Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prática contemplativa para o bem-estar e auto-descrição em mulheres

9 de setembro de 2025 atualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Eficácia de uma prática contemplativa no bem-estar psicológico, auto-descrição, imagem corporal, aceitação do corpo e compaixão em mulheres

Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia de uma prática contemplativa chamada Alimentação de seus Demônios (FYD), com base em uma adaptação secular do budismo tibetano, na melhoria do bem-estar psicológico, imagem corporal, aceitação do corpo, compaixão e auto-declaração em mulheres adultas. Os participantes serão aleatoriamente designados para o FYD ou um grupo de controle ativo que pratica meditação da atenção plena. As variáveis ​​psicológicas serão avaliadas antes e após a intervenção e em um acompanhamento de seis meses. Além disso, uma exploração qualitativa será realizada através de entrevistas com um subgrupo de participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alimentar seus demônios (FYD) é uma prática contemplativa secular inspirada na tradição budista tibetana, integrando elementos de atenção plena, compaixão e visualização simbólica. A prática oferece um processo guiado através do qual os indivíduos enfrentam dificuldades internas referidas como "demônios"-e os transformam através da aceitação e da autocompassagem.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do FYD em comparação com uma intervenção de meditação da atenção plena. É um estudo controlado randomizado (ECR) com dois grupos paralelos. Um total de 122 mulheres adultas participará. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo FYD ou o grupo controle. Ambas as intervenções serão entregues on -line em oito semanas.

As variáveis ​​avaliadas incluem bem-estar psicológico, imagem corporal, aceitação corporal, atenção plena, compaixão e auto-descrição. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção e em um acompanhamento de seis meses.

As análises estatísticas incluirão comparações intra e intergrupos usando análises de variância de medidas repetidas. Os testes paramétricos ou não paramétricos serão aplicados dependendo das suposições atendidas. As relações entre variáveis ​​também serão analisadas através de correlações. Os tamanhos dos efeitos serão calculados para estimar a magnitude das alterações observadas. O nível de significância será definido em p <0,05, com um intervalo de confiança de 95%.

Este estudo adota uma abordagem de métodos mistos, combinando avaliações quantitativas com entrevistas qualitativas realizadas com um subgrupo de participantes. Embora os dados sejam coletados de forma complementar, sua análise e disseminação podem ser conduzidas separadamente ou integrativamente, dependendo dos objetivos específicos de cada fase de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Javier García Campayo
        • Investigador principal:
          • Paulina Lamas Morales
        • Investigador principal:
          • Yolanda López del Hoyo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sexo designado para mulheres no nascimento e se identifica como uma mulher
  • Com idade entre 30 e 60 anos
  • Nacionalidade espanhola, ou residência na Espanha por mais de 5 anos
  • Fluente em espanhol
  • Pelo menos um mês de experiência com práticas de meditação ou atenção plena, com uma prática regular de mais de 15 minutos por sessão
  • Fornece consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Indicadores de distúrbios alimentares (DE) ou deterioração da saúde mental, determinada pelos seguintes pontos de corte: SCOFF ≥ 2 e PHQ-9 ≥ 10
  • Diagnóstico formal de um distúrbio alimentar ou qualquer condição psiquiátrica
  • Transtorno do uso de substâncias
  • História do diagnóstico de doenças neurológicas
  • A decisão do participante de se retirar do estudo em qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentando sua prática de demônios

O grupo experimental se envolverá em uma prática contemplativa "alimentando seus demônios", envolvendo sessões repetidas (30-60 minutos cada).

A prática segue este protocolo estruturado em sessões:

Preparação: Preparação: Postura confortável sentada em uma cadeira, com uma cadeira vazia na frente.

Tema/visualização: identifique um desafio (por exemplo, autocrítica, insatisfação corporal), observe sensações corporais, personifique como um "demônio" (traços de nota).

Diálogo: Cadeiras de turno, incorporam o demônio, Resposta: O que você quer? Precisar? Como você se sentirá quando cumprido?

Transformação: retornar, dissolver o demônio em "néctar" (incorporando sua necessidade), alimente até que se torne um aliado.

Engajamento de Ally: Observe os traços de Ally, pergunte: Como você ajudará/protegerá? Que promessa? Como acessar você? Incorporar brevemente aliado.

Fechamento: Ally se dissolve no participante; e ambos se dissolve e descansam na consciência do momento presente.

A alimentação dos seus demônios (FYD) é uma prática contemplativa baseada na tradição budista tibetana, adaptada de forma secular. A intervenção está online e dura um total de 8 semanas. Durante esse período, os participantes se envolverão em práticas domésticas semanais do método FYD usando áudio guiado. A intervenção inclui 3 sessões facilitadas de especialistas: uma sessão individual inicial, uma sessão em grupo na semana 4 e uma sessão final do grupo na semana 8.
Outros nomes:
  • FYD
  • Alimentando seus demônios
Comparador Ativo: Condição de meditação da atenção plena

O grupo controle se envolverá em uma intervenção de meditação da atenção plena envolvendo sessões repetidas (30-60 minutos cada). A prática segue este protocolo estruturado em sessões:

Preparação e postura: Os participantes adotam uma posição confortável sentada com um alinhamento na coluna vertical.

Consciência da respiração: A atenção sustentada é direcionada a ritmos respiratórios naturais sem modulação deliberada.

Voltização corporal: observação sistemática de estados somáticos (por exemplo, tensão ou relaxamento) em regiões anatômicas distintas.

Observação de pensamentos e emoções: os fenômenos cognitivos e afetivos transitórios são reconhecidos com desapego sem julgamento, evitando o engajamento.

Fechamento: Cada sessão termina com um retorno ao foco centrado na respiração e à reorientação gradual ao ambiente externo.

O grupo controle passará por uma intervenção on -line de meditação da atenção plena, com duração de um total de 8 semanas. Inclui três sessões facilitadas de especialistas: uma sessão individual inicial, uma sessão em grupo na semana 4 e uma sessão final do grupo na semana 8. Os participantes se envolverão na prática semanal de prática em casa da meditação da atenção plena usando áudio guiado.
Outros nomes:
  • Atenção plena
  • Meditação mindfulness
  • Meditação atencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Index de ilusão de mim (DOM)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
O desfecho primário será a mudança na percepção auto-relacionada da linha de base para o acompanhamento de 6 meses após a randomização. Isso inclui mudanças na aceitação, descentralização e não atendimento. Os participantes concluirão essa medida em três momentos: linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 6 meses.
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Avaliação dimensional de consciência não
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
O desfecho primário será a mudança na percepção auto-relacionada da linha de base para o acompanhamento de 6 meses após a randomização. Esse resultado inclui mudanças na conscientização não -não. Os participantes concluirão essa medida em três momentos: linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 6 meses.
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Escala de valorização corporal-2 (BAS-2)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
O segundo desfecho primário será a mudança na imagem corporal da linha de base para o acompanhamento de 6 meses após a randomização. Isso inclui melhorias na imagem corporal positiva, especificamente apreciação corporal. Os participantes concluirão essa medida em três momentos: linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 6 meses.
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Questionário de forma corporal-10 (BSQ-10)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
O segundo desfecho primário será a mudança na imagem corporal da linha de base para o acompanhamento de 6 meses após a randomização. Isso inclui reduções na imagem corporal negativa, especificamente a insatisfação corporal. Os participantes concluirão essa medida em três momentos: linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 6 meses.
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Felicidade de Pemberton (PHI)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança no bem-estar psicológico
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Escala de auto-compaixão SOCS-S Sussex-Oxford
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança na auto -compaixão
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Cinco Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança de atenção plena
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Questionário de aceitação e ação da imagem corporal (BI-AAQ-5).
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança na aceitação do corpo
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Sussex- Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança de compaixão (para os outros)
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Avaliação multidimensional da consciência interoceptiva (MAIA)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses
Mudança na consciência interoceptiva
Da linha de base ao acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade do participante
Prazo: Na linha de base
Idade dos participantes, medidos em anos.
Na linha de base
Local de residência
Prazo: Na linha de base
O local de residência (por exemplo, comunidade ou cidade) dos participantes será registrado na linha de base.
Na linha de base
Nível de educação
Prazo: Na linha de base
Os participantes relatarão seu nível de educação mais alto na linha de base.
Na linha de base
Status de emprego
Prazo: Na linha de base
O status de emprego (por exemplo, empregado, desempregado, estudante) será coletado na linha de base.
Na linha de base
Experiência anterior em meditação
Prazo: Na linha de base
Os participantes relatarão se têm experiência prévia de meditação (sim/não) e, se aplicável, o número de meses ou anos de prática.
Na linha de base
Número de sessão de meditação
Prazo: Durante a intervenção de 8 semanas
Os participantes indicarão o número seqüencial de cada sessão formal de meditação concluída durante a intervenção de 8 semanas (por exemplo, sessão 1, sessão 2, sessão 3).
Durante a intervenção de 8 semanas
Qualidade percebida da prática de meditação
Prazo: Durante a intervenção de 8 semanas
Após cada sessão formal de meditação, os participantes classificarão a qualidade percebida de sua prática em uma escala de 0 (muito ruim) a 10 (excelente).
Durante a intervenção de 8 semanas
Estado afetivo autorreferido após a prática
Prazo: Durante a intervenção de 8 semanas
Os participantes classificarão seu estado afetivo imediatamente após cada sessão formal de meditação em uma escala de 0 (muito negativa) a 10 (muito positiva).
Durante a intervenção de 8 semanas
Exploração fenomenológica qualitativa
Prazo: Da linha de base à intervenção pós-intervenção (8 semanas após a linha de base)
Entrevistas micro-fenomenológicas semiestruturadas serão realizadas na linha de base e imediatamente após a intervenção de 8 semanas para explorar a experiência vivida pelos participantes relacionada à autopercepção, incorporação e transformação contemplativa. Esses dados são exploratórios e não serão incluídos em análises estatísticas inferenciais.
Da linha de base à intervenção pós-intervenção (8 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever