21 % saltsyrebaseret mod 6,6 % hydrochlorbaseret mikro -slibekit i håndtering af patienter med mild til moderat fluorose
Klinisk evaluering af forskellige koncentrationer af saltsyre baseret som mikro -slibesæt i håndtering af patienter med mild til moderat fluorose (et 6 måneder randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yaqeen A Abdel-Razeq, Master's candidate
- Telefonnummer: 0201121159913 0020201018769392
- E-mail: yaqeen.atef@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rawda H AbdElAziz, Lecturer
- Telefonnummer: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der ønskede at ændre udseendet på deres farvede tændermænd eller kvinder. Patienter med tre eller flere farvede forænder og hjørnetænder Patienter, der er villige og i stand til at deltage i periodisk opfølgningsbesøg patienten med hensyn til mundhygiejne. Kooperative patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kendt allergisk eller bivirkning på de testede materialer. Patienter med rygningsvaner, der har dårlige mundhygiejnepatienter med særlige sundhedsbehov eller enhver systemisk sygdom, der kan påvirke behandlingspatienter, der deltager i andre tandundersøgelser. Patienter, der lider af læsion af hvidt pletter, hypoplasi, amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta eller dårligt ødelagte og manglende tænder på grund af MIH.
Deltagere, der havde en historie med blegning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antivet
Fjernelse af komplet plet fra emaljen skal du bruge en kompakt bomuldspinde (3 mm) til at anvende Antent -opløsning (Dental Continental, México) på det farvede tandstykke i henhold til producentens instruktioner. Udskift pinden, når den bliver farvet og fortsæt, indtil pletten er fjernet. "Dette kan tage 1-5 minutter pr. Tand, men overstiger ikke 15 minutter i alt. "Vi vil holde tanden fugtig under processen for effektive resultater og undgå at genbruge farvet bomuldspinde. Derefter anvender vi den neutraliserende opløsning på tanden med en børste eller mikrobørste, hvilket sikrer, at den når gingivalmargenen. Lad det være på i 2 minutter. Når antivet -opløsningen er neutraliseret, skal du skylle området og fjerne gummidammen. |
Fjernelse af komplet plet fra emaljeret en kompakt bomuldspind (3 mm) for at anvende Antent-opløsning (Dental Continental, México) på det farvede tandstykke i henhold til producentens instruktioner.-RePlace
Pulmen, når den bliver farvet og fortsætter, indtil pletten er fjernet.
"Dette kan tage 1-5 minutter pr. Tand, men overstiger ikke 15 minutter i alt.
" - Vi holder tanden fugtig under processen for effektive resultater og undgår at genbruge farvet bomuldspind. - Derefter
Vi påfører den neutraliserende opløsning på tanden med en børste eller mikrobørste, hvilket sikrer, at den når gingivalmargenen.
Lad det være på i 2 minutter. Once Antivet-opløsningen neutraliseres, skyl området og fjern gummidammen.
|
|
Eksperimentel: : Opalustre
Komplet fjernelse af pletter fra emaljen. Produktet vil blive påført på overfladen med et 1 mm tykt lag; Ti anvendelser af 60'erne til at hjælpe med at gennemtrænge gelen i emaljen. Brug af en slibende gummikop (Opalcup ™ ultradent) i kontra-vinkel lavhastighedshåndværk ved lav revolution. Derefter skylles med injicerbart vand i 30 sekunder mellem hver applikation |
Komplet fjernelse af pletter fra emaljen.
Produktet vil blive påført på overfladen med et 1 mm tykt lag; ti anvendelser af 60'erne til at hjælpe med at gennemtrænge gelen i emaljen.-
Brug af en slibende gummikop (Opalcup ™ ultradent) i kontra-vinkel lavhastighedshåndstykket ved lav revolution.-
Derefter skylles med injicerbart vand i 30 sekunder mellem hver applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af behandlingssucces
Tidsramme: T (tid) t0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
Emalje -misfarvning eller tekstur af spektrofotometer Vita Easyshade, når det er helt fjernet af fluorotiske hvide pletter = succes & når pletter ikke fjernes og overflades uregelmæssigt = fiasko
|
T (tid) t0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af følsomhed
Tidsramme: Tidsramme: T (tid) T0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
Patientens rapporterede resultatmål ved visuel analog skala (VAS) bruges til at beskrive følsomhed af patienten selv i scoringer som (O: ingen følsomhed) (10: meget følsom)
|
Tidsramme: T (tid) T0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med behandlingen.
Tidsramme: Tidsramme: T (tid) T0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
Patient rapporterede resultatmålinger med 4-punkts Likert-skala, der blev brugt til at beskrive patienttilfredshed med behandlingen som [(a) "ja, meget tilfreds", (b) "ja, for det meste tilfreds", (c) "mindre tilfreds", (d) "slet ikke tilfreds"].
|
Tidsramme: T (tid) T0 (basislinje) = straks, T1 = 3 måneder, T2 = 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Opertive 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .