Práctica contemplativa para el bienestar y la autodeconstrucción de las mujeres
Efectividad de una práctica contemplativa sobre el bienestar psicológico, la autodeconstrucción, la imagen corporal, la aceptación corporal y la compasión en las mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alimentar a sus demonios (FYD) es una práctica contemplativa secular inspirada en la tradición budista tibetana, integrando elementos de atención plena, compasión y visualización simbólica. La práctica ofrece un proceso guiado a través del cual los individuos enfrentan dificultades internas referidas como "demonios", y transformarlos a través de la aceptación y la autocompasión.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de FYD en comparación con una intervención de meditación de atención plena. Es un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos grupos paralelos. Participarán un total de 122 mujeres adultas. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo FYD o al grupo de control. Ambas intervenciones se entregarán en línea durante ocho semanas.
Las variables evaluadas incluyen bienestar psicológico, imagen corporal, aceptación corporal, atención plena, compasión y autodeconstrucción. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención, y en un seguimiento de seis meses.
Los análisis estadísticos incluirán comparaciones intra e intergrupales utilizando el análisis de varianza de medidas repetidas. Las pruebas paramétricas o no paramétricas se aplicarán según los supuestos cumplidos. Las relaciones entre variables también se analizarán a través de correlaciones. Los tamaños del efecto se calcularán para estimar la magnitud de los cambios observados. El nivel de significancia se establecerá en P <.05, con un intervalo de confianza del 95%.
Este estudio adopta un enfoque de métodos mixtos, que combina evaluaciones cuantitativas con entrevistas cualitativas realizadas con un subgrupo de participantes. Aunque los datos se recopilan de manera complementaria, su análisis y difusión pueden realizarse por separado o integrador, dependiendo de los objetivos específicos de cada fase de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Javier García Campayo
- Número de teléfono: 976 50 65 78
- Correo electrónico: investigaprimaria@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- University of Zaragoza
-
Contacto:
- Javier García Campayo, Doctor
- Número de teléfono: 976761714
- Correo electrónico: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- Aún no reclutando
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Contacto:
- Javier García Campayo
- Número de teléfono: 976 50 65 78
- Correo electrónico: investigaprimaria@gmail.com
-
Investigador principal:
- Javier García Campayo
-
Investigador principal:
- Paulina Lamas Morales
-
Investigador principal:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo asignado al nacer y se identifica como mujer
- De entre 30 y 60 años
- Nacionalidad española, o residencia en España durante más de 5 años
- Fluido en español
- Al menos un mes de experiencia con prácticas de meditación o atención plena, con una práctica regular de más de 15 minutos por sesión
- Proporciona consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Indicadores de trastornos alimentarios (DE) o deterioro de la salud mental, determinados por los siguientes puntos de corte: Scoff ≥ 2 y PHQ-9 ≥ 10
- Diagnóstico formal de un trastorno alimentario o cualquier condición psiquiátrica
- Trastorno por uso de sustancias
- Historial del diagnóstico de enfermedades neurológicas
- La decisión del participante de retirarse del estudio en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentando a tu práctica de demonios
El grupo experimental participará en una práctica contemplativa de "alimentar a sus demonios" que involucre sesiones repetidas (30-60 minutos cada una). La práctica sigue este protocolo estructurado a través de las sesiones: Preparación: Preparación: cómoda postura sentada en una silla, con una silla vacía en el frente. Tema/Visualización: identificar un desafío (por ejemplo, autocrítica, insatisfacción corporal), observar sensaciones corporales, personificar como un "demonio" (rasgos de nota). Diálogo: Sillas de turno, encarnado el demonio, Respuesta: ¿Qué quieres? ¿Necesidad? ¿Cómo te sentirás cuando se cumplan? Transformación: regresa, disuelve el demonio en "néctar" (que encarna su necesidad), alimente hasta que se convierta en un aliado. Ally Engagement: tenga en cuenta los rasgos de Ally, pregunte: ¿Cómo ayudará/protegerá? ¿Qué promesa? ¿Cómo acceder a ti? Encarnar brevemente aliado. Cierre: Ally se disuelve en participante; y ambos se disuelven y descansan en la conciencia del momento presente. |
La alimentación de sus demonios (FYD) es una práctica contemplativa basada en la tradición budista tibetana, adaptada en forma secular.
La intervención está en línea y dura un total de 8 semanas.
Durante este período, los participantes participarán en la práctica semanal en el hogar del método FYD utilizando audio guiado.
La intervención incluye 3 sesiones facilitadas por expertos: una sesión individual inicial, una sesión grupal en la Semana 4 y una sesión grupal final en la Semana 8.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Condición de meditación de atención plena
El grupo de control participará en una intervención de meditación de atención plena que involucra sesiones repetidas (30-60 minutos cada una). La práctica sigue este protocolo estructurado a través de las sesiones: Preparación y postura: los participantes adoptan una posición cómoda sentada con una alineación espinal vertical. Conciencia de la respiración: la atención sostenida se dirige a los ritmos respiratorios naturales sin modulación deliberada. Escaneo corporal: observación sistemática de estados somáticos (por ejemplo, tensión o relajación) a través de regiones anatómicas distintas. Observación de pensamientos y emociones: los fenómenos cognitivos y afectivos transitorios se reconocen con el desprendimiento no juzgado, evitando el compromiso. Cierre: cada sesión concluye con un retorno al enfoque centrado en la respiración y la reorientación gradual al entorno externo. |
El grupo de control se someterá a una intervención de meditación de atención plena en línea, que durará un total de 8 semanas.
Incluye 3 sesiones facilitadas por expertos: una sesión individual inicial, una sesión grupal en la Semana 4 y una sesión grupal final en la Semana 8. Los participantes participarán en la práctica semanal del hogar de la meditación de atención plena utilizando audio guiado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delusion del índice de mí (DOM)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
El resultado primario será el cambio en la percepción autoevaluada desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses después de la aleatorización.
Esto incluye cambios en la aceptación, el descentramiento y el no alcance.
Los participantes completarán esta medida en tres puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 8) y un seguimiento de 6 meses.
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Evaluación dimensional de conciencia no dental (NADA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
El resultado primario será el cambio en la percepción autoevaluada desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses después de la aleatorización.
Este resultado incluye cambios en la conciencia no dual.
Los participantes completarán esta medida en tres puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 8) y un seguimiento de 6 meses.
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Escala de apreciación del cuerpo-2 (BAS-2)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
El segundo resultado primario será el cambio en la imagen corporal desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses después de la aleatorización.
Esto incluye mejoras en la imagen corporal positiva, específicamente la apreciación corporal.
Los participantes completarán esta medida en tres puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 8) y un seguimiento de 6 meses.
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Cuestionario de forma del cuerpo-10 (BSQ-10)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
El segundo resultado primario será el cambio en la imagen corporal desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses después de la aleatorización.
Esto incluye reducciones en la imagen corporal negativa, específicamente la insatisfacción corporal.
Los participantes completarán esta medida en tres puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 8) y un seguimiento de 6 meses.
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de felicidad de Pemberton (PHI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambio en el bienestar psicológico
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Escala de auto compasión Socs-S Sussex-Oxford
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambio en la auto -compasión
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Cuestionario de cinco facetas Mindfulness (FFMQ).
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambiar en la atención plena
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Cuestionario de aceptación y acción de la imagen corporal (BI-AAQ-5).
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambio en la aceptación del cuerpo
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Escala de compasión de Sussex -Oxford (SOCS - O)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambio en la compasión (para otros)
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
|
Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Cambio en la conciencia interoceptiva
|
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad del participante
Periodo de tiempo: Al inicio
|
Edad de los participantes, medido en años.
|
Al inicio
|
|
Domicilio
Periodo de tiempo: Al inicio
|
El lugar de residencia (por ejemplo, comunidad o ciudad) de los participantes se registrará al inicio.
|
Al inicio
|
|
Nivel educativo
Periodo de tiempo: Al inicio
|
Los participantes informarán su nivel de educación más alto completado al inicio.
|
Al inicio
|
|
Estado laboral
Periodo de tiempo: Al inicio
|
El estado laboral (por ejemplo, empleado, desempleado, estudiante) se recopilará al inicio.
|
Al inicio
|
|
Experiencia de meditación previa
Periodo de tiempo: Al inicio
|
Los participantes informarán si tienen experiencia de meditación previa (sí/no) y, si corresponde, el número de meses o años de práctica. Además, indicarán el tipo de práctica de meditación previamente realizada (por ejemplo, atención plena, compasión, otro).
|
Al inicio
|
|
Número de sesión de meditación
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
|
Los participantes indicarán el número secuencial de cada sesión de meditación formal completada durante la intervención de 8 semanas (por ejemplo, Sesión 1, Sesión 2, Sesión 3).
|
Durante la intervención de 8 semanas
|
|
Calidad percibida de la práctica de meditación
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
|
Después de cada sesión de meditación formal, los participantes calificarán la calidad percibida de su práctica en una escala de 0 (muy pobre) a 10 (excelente).
|
Durante la intervención de 8 semanas
|
|
Estado afectivo autoinformado después de la práctica
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
|
Los participantes calificarán su estado afectivo inmediatamente después de cada sesión de meditación formal en una escala de 0 (muy negativa) a 10 (muy positiva).
|
Durante la intervención de 8 semanas
|
|
Exploración fenomenológica cualitativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la intervención posterior (8 semanas después de la línea de base)
|
Las entrevistas microfenomenomenológicas semiestructuradas se realizarán al inicio e inmediatamente después de la intervención de 8 semanas para explorar la experiencia vivida de los participantes relacionados con la autopercepción, la encarnación y la transformación contemplativa.
Estos datos son exploratorios y no se incluirán en análisis estadísticos inferenciales.
|
Desde el inicio hasta la intervención posterior (8 semanas después de la línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI25/008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .