女性における幸福と自己否定のための瞑想的な実践
心理的幸福、自己否定、身体イメージ、身体の受け入れ、女性の思いやりに対する瞑想的な実践の有効性
調査の概要
詳細な説明
あなたの悪魔の餌（FYD）は、マインドフルネス、思いやり、象徴的な視覚化の要素を統合し、チベットの仏教の伝統に触発された世俗的な瞑想的な慣習です。 このプラクティスは、個人が「悪魔」と呼ばれる内部困難に直面するガイド付きプロセスを提供し、受け入れと自己思いやりを通してそれらを変革します。
この研究の目的は、マインドフルネス瞑想の介入と比較して、FYDの有効性を評価することです。 これは、2つの並列グループを持つランダム化比較試験（RCT）です。 合計122人の成人女性が参加します。 参加者は、FYDグループまたはコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方の介入は、8週間にわたってオンラインで提供されます。
評価された変数には、心理的幸福、身体のイメージ、身体の受け入れ、マインドフルネス、思いやり、自己解明が含まれます。 評価は、介入の前後に、6か月のフォローアップで実施されます。
統計分析には、繰り返し測定の分散分析を使用したグループ内およびグループ間比較が含まれます。 PARAMETRICまたはノンパラメトリックテストは、METの仮定に応じて適用されます。 変数間の関係は、相関によって分析されます。 観測された変化の大きさを推定するために、効果サイズが計算されます。 有意水準はP <.05に設定されます。 95％の信頼区間。
この研究では、定量的評価と参加者のサブグループとの定性的インタビューを組み合わせて、混合メソッドアプローチを採用しています。 データは相補的に収集されますが、各研究フェーズの特定の目標に応じて、それらの分析と普及は個別または統合的に行うことができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Javier García Campayo
- 電話番号：976 50 65 78
- メール：investigaprimaria@gmail.com
研究場所
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- University of Zaragoza
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コンタクト：
- Javier García Campayo, Doctor
- 電話番号：976761714
- メール：investigacioncontemplativa@gmail.com
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コンタクト：
-
Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
- まだ募集していません
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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コンタクト：
- Javier García Campayo
- 電話番号：976 50 65 78
- メール：investigaprimaria@gmail.com
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主任研究者：
- Javier García Campayo
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主任研究者：
- Paulina Lamas Morales
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主任研究者：
- Yolanda López del Hoyo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 出生時に女性を割り当て、女性として自己識別する
- 30〜60歳
- スペイン国籍、または5年以上にわたってスペインのレジデンシー
- スペイン語に堪能
- セッションあたり15分以上の定期的な練習で、瞑想またはマインドフルネスの実践の少なくとも1か月の経験
- インフォームドコンセントを提供します
除外基準：
- 摂食障害（ED）またはメンタルヘルスの悪化の指標、次のカットオフポイントによって決定されます：Scoff≥2およびPHQ-9≥10
- 摂食障害または精神状態の正式な診断
- 物質使用障害
- 神経疾患診断の病歴
- いつでも研究から撤退するという参加者の決定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あなたの悪魔の練習を養う
実験グループは、繰り返しのセッション（それぞれ30〜60分）を含む「あなたの悪魔を養う」瞑想的な実践に従事します。 このプラクティスは、セッション全体でこの構造化されたプロトコルに従います。 準備：準備：椅子の快適な座り姿勢、正面に空の椅子があります。 テーマ/視覚化：課題（例えば、自己批判、身体の不満）を特定し、身体的感覚を観察し、「悪魔」（特性に注意）として擬人化します。 対話：椅子をシフトし、悪魔を体現して、答え：何が欲しいですか？ 必要？ 満たされたとき、あなたはどのように感じますか？ 変換：戻って、悪魔を「蜜」（そのニーズを具体化する）に溶かし、同盟者になるまでフィードします。 Ally Engagement：Allyの特徴に注意してください。質問：どのように支援/保護しますか？ どんな約束？ あなたにアクセスする方法は？ 簡単に同盟国を体現します。 閉鎖：Allyは参加者に溶けます。そして、両方とも現在の瞬間の認識で解散し、休息します。 |
あなたの悪魔（FYD）を養うことは、世俗的な形で適応されたチベットの仏教の伝統に基づいた瞑想的な実践です。
介入はオンラインであり、合計8週間続きます。
この期間中、参加者はガイド付きオーディオを使用してFYDメソッドの毎週のホームプラクティスに従事します。
介入には、3つの専門家が促進したセッションが含まれます。最初の個別セッション、4週目のグループセッション、8週目の最終グループセッションです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス瞑想の状態
対照群は、繰り返しのセッション（それぞれ30〜60分）を含むマインドフルネス瞑想介入に従事します。 このプラクティスは、セッション全体でこの構造化されたプロトコルに従います。 準備と姿勢：参加者は、直立した脊椎アライメントを備えた快適な着席位置を採用します。 呼吸の認識：持続的な注意は、意図的な変調なしに自然な呼吸リズムに向けられています。 ボディスキャン：異なる解剖学的領域にわたる体細胞状態（緊張や弛緩など）の系統的観察。 思考と感情の観察：一時的な認知現象と感情的な現象は、非判断的な分離で認められ、関与を避けます。 閉鎖：各セッションは、呼吸中心の焦点への復帰と外部環境への徐々に方向転換で終わります。 |
対照群は、オンラインマインドフルネス瞑想の介入を受け、合計8週間続きます。
これには、3つの専門家が促進したセッションが含まれます。最初の個別セッション、4週目のグループセッション、8週目の最終グループセッションです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Me Indexの妄想（DOM）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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主な結果は、ランダム化後のベースラインから6か月の追跡調査への自己関連認識の変化です。
これには、受け入れ、偏心、および非攻撃の変化が含まれます。
参加者は、ベースライン（0週目）、介入後（8週目）、6か月のフォローアップの3つの時点でこの尺度を完了します。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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非意識の次元評価（NADA）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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主な結果は、ランダム化後のベースラインから6か月の追跡調査への自己関連認識の変化です。
この結果には、非意識の変化が含まれます。
参加者は、ベースライン（0週目）、介入後（8週目）、6か月のフォローアップの3つの時点でこの尺度を完了します。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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ボディ感謝スケール2（BAS-2）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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2番目の主要な結果は、ランダム化後のベースラインから6か月の追跡調査への身体画像の変化です。
これには、ポジティブな身体イメージの改善、特に身体の鑑賞が含まれます。
参加者は、ベースライン（0週目）、介入後（8週目）、6か月のフォローアップの3つの時点でこの尺度を完了します。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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体型アンケート-10（BSQ-10）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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2番目の主要な結果は、ランダム化後のベースラインから6か月の追跡調査への身体画像の変化です。
これには、負の身体イメージの減少、特に身体の不満が含まれます。
参加者は、ベースライン（0週目）、介入後（8週目）、6か月のフォローアップの3つの時点でこの尺度を完了します。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンバートンハピッズインデックス（PHI）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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心理的な幸福の変化
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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SOCS-S Sussex-Oxford自己思いやりスケール
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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自己 - 思いやりの変化
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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5つのファセットマインドフルネスアンケート（FFMQ）。
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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マインドフルネスの変化
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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ボディイメージの受け入れとアクションアンケート（BI-AAQ-5）。
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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体の受け入れの変化
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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サセックス - オックスフォードの思いやりスケール（SOCS -O）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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思いやりの変化（他の人のために）
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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インタプセント認識の多次元評価（MAIA）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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インターセプティブ認識の変化
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者年齢
時間枠：ベースラインで
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参加者の年齢、年で測定。
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ベースラインで
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居住地
時間枠：ベースラインで
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参加者の居住地（コミュニティや都市など）は、ベースラインで記録されます。
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ベースラインで
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教育レベル
時間枠：ベースラインで
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参加者は、ベースラインで最高の完了した教育レベルを報告します。
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ベースラインで
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雇用状況
時間枠：ベースラインで
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雇用状況（雇用、失業者、学生など）は、ベースラインで徴収されます。
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ベースラインで
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以前の瞑想の経験
時間枠：ベースラインで
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参加者は、以前の瞑想の経験がある（はい/いいえ）、該当する場合、慣行の数か月または年数があるかどうかを報告します。
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ベースラインで
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瞑想セッションの数
時間枠：8週間の介入中
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参加者は、8週間の介入中に完了した各正式な瞑想セッションの連続数を示します（セッション1、セッション2、セッション3）。
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8週間の介入中
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瞑想の練習の品質の認識
時間枠：8週間の介入中
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各正式な瞑想セッションの後、参加者は、0（非常に貧しい）から10（優れた）からスケールで、練習の知覚品質を評価します。
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8週間の介入中
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実践後の自己報告された感情状態
時間枠：8週間の介入中
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参加者は、各正式な瞑想セッションの直後に、0（非常にネガティブ）から10（非常に肯定的）からスケールで感情状態を評価します。
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8週間の介入中
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定性的現象学的探査
時間枠：ベースラインから介入後まで（ベースラインの8週間後）
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半構造化された微小現象学的インタビューは、ベースラインで、8週間の介入直後に行われ、自己認識、具体化、および瞑想的な変容に関連する参加者の生きた経験を探求します。
これらのデータは探索的であり、推論統計分析には含まれません。
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ベースラインから介入後まで（ベースラインの8週間後）
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI25/008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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