Contemplatieve praktijk voor welzijn en zelfverklaring bij vrouwen
Effectiviteit van een contemplatieve praktijk over psychologisch welzijn, zelfverklaring, lichaamsbeeld, acceptatie van lichaamsbehoeften en mededogen bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voeden van je demonen (FYD) is een seculiere contemplatieve praktijk geïnspireerd door de Tibetaanse boeddhistische traditie, die elementen van mindfulness, compassie en symbolische visualisatie integreert. De praktijk biedt een begeleid proces waardoor individuen worden geconfronteerd met interne moeilijkheden die worden aangeduid als "demonen"-en transformeer ze door acceptatie en zelfcompassie.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van FYD te evalueren in vergelijking met een mindfulness -meditatie -interventie. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee parallelle groepen. In totaal zullen 122 volwassen vrouwen deelnemen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de FYD -groep of de controlegroep. Beide interventies worden gedurende acht weken online geleverd.
Variabelen beoordeeld omvatten psychologisch welzijn, lichaamsbeeld, lichaamsacceptatie, mindfulness, compassie en zelfverdeling. Beoordelingen worden uitgevoerd voor en na de interventie en na een follow-up van zes maanden.
Statistische analyses zullen intra- en intergroepvergelijkingen omvatten met behulp van herhaalde variantieanalyse. Parametrische of niet-parametrische tests worden toegepast, afhankelijk van de aan de aannames voldaan. Relaties tussen variabelen zullen ook worden geanalyseerd door correlaties. Effectgroottes worden berekend om de grootte van waargenomen veranderingen te schatten. Het significantieniveau zal worden ingesteld op p <.05, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Deze studie hanteert een benadering van gemengde methoden en combineert kwantitatieve beoordelingen met kwalitatieve interviews die worden afgenomen met een subgroep van deelnemers. Hoewel de gegevens complementair worden verzameld, kunnen hun analyse en verspreiding afzonderlijk of integratief worden uitgevoerd, afhankelijk van de specifieke doelen van elke onderzoeksfase.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javier García Campayo
- Telefoonnummer: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- University of Zaragoza
-
Contact:
- Javier García Campayo, Doctor
- Telefoonnummer: 976761714
- E-mail: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Contact:
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- Nog niet aan het werven
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Contact:
- Javier García Campayo
- Telefoonnummer: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier García Campayo
-
Hoofdonderzoeker:
- Paulina Lamas Morales
-
Hoofdonderzoeker:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seks toegewezen vrouw bij de geboorte en identificeert zichzelf als een vrouw
- Tussen 30 en 60 jaar oud
- Spaanse nationaliteit, of verblijf in Spanje voor meer dan 5 jaar
- Vloeiend Spaans
- Ten minste één maand ervaring met meditatie- of mindfulness -praktijken, met een regelmatige beoefening van meer dan 15 minuten per sessie
- Biedt geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Indicatoren van eetstoornissen (ED) of verslechtering van de geestelijke gezondheid, bepaald door de volgende afsluitpunten: Scoff ≥ 2 en PHQ-9 ≥ 10
- Formele diagnose van een eetstoornis of een psychiatrische aandoening
- Drugsgebruikstoornis
- Geschiedenis van de diagnose van neurologische ziekten
- De beslissing van de deelnemer om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Je demonen -oefening voeden
De experimentele groep zal deelnemen aan een "je demonen voeden" contemplatieve praktijk met herhaalde sessies (elk 30-60 minuten). De praktijk volgt op dit gestructureerde protocol tussen sessies: Voorbereiding: Voorbereiding: comfortabele zittende houding in een stoel, met een lege stoel vooraan. Thema/visualisatie: identificeer een uitdaging (bijv. Zelfkritiek, ontevredenheid van het lichaam), observeer lichamelijke sensaties, personifieer als een "demon" (notities). Dialoog: schakelstoelen, belichamen de demon, antwoord: wat wil je? Behoefte? Hoe voel je je wanneer je wordt vervuld? Transformatie: retour, los demon op in "nectar" (belichaamt zijn behoefte), voer totdat het een bondgenoot wordt. Bondgenoot Engagement: Let op de eigenschappen van Ally, vraag: hoe gaat u helpen/beschermen? Welke belofte? Hoe toegang te krijgen tot u? Embody Ally belichaamt. Sluiting: Ally lost op in de deelnemer; en zowel oplost als rusten in het huidige moment bewustzijn. |
Het voeden van uw demonen (FYD) is een contemplatieve praktijk gebaseerd op de Tibetaanse boeddhistische traditie, aangepast in een seculiere vorm.
De interventie is online en duurt in totaal 8 weken.
Tijdens deze periode zullen de deelnemers wekelijkse thuisoefeningen van de FYD -methode gebruiken met behulp van geleide audio.
De interventie omvat 3 op experts gefaciliteerde sessies: een eerste individuele sessie, een groepssessie in week 4 en een laatste groepssessie in week 8.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness Meditation Condition
De controlegroep zal deelnemen aan een mindfulness-meditatie-interventie met herhaalde sessies (elk 30-60 minuten). De praktijk volgt op dit gestructureerde protocol tussen sessies: Voorbereiding en houding: deelnemers nemen een comfortabele zittende positie aan met een rechtopstaande spinale uitlijning. Breath Awareness: aanhoudende aandacht is gericht op natuurlijke ademhalingsritmes zonder opzettelijke modulatie. Lichaamsscan: systematische observatie van somatische toestanden (bijvoorbeeld spanning of ontspanning) over verschillende anatomische gebieden. Observatie van gedachten en emoties: voorbijgaande cognitieve en affectieve fenomenen worden erkend met niet-oordelende onthechting, waardoor betrokkenheid wordt vermeden. Sluiting: elke sessie wordt afgesloten met een terugkeer naar ademgerichte focus en geleidelijke heroriëntatie naar de externe omgeving. |
De controlegroep zal een online mindfulness -meditatie -interventie ondergaan, die in totaal 8 weken duurt.
Het omvat 3 op experts gefaciliteerde sessies: een eerste individuele sessie, een groepssessie in week 4 en een laatste groepssessie in week 8. Deelnemers zullen deelnemen aan wekelijkse thuisoefeningen van mindfulness-meditatie met behulp van geleide audio.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waan van mij index (DOM)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
De primaire uitkomst zal de verandering in zelfgerelateerde perceptie zijn van basislijn tot 6 maanden follow-up na randomisatie.
Dit omvat veranderingen in acceptatie, decentering en niet-gehechtheid.
Deelnemers zullen deze maatregel voltooien op drie tijdstippen: basislijn (week 0), post-interventie (week 8) en een follow-up van 6 maanden.
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Nondual Awareness Dimensional Assessment (Nada)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
De primaire uitkomst zal de verandering in zelfgerelateerde perceptie zijn van basislijn tot 6 maanden follow-up na randomisatie.
Deze uitkomst omvat veranderingen in niet -algemeen bewustzijn.
Deelnemers zullen deze maatregel voltooien op drie tijdstippen: basislijn (week 0), post-interventie (week 8) en een follow-up van 6 maanden.
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Body Appreciatie schaal-2 (BAS-2)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
De tweede primaire uitkomst zal de verandering in lichaamsbeeld zijn van basislijn tot follow-up van 6 maanden na randomisatie.
Dit omvat verbeteringen in een positief lichaamsbeeld, met name lichaamswaardering.
Deelnemers zullen deze maatregel voltooien op drie tijdstippen: basislijn (week 0), post-interventie (week 8) en een follow-up van 6 maanden.
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Lichaamsvorm Vragenlijst-10 (BSQ-10)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
De tweede primaire uitkomst zal de verandering in lichaamsbeeld zijn van basislijn tot follow-up van 6 maanden na randomisatie.
Dit omvat reducties in negatief lichaamsbeeld, met name ontevredenheid van het lichaam.
Deelnemers zullen deze maatregel voltooien op drie tijdstippen: basislijn (week 0), post-interventie (week 8) en een follow-up van 6 maanden.
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in psychologisch welzijn
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
SOCS-S Sussex-Oxford Zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in zelfcompassie
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in mindfulness
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Lichaamsbeeldacceptatie en -actievragenlijst (BI-AAQ-5).
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in lichaamsacceptatie
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Sussex -Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in compassie (voor anderen)
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Verandering in interoceptief bewustzijn
|
Van basislijn tot follow-up van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemerstijdperk
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Leeftijd van deelnemers, gemeten in jaren.
|
Bij aanvang
|
|
Woonplaats
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De woonplaats (bijv. Gemeenschap of stad) van deelnemers wordt opgenomen bij aanvang.
|
Bij aanvang
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Deelnemers zullen hun hoogst voltooide opleidingsniveau bij aanvang melden.
|
Bij aanvang
|
|
Werkstatus
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Werkstatus (bijvoorbeeld werkzaam, werkloos, student) zal worden verzameld bij aanvang.
|
Bij aanvang
|
|
Eerdere meditatie -ervaring
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Deelnemers zullen rapporteren of ze eerdere meditatie -ervaring hebben (ja/nee) en, indien van toepassing, het aantal maanden of jaren van praktijk. Vermoedelijk zullen ze het type meditatiepraktijk aangeven dat eerder is uitgevoerd (bijvoorbeeld mindfulness, compassie, andere).
|
Bij aanvang
|
|
Aantal meditatiesessie
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie
|
Deelnemers geven het sequentiële nummer van elke formele meditatiesessie aan die is voltooid tijdens de interventie van 8 weken (bijvoorbeeld sessie 1, sessie 2, sessie 3).
|
Tijdens de 8 weken durende interventie
|
|
Waargenomen kwaliteit van meditatiepraktijk
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie
|
Na elke formele meditatiesessie zullen deelnemers de waargenomen kwaliteit van hun praktijk beoordelen op een schaal van 0 (zeer slecht) tot 10 (uitstekend).
|
Tijdens de 8 weken durende interventie
|
|
Zelfgerapporteerde affectieve staat na de praktijk
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie
|
Deelnemers beoordelen hun affectieve toestand onmiddellijk na elke formele meditatiesessie op een schaal van 0 (zeer negatief) tot 10 (zeer positief).
|
Tijdens de 8 weken durende interventie
|
|
Kwalitatieve fenomenologische verkenning
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (8 weken na basislijn)
|
Semi-gestructureerde micro-fenomenologische interviews zullen worden afgenomen bij aanvang en onmiddellijk na de interventie van 8 weken om de geleefde ervaring van de deelnemers te verkennen met betrekking tot zelfperceptie, belichaming en contemplatieve transformatie.
Deze gegevens zijn verkennend en zullen niet worden opgenomen in inferentiële statistische analyses.
|
Van baseline tot post-interventie (8 weken na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI25/008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .