Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontemplativ praksis for velvære og selvdekonstruktion hos kvinder

9. september 2025 opdateret af: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Effektivitet af en kontemplativ praksis på psykologisk velvære, selvdekonstruktion, kropsbillede, kropsaccept og medfølelse hos kvinder

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en kontemplativ praksis kaldet fodring af dine dæmoner (FYD), baseret på en sekulær tilpasning af tibetansk buddhisme, til forbedring af psykologisk velvære, kropsbillede, kropsaccept, medfølelse og selvdekonstruktion hos voksne kvinder. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten FYD eller en aktiv kontrolgruppe, der praktiserer mindfulness -meditation. Psykologiske variabler vurderes før og efter interventionen og ved en seks måneders opfølgning. Derudover vil der blive gennemført en kvalitativ efterforskning gennem interviews med en undergruppe af deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fodring af dine dæmoner (FYD) er en sekulær kontemplativ praksis inspireret af den tibetanske buddhistiske tradition, der integrerer elementer af mindfulness, medfølelse og symbolisk visualisering. Praksisen tilbyder en guidet proces, hvorigennem individer står over for interne vanskeligheder, der henvises til som "dæmoner"-og omdanner dem gennem accept og selvmedfølelse.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​FYD sammenlignet med en mindfulness -meditationsintervention. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to parallelle grupper. I alt 122 voksne kvinder vil deltage. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten FYD -gruppen eller kontrolgruppen. Begge interventioner leveres online over otte uger.

Variabler, der er vurderet, inkluderer psykologisk velvære, kropsbillede, kropsaccept, mindfulness, medfølelse og selvdekonstruktion. Evalueringer vil blive gennemført før og efter interventionen og ved en seks måneders opfølgning.

Statistiske analyser vil omfatte sammenligninger inden for grupper og intergruppe ved hjælp af gentagne målinger af variansanalyse. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt afhængigt af de opfyldte antagelser. Forholdet mellem variabler vil også blive analyseret gennem korrelationer. Effektstørrelser beregnes for at estimere størrelsen af ​​observerede ændringer. Betydningsniveauet indstilles til p <0,05, med et 95% konfidensinterval.

Denne undersøgelse vedtager en blandet metode tilgang, der kombinerer kvantitative vurderinger med kvalitative interviews udført med en undergruppe af deltagere. Selvom dataene indsamles komplementært, kan deres analyse og formidling udføres separat eller integrativt, afhængigt af de specifikke mål for hver forskningsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javier García Campayo
        • Ledende efterforsker:
          • Paulina Lamas Morales
        • Ledende efterforsker:
          • Yolanda López del Hoyo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sex tildelt kvinde ved fødslen og identificerer selv som kvinde
  • I alderen 30 og 60 år
  • Spansk nationalitet eller ophold i Spanien i mere end 5 år
  • Flydende på spansk
  • Mindst en måneds erfaring med meditation eller mindfulness -praksis med en regelmæssig praksis på mere end 15 minutter pr. Session
  • Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indikatorer for spiseforstyrrelser (ED) eller forringelse af mental sundhed, bestemt af følgende afskæringspunkter: SCOFF ≥ 2 og PHQ-9 ≥ 10
  • Formel diagnose af en spiseforstyrrelse eller enhver psykiatrisk tilstand
  • Stofbrugsforstyrrelse
  • Historie om neurologisk sygdomsdiagnose
  • Deltagerens beslutning om at trække sig tilbage fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodring af dine dæmoner praksis

Den eksperimentelle gruppe vil deltage i en "fodring af dine dæmoner" kontemplativ praksis, der involverer gentagne sessioner (30-60 minutter hver).

Praksisen følger denne strukturerede protokol på tværs af sessioner:

Forberedelse: Forberedelse: Komfortabel siddende holdning i en stol med en tom stol foran.

Tema/visualisering: Identificer en udfordring (f.eks. Selvkritik, krops utilfredshed), observer kropslige fornemmelser, personificer som en "dæmon" (note træk).

Dialog: Skiftstole, legemliggør dæmonen, svar: Hvad vil du have? Behov? Hvordan vil du føle dig, når den er opfyldt?

Transformation: returner, opløs dæmonen til "nektar" (legemliggør dens behov), foder, indtil det bliver en allieret.

Ally Engagement: Bemærk Ally's træk, spørg: Hvordan vil du hjælpe/beskytte? Hvilket løfte? Hvordan får du adgang til dig? Kort legemliggør allieret.

Lukning: Ally opløses til deltageren; og både opløser og hviler i det nuværende øjeblikkelige opmærksomhed.
Adfærdsmæssigt: Fodring af dine dæmoner praksis
Fodring af dine dæmoner (FYD) er en kontemplativ praksis baseret på den tibetanske buddhistiske tradition, tilpasset i en sekulær form. Interventionen er online og varer i alt 8 uger. I denne periode vil deltagerne deltage i ugentlig hjemmepraksis med FYD -metoden ved hjælp af guidet lyd. Interventionen inkluderer 3 ekspert-faciliterede sessioner: en indledende individuel session, en gruppesession i uge 4 og en sidste gruppesession i uge 8.
Andre navne:
  • FYD
  • Foder dine dæmoner
Aktiv komparator: Mindfulness -meditationstilstand

Kontrolgruppen vil deltage i en mindfulness-meditationsintervention, der involverer gentagne sessioner (30-60 minutter hver). Praksisen følger denne strukturerede protokol på tværs af sessioner:

Forberedelse og holdning: Deltagerne indtager en behagelig siddende position med en lodret rygmarv.

Bevidsthed: Vedvarende opmærksomhed er rettet mod naturlige luftvejsrytmer uden bevidst modulation.

Kropsscanning: Systematisk observation af somatiske tilstande (f.eks. Spænding eller afslapning) på tværs af forskellige anatomiske regioner.

Observation af tanker og følelser: Forbigående kognitive og affektive fænomener anerkendes med ikke-dømmende løsrivelse og undgår engagement.

Lukning: Hver session afsluttes med en tilbagevenden til åndedrætscentreret fokus og gradvis omorientering til det ydre miljø.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness praksis
Kontrolgruppen vil gennemgå en online mindfulness -meditationsintervention, der varer i alt 8 uger. Det inkluderer 3 ekspert-faciliterede sessioner: en indledende individuel session, en gruppesession i uge 4 og en sidste gruppesession i uge 8. Deltagerne vil deltage i ugentlig hjemmepraksis med mindfulness-meditation ved hjælp af guidet lyd.
Andre navne:
  • Mindfulness
  • Mindfulness meditation
  • Opmærksom meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vildfarelse af mig indeks (DOM)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Det primære resultat vil være ændringen i selvrelateret opfattelse fra baseline til 6-måneders opfølgning efter randomisering. Dette inkluderer ændringer i accept, anstændigt og ikke-tilknytning. Deltagerne afslutter denne foranstaltning på tre tidspunkter: baseline (uge 0), post-intervention (uge 8) og 6-måneders opfølgning.
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Det primære resultat vil være ændringen i selvrelateret opfattelse fra baseline til 6-måneders opfølgning efter randomisering. Dette resultat inkluderer ændringer i ikke -bevidsthed. Deltagerne afslutter denne foranstaltning på tre tidspunkter: baseline (uge 0), post-intervention (uge 8) og 6-måneders opfølgning.
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Det andet primære resultat vil være ændringen i kropsbillede fra baseline til 6-måneders opfølgning efter randomisering. Dette inkluderer forbedringer i positivt kropsbillede, specifikt kropsvurdering. Deltagerne afslutter denne foranstaltning på tre tidspunkter: baseline (uge 0), post-intervention (uge 8) og 6-måneders opfølgning.
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Kropsform spørgeskema-10 (BSQ-10)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Det andet primære resultat vil være ændringen i kropsbillede fra baseline til 6-måneders opfølgning efter randomisering. Dette inkluderer reduktioner i negativt kropsbillede, specifikt krops utilfredshed. Deltagerne afslutter denne foranstaltning på tre tidspunkter: baseline (uge 0), post-intervention (uge 8) og 6-måneders opfølgning.
Fra baseline til 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i psykologisk velvære
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
SOCS-S Sussex-Oxford Self-Compassion Scale
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i selv -medfølelse
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i mindfulness
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Accept af kropsbillede og action-spørgeskema (BI-AAQ-5).
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i kropsaccept
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Sussex- Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i medfølelse (for andre)
Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders opfølgning
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Fra baseline til 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageralder
Tidsramme: Ved baseline
Deltagers alder, målt i år.
Ved baseline
Bopæl
Tidsramme: Ved baseline
Bopælsstedet (f.eks. Fællesskab eller by) af deltagerne registreres ved baseline.
Ved baseline
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerne vil rapportere deres højest afsluttede uddannelsesniveau ved baseline.
Ved baseline
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Ved baseline
Beskæftigelsesstatus (f.eks. Ansaget, arbejdsløs, studerende) indsamles ved baseline.
Ved baseline
Tidligere meditationserfaring
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerne vil rapportere, om de har tidligere meditationserfaring (ja/nej), og hvis relevant antallet af måneder eller års praksis. Tilfældigt vil de indikere den type meditationspraksis, der tidligere blev udført (f.eks. Mindfulness, Compassion, Andet).
Ved baseline
Antal meditationssession
Tidsramme: Under den 8-ugers intervention
Deltagerne angiver det sekventielle antal af hver formel meditationssession afsluttet under den 8-ugers intervention (f.eks. Session 1, session 2, session 3).
Under den 8-ugers intervention
Opfattet kvalitet af meditationspraksis
Tidsramme: Under den 8-ugers intervention
Efter hver formel meditationssession bedømmer deltagerne den opfattede kvalitet af deres praksis på en skala fra 0 (meget dårlig) til 10 (fremragende).
Under den 8-ugers intervention
Selvrapporteret affektiv tilstand efter praksis
Tidsramme: Under den 8-ugers intervention
Deltagerne bedømmer deres affektive tilstand umiddelbart efter hver formel meditationssession på en skala fra 0 (meget negativ) til 10 (meget positiv).
Under den 8-ugers intervention
Kvalitativ fænomenologisk efterforskning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (8 uger efter baseline)
Semistrukturerede mikro-fænomenologiske interviews vil blive gennemført ved baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention for at udforske deltagernes levede oplevelse relateret til selvopfattelse, udførelsesform og kontemplativ transformation. Disse data er sonderende og vil ikke blive inkluderet i inferentielle statistiske analyser.
Fra baseline til post-intervention (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI25/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner