nebo žen. Pacienti se třemi nebo více obarvenými řezáky a špičkovými pacienty, kteří jsou ochotni a jsou schopni navštěvovat periodické následné návštěvy pacienta ohledně zdraví ústní dutiny. Kooperativní pacienti, kteří projevují zájem o účast na studii.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály. Pacienti s kouřením návyků, kteří mají chudé pacienty s ústní hygienou se zvláštními potřebami zdravotní péče nebo jakékoli systémové onemocnění, které mohou ovlivnit léčbu pacientů účastnících se jiných zubních studií. Pacienti trpící lézí bílé skvrny, hypoplasií, amelogenezí imperfecta, dentinogeneze imperfecta nebo špatně zlomené a chybějící zuby v důsledku MIH.
Účastníci, kteří měli historii zubní bělení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antivet
Kompletní odstranění skvrn ze smaltu Pomocí kompaktního bavlněného tamponu (3 mm) aplikujte antivet roztok (dentální kontinentální, México) na obarvené zubní kus podle pokynů výrobce. Vyměňte výtěr, když se zbarví a pokračujte, dokud se skvrna odstraní. „To může trvat 1-5 minut na zub, ale nepřesahujte celkem 15 minut. „Během procesu efektivních výsledků budeme udržovat vlhký zub a zabráníme opakovaně použití obarveného bavlněného tamponu. Poté naneseme neutralizační roztok na zub štětcem nebo mikrotáčkem a zajistíme, že dosáhne okraje gingivá. Nechte to na 2 minuty. Jakmile je antivetový roztok neutralizován, opláchněte oblast a odstraňte gumovou přehradu. |
Úplné odstranění skvrn z použití smaltovaného kompaktního bavlněného tamponu (3 mm), aby se aplikoval antivet (dentální kontinentální, México) na obarvené zubní kus podle pokynů výrobce.
Výtěr, jak se stane obarveným a pokračujte, dokud se skvrna odstraní.
„To může trvat 1-5 minut na zub, ale nepřesahujte celkem 15 minut.
„ - Během procesu efektivních výsledků budeme udržovat vlhký zub a zabráníme opakovaně použití obarveného bavlněného tamponu - pak
Neutralizační roztok použijeme na zub štětcem nebo mikromanem a zajistíme, že dosáhne mezního okraje.
Nechte to na 2 minuty.
|
|
Experimentální: : Opalustre
Dokončete odstranění skvrn ze smaltu. Produkt bude nanesen na povrch s vrstvou silnou 1 mm; Deset aplikací 60. let, které pomáhají pronikání gelu do smaltu. Použití abrazivního gumového poháru (OPALCUP ™ Ultradent) v násadní straně s nízkou rychlostí při nízké revoluci. Pak bude propláchnuta injekční vodou po dobu 30 sekund mezi každou aplikací |
Dokončete odstranění skvrn ze smaltu.
Produkt bude nanesen na povrch s vrstvou silnou 1 mm; deset aplikací 60. let, které pomáhají pronikání gelu do smaltu.
Použití abrazivního gumového poháru (OPALCUP ™ Ultradent) v násadní straně s nízkou rychlostí při nízké revoluci .-
Pak bude propláchnuta injekční vodou po dobu 30 sekund mezi každou aplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení úspěchu léčby
Časové okno: T (čas) T0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
Smaltová zbarvení nebo textura pomocí spektrofotometru Vita Easyshade, když zcela odstraní fluorotické bílé skvrny = úspěch a když skvrny neodstraňují a povrchové nepravidelné = selhání
|
T (čas) T0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení citlivosti
Časové okno: Časový rámec: t (čas) t0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
Výsledná opatření pro pacienta hlášená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) se používá k popisu citlivosti samotným pacientem ve skóre jako (O: žádná citlivost) (10: vysoce citlivá)
|
Časový rámec: t (čas) t0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou.
Časové okno: Časový rámec: t (čas) t0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
Pacienta hlásila výsledná měření 4-bodové Likertovy stupnice používané k popisu spokojenosti pacienta s léčbou jako [(a) „Ano, velmi spokojené“, (b) „ano, většinou spokojené“, (c) „méně spokojené“, (d) „vůbec není spokojeno“].
|
Časový rámec: t (čas) t0 (základní linka) = okamžitě, t1 = 3 měsíce, t2 = 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Opertive 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .