Созерцательная практика для благополучия и самозащитной конструкции у женщин
Эффективность созерцательной практики в области психологического благополучия, самоопределения, образа тела, принятия тела и сострадания у женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кормление ваших демонов (FYD) - это светская созерцательная практика, вдохновленная тибетской буддийской традицией, интегрируя элементы осознанности, сострадания и символической визуализации. Практика предлагает управляемый процесс, благодаря которому люди сталкиваются с внутренними трудностями, обрабатывающими себя как «демоны», и преобразуют их посредством принятия и самосострадания.
Это исследование направлено на оценку эффективности FYD по сравнению с вмешательством медитации осознанности. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами. Всего будет участвовать 122 взрослых женщинах. Участники будут случайным образом распределены либо в группу FYD, либо в контрольную группу. Оба вмешательства будут выполнены онлайн в течение восьми недель.
Оцененные переменные включают психологическое благополучие, образ тела, принятие тела, осознанность, сострадание и самообеспечение. Оценки будут проводиться до и после вмешательства, а при шестимесячном последующем наблюдении.
Статистический анализ будет включать в себя внутри- и межгрупповые сравнения с использованием дисперсионного анализа повторных измерений. Параметрические или непараметрические испытания будут применяться в зависимости от полученных допущений. Взаимосвязь между переменными также будут проанализированы с помощью корреляций. Размеры эффекта будут рассчитаны для оценки величины наблюдаемых изменений. Уровень значимости будет установлен на p <0,05, с 95% доверительным интервалом.
Это исследование принимает подход смешанных методов, объединяющий количественные оценки с качественными интервью, проведенными с подгруппой участников. Несмотря на то, что данные собираются в дополнение к вполне, их анализ и распространение могут проводиться отдельно или интегративно, в зависимости от конкретных целей каждого этапа исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javier García Campayo
- Номер телефона: 976 50 65 78
- Электронная почта: investigaprimaria@gmail.com
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- University of Zaragoza
-
Контакт:
- Javier García Campayo, Doctor
- Номер телефона: 976761714
- Электронная почта: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
- Еще не набирают
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Контакт:
- Javier García Campayo
- Номер телефона: 976 50 65 78
- Электронная почта: investigaprimaria@gmail.com
-
Главный следователь:
- Javier García Campayo
-
Главный следователь:
- Paulina Lamas Morales
-
Главный следователь:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пол, назначенный женщиной при рождении и идентифицирует себя как женщина
- В возрасте от 30 до 60 лет
- Испанская национальность или резидентуру в Испании более 5 лет
- Свободно владеет испанским
- По крайней мере, один месяц опыта работы с медитацией или практикой осознанности, с регулярной практикой более 15 минут на сеанс
- Предоставляет информированное согласие
Критерии исключения:
- Индикаторы расстройств пищевого поведения (ED) или ухудшения психического здоровья, определяемые следующими точками отсечения: Scoff ≥ 2 и PHQ-9 ≥ 10
- Формальный диагноз расстройства пищевого поведения или любого психического состояния
- Расстройство употребления психоактивных веществ
- История диагностики неврологических заболеваний
- Решение участника выйти из исследования в любой момент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кормление ваших демонов практики
Экспериментальная группа будет участвовать в созерцательной практике «кормления ваших демонов», включающей повторные сеансы (30-60 минут каждый). Практика следует за этим структурированным протоколом в разных сессиях: Подготовка: подготовка: удобная поза сидения в кресле, с пустым стулом впереди. Тема/визуализация: Определите проблему (например, самокритику, неудовлетворенность телом), наблюдайте за телесными ощущениями, олицетворяйте как «демон» (примечания). Диалог: Сдвиг стулья, воплотить демон, ответ: что вы хотите? Нуждаться? Как вы будете чувствовать себя при выполнении? Преобразование: вернуть, растворить демона в «нектар» (воплощать его потребности), питайтесь, пока он не станет союзником. Взаимодействие союзника: обратите внимание на черты Элли, спросите: как вы будете помочь/защищать? Какое обещание? Как получить доступ к вам? Кратко воплотить союзника. Закрытие: союзник растворяется в участника; и как растворяются, так и отдыхают в современном осознании. |
Кормление ваших демонов (FYD) - это созерцательная практика, основанная на тибетской буддийской традиции, адаптированной в светской форме.
Вмешательство онлайн и длится в общей сложности 8 недель.
В течение этого периода участники будут участвовать в еженедельной домашней практике метода FYD, используя руководство аудио.
Вмешательство включает в себя 3 сеанса, основанные на экспертах: начальная индивидуальная сессия, групповая сессия на 4-й неделе и окончательная групповая сессия на 8-й неделе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условие медитации осознанности
Контрольная группа будет участвовать в вмешательстве для медитации осознанности, включающего повторные сеансы (30-60 минут каждый). Практика следует за этим структурированным протоколом в разных сессиях: Подготовка и осанка: участники занимают удобную сидячую позицию с вертикальным выравниванием позвоночника. Осознание дыхания: устойчивое внимание направлено на естественные дыхательные ритмы без преднамеренной модуляции. Сканирование тела: систематическое наблюдение соматических состояний (например, напряжение или релаксация) в различных анатомических областях. Наблюдение за мыслями и эмоциями: переходные когнитивные и аффективные явления признаются в непредвзятости, избегая взаимодействия. Закрытие: Каждая сеанс завершается возвращением к фокусированию, ориентированному на дыхание и постепенной переориентацией на внешнюю среду. |
Контрольная группа пройдет онлайн -вмешательство по медитации осознанности, что продлится в общей сложности 8 недель.
Он включает в себя 3 сессии, основанные на экспертах: начальная индивидуальная сессия, групповая сессия на 4-й неделе и окончательная групповая сессия на 8-й неделе. Участники будут участвовать в еженедельной домашней практике медитации осознанности, используя руководство аудио.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insusion of Me Index (DOM)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Основным результатом будет изменение самостоятельного восприятия от базового уровня до 6-месячного наблюдения после рандомизации.
Это включает в себя изменения в принятии, децентрирования и неавязанности.
Участники завершат эту меру в три времени: базовый уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и 6-месячное наблюдение.
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Оценка измерной осведомленности (NADA)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Основным результатом будет изменение самостоятельного восприятия от базового уровня до 6-месячного наблюдения после рандомизации.
Этот результат включает в себя изменения в ненужном осознании.
Участники завершат эту меру в три времени: базовый уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и 6-месячное наблюдение.
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала оценки тела (BAS-2)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Вторым первичным результатом будет изменение изображения тела от базового уровня до 6-месячного наблюдения после рандомизации.
Это включает в себя улучшения в позитивном образе тела, в частности, оценка тела.
Участники завершат эту меру в три времени: базовый уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и 6-месячное наблюдение.
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Анкета для формы тела-10 (BSQ-10)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Вторым первичным результатом будет изменение изображения тела от базового уровня до 6-месячного наблюдения после рандомизации.
Это включает в себя снижение негативного изображения тела, в частности, неудовлетворенность телом.
Участники завершат эту меру в три времени: базовый уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и 6-месячное наблюдение.
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пембертонский индекс счастья (PHI)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменения в психологическом благополучии
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
SOCS-S Sussex-Oxford Scash
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменение в себе - сострадание
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Пять анкету осознанности аспекта (FFMQ).
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменения в осознанности
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Анкета принятия и действий тела (BI-AAQ-5).
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменение принятия тела
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Sussex -Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменение в сострадании (для других)
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Многомерная оценка взаимосвязанности (MAIA)
Временное ограничение: От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Изменение в взаимосвязи
|
От базового уровня до 6-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник возраст
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Возраст участников, измеренный в годах.
|
На исходном уровне
|
|
Место проживания
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Место проживания (например, сообщество или город) участников будет зарегистрировано на исходном уровне.
|
На исходном уровне
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники сообщат о своем самом высоком уровне образования на исходном уровне.
|
На исходном уровне
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Статус занятости (например, занятый, безработный, студент) будет собран на исходном уровне.
|
На исходном уровне
|
|
Предварительный опыт медитации
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Участники сообщат, есть ли у них предварительный опыт медитации (да/нет) и, если применимо, количество месяцев или годов практики. Адаптация, они будут указывать тип практики медитации, ранее выполненной (например, осознанность, сострадание, другие).
|
На исходном уровне
|
|
Количество сеанса медитации
Временное ограничение: Во время 8-недельного вмешательства
|
Участники будут указывать последовательное число каждого формального сеанса медитации, завершенного во время 8-недельного вмешательства (например, сеанс 1, сеанс 2, сеанс 3).
|
Во время 8-недельного вмешательства
|
|
Воспринимаемое качество практики медитации
Временное ограничение: Во время 8-недельного вмешательства
|
После каждого официального сеанса медитации участники будут оценивать воспринимаемое качество своей практики по шкале от 0 (очень плохо) до 10 (отлично).
|
Во время 8-недельного вмешательства
|
|
Самооценка аффективное состояние после практики
Временное ограничение: Во время 8-недельного вмешательства
|
Участники будут оценить свое аффективное состояние сразу после каждого официального сеанса медитации по шкале от 0 (очень отрицательное) до 10 (очень положительное).
|
Во время 8-недельного вмешательства
|
|
Качественное феноменологическое исследование
Временное ограничение: От базового уровня до после вмешательства (через 8 недель после базовой линии)
|
Полуструктурированные микрофеноменологические интервью будут проводиться на исходном уровне и сразу после 8-недельного вмешательства для изучения жизненного опыта участников, связанных с самовосприятием, воплощением и созерцательной трансформацией.
Эти данные являются исследовательскими и не будут включены в логический статистический анализ.
|
От базового уровня до после вмешательства (через 8 недель после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI25/008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .