Naisten hyvinvoinnin ja itsensä rakentamisen mietiskelevä käytäntö
Mietiskelevän käytännön tehokkuus psykologiseen hyvinvointiin, itsensä rakentamiseen, kehon imagoon, kehon hyväksymiseen ja myötätuntoon naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demonien ruokinta (FYD) on maallinen mietiskelevä käytäntö, joka on inspiroinut Tiibetin buddhalaisia perinteitä, integroimalla tietoisuuden, myötätunton ja symbolisen visualisoinnin elementit. Harjoittelu tarjoaa opastettua prosessia, jonka kautta yksilöt kohtaavat sisäisiä vaikeuksia, joita esitetään "demoniksi"-ja muuttavat ne hyväksymällä ja itsensä myötätunnolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FYD: n tehokkuutta verrattuna tietoisuuden meditaatiointerventioon. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää. Yhteensä 122 aikuista naista osallistuu. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko FYD -ryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat interventiot toimitetaan verkossa kahdeksan viikon aikana.
Arvioituihin muuttujiin kuuluvat psykologinen hyvinvointi, kehon kuva, kehon hyväksyntä, tietoisuus, myötätunto ja itsetunnon. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannassa.
Tilastolliset analyysit sisältävät ryhmien sisäiset ja väliset vertailut käyttämällä toistuvia mittausanalyysejä. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan täytetyistä oletuksista riippuen. Muuttujien väliset suhteet analysoidaan myös korrelaatioiden avulla. Vaikutuskoot lasketaan havaittujen muutosten suuruuden arvioimiseksi. Merkitysaste asetetaan p <0,05, 95%: n luottamusvälillä.
Tässä tutkimuksessa hyväksyy sekoitetun menetelmän lähestymistavan, jossa yhdistyvät kvantitatiiviset arvioinnit laadullisiin haastatteluihin, jotka tehdään osallistujien alaryhmän kanssa. Vaikka tiedot on kerätty täydentämättä, niiden analyysi ja levitys voidaan suorittaa erikseen tai integroivasti kunkin tutkimusvaiheen erityistavoitteista riippuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier García Campayo
- Puhelinnumero: 976 50 65 78
- Sähköposti: investigaprimaria@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- University of Zaragoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier García Campayo, Doctor
- Puhelinnumero: 976761714
- Sähköposti: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier García Campayo
- Puhelinnumero: 976 50 65 78
- Sähköposti: investigaprimaria@gmail.com
-
Päätutkija:
- Javier García Campayo
-
Päätutkija:
- Paulina Lamas Morales
-
Päätutkija:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli, joka on osoitettu naiselle syntymän yhteydessä ja tunnistaa itsensä naiseksi
- 30–60 -vuotiaita
- Espanjan kansalaisuus tai Espanjan residenssi yli 5 vuotta
- Sujuva espanja
- Ainakin kuukauden kokemus meditaatiosta tai tietoisuuskäytännöistä, säännöllinen harjoittelu yli 15 minuuttia istuntoa kohti
- Tarjoaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriöiden (ED) tai mielenterveyden heikkenemisen indikaattorit, jotka määritetään seuraavilla rajapisteillä: scoff ≥ 2 ja pHQ-9 ≥ 10
- Syömishäiriön tai minkä tahansa psykiatrisen tilan muodollinen diagnoosi
- Päihteiden käyttöhäiriö
- Neurologisen sairauden diagnoosin historia
- Osallistujan päätös peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Demonien ruokinta
Koeryhmä harjoittaa "demonien ruokinta" -harjoittavaa käytäntöä, joka sisältää toistuvia istuntoja (30-60 minuuttia). Harjoittelu noudattaa tätä jäsenneltyä protokollaa istuntojen välillä: Valmistus: Valmistelu: Mukava istuen asento tuolissa, tyhjän tuolin edessä. Teema/visualisointi: Tunnista haaste (esim. Itsekriitismi, kehon tyytymättömyys), tarkkaile ruumiillisia tuntemuksia, personoi "demoniksi" (huomautuksen piirteet). Dialogi: Vaihtotuolit, ilmentävät demonia, vastaus: Mitä haluat? Tarvitsetko? Miltä sinusta tuntuu täyttyessäsi? Muutos: Palauta, liuottaa demoni "nektariksi" (ilmentäen sen tarvetta), syöttää, kunnes siitä tulee liittolainen. Allyn sitoutuminen: Huomaa Allyn piirteet, kysy: Kuinka autat/suojaat? Mikä lupaus? Kuinka päästä sinuun? Lyhyesti ilmenee liittolainen. Sulkeminen: Ally liukenee osallistujaan; ja molemmat liukenee ja lepää nykyisessä tietoisuudessa. |
Demonien ruokinta (FYD) on Tiibetin buddhalaiseen perinteeseen perustuva mietiskelevä käytäntö, joka on mukautettu maallisessa muodossa.
Interventio on verkossa ja kestää yhteensä 8 viikkoa.
Tänä aikana osallistujat harjoittavat FYD -menetelmän viikoittaista kotikäytäntöä opastetun äänen avulla.
Interventio sisältää 3 asiantuntija-helpotettua istuntoa: alkuperäinen yksilöistunto, ryhmäistunto viikolla 4 ja lopullinen ryhmäistunto viikolla 8.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mindfulness -meditaatiotila
Kontrolliryhmä osallistuu tietoisuuden meditaatiointerventioon, johon osallistuu toistuvia istuntoja (30-60 minuuttia). Harjoittelu noudattaa tätä jäsenneltyä protokollaa istuntojen välillä: Valmistelu ja asento: Osallistujat omaksuvat mukavan istuvan asennon pystysuoran selkärangan kohdistuksella. Hengitystietoisuus: Jatkuva huomio kohdistuu luonnollisiin hengitysrytmeihin ilman tarkoituksellista modulaatiota. Kehon skannaus: Somaattisten tilojen (esim. Jännityksen tai rentoutumisen) systemaattinen havainto erillisillä anatomisilla alueilla. Ajatusten ja tunteiden havaitseminen: ohimenevät kognitiiviset ja afektiiviset ilmiöt tunnustetaan tuomitsemattomalla irrottautumisella, välttäen sitoutumista. Sulkeminen: Jokainen istunto päättyy palaamalla hengityskeskeiseen keskittymiseen ja asteittaiseen uudelleensuuntautumiseen ulkoiseen ympäristöön. |
Kontrolliryhmä läpäisee online -tietoisuuden meditaatio -interventio, joka kestää yhteensä 8 viikkoa.
Se sisältää 3 asiantuntija-asiaa koskevaa istuntoa: alkuperäinen yksittäinen istunto, viikolla 4 oleva ryhmäistunto ja lopullinen ryhmäistunto viikolla 8. Osallistujat osallistuvat viikoittaiseen kodin harjoitteluun mielenterveyden meditaation avulla opastetun äänen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ME -indeksin harha (DOM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Ensisijaisena lopputuloksena on muutos itsenäisen havaitsemisen lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Tähän sisältyy muutoksia hyväksymisessä, hajauttamisessa ja ei-kiinnittymisessä.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen kolmella aikapisteellä: lähtötaso (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 8) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ei -tietoisuus Dimensional Assessment (NADA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Ensisijaisena lopputuloksena on muutos itsenäisen havaitsemisen lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Tämä tulos sisältää muutokset epätasaisessa tietoisuudessa.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen kolmella aikapisteellä: lähtötaso (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 8) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toinen ensisijainen tulos on kehon kuvan muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Tämä sisältää parannukset positiivisessa kehon kuvassa, erityisesti kehon arvostuksessa.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen kolmella aikapisteellä: lähtötaso (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 8) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kehonmuodon kyselylomake-10 (BSQ-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toinen ensisijainen tulos on kehon kuvan muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Tämä sisältää negatiivisen kehon kuvan, erityisesti kehon tyytymättömyyden vähentämisen.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen kolmella aikapisteellä: lähtötaso (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 8) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pembertonin onnellisuusindeksi (PHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
SOCS-S SUSSEX-OXFORD IMAISUUDELLISUUDEN SAAKAA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos itsenäisesti
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Viisi puolen mielenterveyden kyselylomake (FFMQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos tietoisuudessa
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kehon kuvan hyväksyminen ja toimintakysely (BI-AAQ-5).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Kehon hyväksymisen muutos
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sussex- Oxfordin myötätuntoasteikko (SOCS - O)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos myötätunnossa (muille)
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Interceptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos interceptiivisessä tietoisuudessa
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien ikä, mitattuna vuosina.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Asuinpaikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien asuinpaikka (esim. Yhteisö tai kaupunki) kirjataan lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat ilmoittavat korkeimmasta suoritetusta koulutustasostaan lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Työllisyystila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Työllisyysasema (esim. Palkattu, työttömänä, opiskelija) kerätään lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aikaisempi meditaatiokokemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat raportoivat, onko heillä aikaisempaa meditaatiokokemusta (kyllä/ei) ja tarvittaessa kuukausien tai vuosien lukumäärän lukumäärä. Laivallisesti he osoittavat aikaisemmin suoritetun meditaatiokäytännön tyypin (esim. Mindfulness, myötätunto, muut).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Meditaatioistunnon lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana
|
Osallistujat osoittavat kunkin muodollisen meditaatioistunnon peräkkäisen numeron, joka on valmis 8 viikon intervention aikana (esim. Istunto 1, istunto 2, istunto 3).
|
8 viikon intervention aikana
|
|
Meditaatiokäytännön havaittu laatu
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana
|
Jokaisen muodollisen meditaatioistunnon jälkeen osallistujat arvioivat harjoituksensa havaitun laadun asteikolla 0: sta (erittäin huono) - 10 (erinomainen).
|
8 viikon intervention aikana
|
|
Itse ilmoitettu afektiivinen tila käytännön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana
|
Osallistujat arvioivat afektiivisen tilansa heti kunkin muodollisen meditaatioistunnon jälkeen asteikolla 0: sta (erittäin negatiivinen) 10: een (erittäin positiivinen).
|
8 viikon intervention aikana
|
|
Laadullinen fenomenologinen etsintä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta intervention jälkeiseen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Puolirakenteiset mikrofenomenologiset haastattelut tehdään lähtötilanteessa ja heti 8 viikon intervention jälkeen tutkiakseen osallistujien eläviä kokemuksia, jotka liittyvät itsekäsitykseen, ruumiillistumiseen ja mietiskeleviin muutoksiin.
Nämä tiedot ovat tutkijoita, eivätkä ne sisällytetä päätelmän tilastollisiin analyyseihin.
|
Lähtötilanteesta intervention jälkeiseen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI25/008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .