Kontemplativ praksis for trivsel og selvdekonstruksjon hos kvinner
Effektivitet av en kontemplativ praksis på psykologisk velvære, selvdekonstruksjon, kroppsbilde, kroppsaksept og medfølelse hos kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å mate demonene dine (FYD) er en sekulær kontemplativ praksis inspirert av den tibetanske buddhistiske tradisjonen, og integrerer elementer av mindfulness, medfølelse og symbolsk visualisering. Praksisen tilbyr en guidet prosess der enkeltpersoner står overfor interne vanskeligheter som er henvist til som "demoner"-og transformerer dem gjennom aksept og selvmedfølelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av FYD sammenlignet med en mindfulness meditasjonsinngrep. Det er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to parallelle grupper. Totalt 122 voksne kvinner vil delta. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten FYD -gruppen eller kontrollgruppen. Begge inngrepene vil bli levert på nettet over åtte uker.
Variabler som er vurdert inkluderer psykologisk velvære, kroppsbilde, kroppsaksept, mindfulness, medfølelse og selvdekonstruksjon. Vurderinger vil bli gjennomført før og etter intervensjonen, og ved en seks måneders oppfølging.
Statistiske analyser vil omfatte sammenligninger mellom grupper og intergroup ved bruk av gjentatte målingsanalyse av varians. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt avhengig av forutsetningene oppfylt. Forhold mellom variabler vil også bli analysert gjennom korrelasjoner. Effektstørrelser vil bli beregnet for å estimere størrelsen på observerte endringer. Betydningsnivået vil bli satt til p <0,05, med 95% konfidensintervall.
Denne studien vedtar en tilnærming til blandede metoder, og kombinerer kvantitative vurderinger med kvalitative intervjuer utført med en undergruppe av deltakerne. Selv om dataene blir samlet inn komplementært, kan deres analyse og formidling gjennomføres separat eller integrativt, avhengig av de spesifikke målene i hver forskningsfase.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier García Campayo
- Telefonnummer: 976 50 65 78
- E-post: investigaprimaria@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- University of Zaragoza
-
Ta kontakt med:
- Javier García Campayo, Doctor
- Telefonnummer: 976761714
- E-post: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Ta kontakt med:
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Javier García Campayo
- Telefonnummer: 976 50 65 78
- E-post: investigaprimaria@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Javier García Campayo
-
Hovedetterforsker:
- Paulina Lamas Morales
-
Hovedetterforsker:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sex tildelt kvinne ved fødselen og identifiserer seg selv som kvinne
- Alder mellom 30 og 60 år
- Spansk nasjonalitet, eller bosted i Spania i mer enn 5 år
- Flytende på spansk
- Minst en måned med erfaring med meditasjon eller mindfulness -praksis, med en regelmessig praksis på mer enn 15 minutter per økt
- Gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Indikatorer for spiseforstyrrelser (ED) eller forverring av mental helse, bestemt av følgende avskjæringspunkter: avskjed ≥ 2 og PHQ-9 ≥ 10
- Formell diagnose av en spiseforstyrrelse eller noen psykiatrisk tilstand
- Stoffbruksforstyrrelse
- Historie om nevrologisk sykdomsdiagnose
- Deltakernes beslutning om å trekke seg fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fôring av Demons praksis
Den eksperimentelle gruppen vil delta i en "å mate dine demoner" kontemplativ praksis som involverer gjentatte økter (30-60 minutter hver). Praksisen følger denne strukturerte protokollen på tvers av økter: Forberedelse: Forberedelse: Komfortabel sittende holdning i en stol, med en tom stol foran. Tema/visualisering: Identifiser en utfordring (f.eks. Selvkritikk, misnøye med kropp), observer kroppslige sensasjoner, personifiser som en "demon" (merknadstrekk). Dialog: Skiftstoler, legemliggjør demonen, svar: Hva vil du? Behov? Hvordan vil du føle deg når du blir oppfylt? Transformasjon: Returner, oppløst demon til "nektar" (legemliggjør behovet), fôr til det blir en alliert. Ally engasjement: Merk allys egenskaper, spør: Hvordan vil du hjelpe/beskytte? Hvilket løfte? Hvordan få tilgang til deg? Legemliggjøre alliert. Nedleggelse: Ally oppløses i deltakeren; og både løses opp og hviler i bevissthet om nåværende øyeblikk. |
Feeding Din Demons (FYD) er en kontemplativ praksis basert på den tibetanske buddhistiske tradisjonen, tilpasset i en sekulær form.
Inngrepet er online og varer totalt 8 uker.
I løpet av denne perioden vil deltakerne delta i ukentlig hjemmeøvelse av FYD -metoden ved hjelp av guidet lyd.
Intervensjonen inkluderer 3 ekspert-fasiterte økter: en innledende individuell økt, en gruppeøkt på uke 4, og en endelig gruppeøkt på uke 8.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness meditasjonstilstand
Kontrollgruppen vil delta i en mindfulness meditasjonsintervensjon som involverer gjentatte økter (30-60 minutter hver). Praksisen følger denne strukturerte protokollen på tvers av økter: Forberedelse og holdning: Deltakerne innfører en komfortabel sittende stilling med en stående ryggmargsjustering. Breath Awareness: vedvarende oppmerksomhet rettes mot naturlige respirasjonsrytmer uten bevisst modulering. Kroppsskanning: Systematisk observasjon av somatiske tilstander (f.eks. Spenning eller avslapning) på tvers av distinkte anatomiske regioner. Observasjon av tanker og følelser: forbigående kognitive og affektive fenomener erkjennes med ikke-dømmende løsrivelse, og unngår engasjement. Stenging: Hver økt avsluttes med en retur til pustesentrert fokus og gradvis omorientering til det ytre miljøet. |
Kontrollgruppen vil gjennomgå en online mindfulness meditasjonsintervensjon, som varer totalt 8 uker.
Det inkluderer 3 ekspert-forrettede økter: en innledende individuell økt, en gruppeøkt på uke 4, og en endelig gruppeøkt på uke 8. Deltakerne vil delta i ukentlig hjemmepraksis med mindfulness-meditasjon ved hjelp av guidet lyd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villfarelse av meg indeks (DOM)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Det primære utfallet vil være endringen i selvrelatert oppfatning fra baseline til 6-måneders oppfølging etter randomisering.
Dette inkluderer endringer i aksept, desentering og manglende tilknytning.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket på tre tidspunkter: baseline (uke 0), etterintervensjon (uke 8) og 6-måneders oppfølging.
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Det primære utfallet vil være endringen i selvrelatert oppfatning fra baseline til 6-måneders oppfølging etter randomisering.
Dette utfallet inkluderer endringer i ikke -bevissthet.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket på tre tidspunkter: baseline (uke 0), etterintervensjon (uke 8) og 6-måneders oppfølging.
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Det andre primære utfallet vil være endringen i kroppsbilde fra baseline til 6-måneders oppfølging etter randomisering.
Dette inkluderer forbedringer i positivt kroppsbilde, spesielt kroppsverdsettelse.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket på tre tidspunkter: baseline (uke 0), etterintervensjon (uke 8) og 6-måneders oppfølging.
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Kroppsform spørreskjema-10 (BSQ-10)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Det andre primære utfallet vil være endringen i kroppsbilde fra baseline til 6-måneders oppfølging etter randomisering.
Dette inkluderer reduksjoner i negativt kroppsbilde, spesielt misnøye med kroppen.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket på tre tidspunkter: baseline (uke 0), etterintervensjon (uke 8) og 6-måneders oppfølging.
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i psykologisk velvære
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
SOCS-S Sussex-Oxford Self-Compassion Scale
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i selvtall - medfølelse
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i mindfulness
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Body Image Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ-5).
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i kroppsaksept
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Sussex- Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i medfølelse (for andre)
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Flerdimensjonal vurdering av interoceptive bevissthet (MAIA)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Endring i interoceptiv bevissthet
|
Fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeralder
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakernes alder, målt i år.
|
Ved baseline
|
|
Bosted
Tidsramme: Ved baseline
|
Boligstedet (f.eks. Community eller City) av deltakerne vil bli registrert ved baseline.
|
Ved baseline
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne vil rapportere sitt høyest fullførte utdanningsnivå ved baseline.
|
Ved baseline
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Ved baseline
|
Ansettelsesstatus (f.eks. Ansatt, arbeidsledig, student) vil bli samlet inn ved baseline.
|
Ved baseline
|
|
Tidligere meditasjonserfaring
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne vil rapportere om de har tidligere meditasjonserfaring (ja/nei), og hvis aktuelt, antall måneder eller mange års praksis. Antall, vil de indikere hvilken type meditasjonspraksis som tidligere er utført (f.eks. Mindfulness, medfølelse, andre).
|
Ved baseline
|
|
Antall meditasjonsøkt
Tidsramme: Under 8-ukers inngrep
|
Deltakerne vil indikere det sekvensielle nummeret til hver formelle meditasjonsøkt som er fullført under 8-ukers intervensjon (f.eks. Økt 1, økt 2, økt 3).
|
Under 8-ukers inngrep
|
|
Opplevd kvalitet på meditasjonspraksis
Tidsramme: Under 8-ukers inngrep
|
Etter hver formell meditasjonsøkt vil deltakerne vurdere den opplevde kvaliteten på deres praksis på en skala fra 0 (veldig dårlig) til 10 (utmerket).
|
Under 8-ukers inngrep
|
|
Selvrapportert affektiv tilstand etter praksis
Tidsramme: Under 8-ukers inngrep
|
Deltakerne vil vurdere sin affektive tilstand umiddelbart etter hver formell meditasjonsøkt i en skala fra 0 (veldig negativ) til 10 (veldig positivt).
|
Under 8-ukers inngrep
|
|
Kvalitativ fenomenologisk utforskning
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (8 uker etter baseline)
|
Semistrukturerte mikro-fenomenologiske intervjuer vil bli gjennomført ved baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon for å utforske deltakernes levde erfaring relatert til selvoppfatning, legemliggjøring og kontemplativ transformasjon.
Disse dataene er utforskende og vil ikke bli inkludert i inferensielle statistiske analyser.
|
Fra baseline til etter intervensjon (8 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI25/008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .