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Kontemplative Praxis für Wohlbefinden und Selbstentwicklung bei Frauen

9. September 2025 aktualisiert von: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Wirksamkeit einer kontemplativen Praxis zum psychologischen Wohlbefinden, zur Selbstentwicklung, zum Körperbild, zur Akzeptanz und beim Mitgefühl bei Frauen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kontemplativen Praxis namens Feeding Your Dämonen (FYD) zu bewerten, basierend auf einer säkularen Anpassung des tibetischen Buddhismus, um das psychische Wohlbefinden, das Körperbild, die Akzeptanz, den Mitgefühl und die Selbstentwicklung bei erwachsenen Frauen zu verbessern. Die Teilnehmer werden zufällig entweder FYD oder einer aktiven Kontrollgruppe zugeordnet, die Achtsamkeitsmeditation übt. Psychologische Variablen werden vor und nach der Intervention und bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung bewertet. Darüber hinaus wird eine qualitative Erforschung durch Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Füttern Ihrer Dämonen (FYD) ist eine weltliche kontemplative Praxis, die von der tibetischen buddhistischen Tradition inspiriert ist und Elemente von Achtsamkeit, Mitgefühl und symbolischer Visualisierung integriert. Die Praxis bietet einen geführten Prozess, durch den Einzelpersonen als "Dämonen" mit internen Schwierigkeiten konfrontiert sind und sie durch Akzeptanz und Selbstmitgefühl verwandeln.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des FYD im Vergleich zu einer Achtsamkeitsmeditationsintervention zu bewerten. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Gruppen. Insgesamt 122 erwachsene Frauen werden teilnehmen. Die Teilnehmer werden entweder der FYD -Gruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeordnet. Beide Interventionen werden über acht Wochen online geliefert.

Bewertete Variablen umfassen psychisches Wohlbefinden, Körperbild, Körperakzeptanz, Achtsamkeit, Mitgefühl und Selbstentwicklung. Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention und bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung durchgeführt.

Statistische Analysen umfassen Intra- und Intergruppen-Vergleiche unter Verwendung von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen. Parametrische oder nicht parametrische Tests werden je nach den erfüllten Annahmen angewendet. Die Beziehungen zwischen Variablen werden auch durch Korrelationen analysiert. Effektgrößen werden berechnet, um die Größe der beobachteten Veränderungen abzuschätzen. Das Signifikanzniveau wird auf p <0,05 festgelegt, mit einem 95% -Konfidenzintervall.

Diese Studie verfolgt einen Ansatz mit gemischten Methoden, der quantitative Bewertungen mit qualitativen Interviews kombiniert, die mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt werden. Obwohl die Daten komplementär erfasst werden, können ihre Analyse und Verbreitung abhängig von den spezifischen Zielen jeder Forschungsphase getrennt oder integrativ durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Javier García Campayo
        • Hauptermittler:
          • Paulina Lamas Morales
        • Hauptermittler:
          • Yolanda López del Hoyo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sex zugewiesene Frau bei der Geburt und identifiziert sich als Frau selbst identifiziert
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren
  • Spanische Nationalität oder Wohnsitz in Spanien seit mehr als 5 Jahren
  • Fließend Spanisch
  • Mindestens einen Monat Erfahrung mit Meditation oder Achtsamkeitspraktiken mit einer regelmäßigen Praxis von mehr als 15 Minuten pro Sitzung
  • Bietet eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Indikatoren für Essstörungen (ED) oder Verschlechterung der psychischen Gesundheit, bestimmt durch die folgenden Grenzpunkte: SCOFF ≥ 2 und PHQ-9 ≥ 10
  • Formale Diagnose einer Essstörung oder einer psychiatrischen Erkrankung
  • Störung der Substanzkonsum
  • Anamnese der Diagnose der neurologischen Erkrankung
  • Die Entscheidung des Teilnehmers, sich zu jedem Zeitpunkt aus der Studie zurückzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fütterung Ihrer Dämonen Praxis

Die experimentelle Gruppe wird in einer kontemplativen Praxis "Fütterung Ihrer Dämonen" mit wiederholten Sitzungen (jeweils 30-60 Minuten) beteiligt.

Die Praxis folgt diesem strukturierten Protokoll über Sitzungen hinweg:

Vorbereitung: Vorbereitung: Bequeme Sitzhaltung in einem Stuhl mit einem leeren Stuhl vor.

Thema/Visualisierung: Identifizieren Sie eine Herausforderung (z. B. Selbstkritik, Körperunzufriedenheit), körperliche Empfindungen beobachten, als "Dämon" (Notizzustellungen) personifizieren.

Dialog: Schichtstühle, verkörpern den Dämon, Antwort: Was willst du? Brauchen? Wie werden Sie sich bei der Erfüllung fühlen?

Transformation: Rückkehr, Dämon in "Nektar" auflösen (verkörpert sein Bedürfnis), füttern, bis er ein Verbündeter wird.

Ally Engagement: Beachten Sie die Eigenschaften von Ally, fragen Sie: Wie werden Sie helfen/schützen? Welches Versprechen? Wie greife ich auf Sie zu? Verkörpern kurz Verbündeter.

Verschluss: Verbündeter löst sich in den Teilnehmer auf; und beide lösten sich auf und ruhen im gegenwärtigen Bewusstsein aus.
Verhalten: Fütterung Ihrer Dämonen Praxis
Die Fütterung Ihrer Dämonen (FYD) ist eine kontemplative Praxis, die auf der tibetischen buddhistischen Tradition basiert, die in weltlicher Form angepasst ist. Die Intervention ist online und dauert insgesamt 8 Wochen. In dieser Zeit werden die Teilnehmer mit geführter Audio wöchentlich zu Hause geübt. Die Intervention umfasst 3 Experten-geschützte Sitzungen: eine erste Einzelsitzung, eine Gruppensitzung in Woche 4 und eine endgültige Gruppensitzung in Woche 8.
Andere Namen:
  • FYD
  • Füttern Sie Ihre Dämonen
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditationsbedingung

Die Kontrollgruppe wird eine Intervention für Achtsamkeitsmeditation mit wiederholten Sitzungen (jeweils 30-60 Minuten) durchführen. Die Praxis folgt diesem strukturierten Protokoll über Sitzungen hinweg:

Vorbereitung und Haltung: Die Teilnehmer nehmen eine komfortable sitzende Position mit einer aufrechten Wirbelsäulenausrichtung ein.

Atembewusstsein: Nachhaltige Aufmerksamkeit richtet sich ohne absichtliche Modulation auf natürliche Atemrhythmen.

Körperscan: systematische Beobachtung somatischer Zustände (z. B. Spannung oder Relaxation) in verschiedenen anatomischen Regionen.

Beobachtung von Gedanken und Emotionen: Transiente kognitive und affektive Phänomene werden mit einer nicht wertenden Ablösung anerkannt, wodurch das Engagement vermieden wird.

Schließung: Jede Sitzung endet mit einer Rückkehr zum atemzentrierten Fokus und einer schrittweisen Neuorientierung in die externe Umgebung.
Verhalten: Achtsamkeitspraxis
Die Kontrollgruppe wird eine Online -Intervention für Achtsamkeitsmeditation unterziehen, die insgesamt 8 Wochen dauert. Es umfasst 3 Experten-geschickte Sitzungen: eine erste Einzelsitzung, eine Gruppensitzung in Woche 4 und eine endgültige Gruppensitzung in Woche 8. Die Teilnehmer werden mit geführten Audio wöchentlich zu Hause praktizieren.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Aufmerksamkeitsmeditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täuschung von mir Index (DOM)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der selbstbezogenen Wahrnehmung von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Randomisierung sein. Dies schließt Änderungen in der Akzeptanz, des Dezentrierens und der Nichtabrechnung ein. Die Teilnehmer werden diese Maßnahme zu drei Zeitpunkten abschließen: Baseline (Woche 0), Nachintervention (Woche 8) und 6-Monats-Follow-up.
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Dimensionale Bewertung der dimensionalen Bewusstseinsbewertung (NADA)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der selbstbezogenen Wahrnehmung von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Randomisierung sein. Dieses Ergebnis umfasst Veränderungen im Nicht -Bewusstsein. Die Teilnehmer werden diese Maßnahme zu drei Zeitpunkten abschließen: Baseline (Woche 0), Nachintervention (Woche 8) und 6-Monats-Follow-up.
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Das zweite primäre Ergebnis ist die Änderung des Körperbildes von der Grundlinie zu 6-Monats-Follow-up nach der Randomisierung. Dies beinhaltet Verbesserungen im positiven Körperbild, insbesondere des Körperverständnisses. Die Teilnehmer werden diese Maßnahme zu drei Zeitpunkten abschließen: Baseline (Woche 0), Nachintervention (Woche 8) und 6-Monats-Follow-up.
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Körperformfragebogen-10 (BSQ-10)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Das zweite primäre Ergebnis ist die Änderung des Körperbildes von der Grundlinie zu 6-Monats-Follow-up nach der Randomisierung. Dies beinhaltet die Verringerung des negativen Körperbildes, insbesondere die Unzufriedenheit der Körper -Unzufriedenheit. Die Teilnehmer werden diese Maßnahme zu drei Zeitpunkten abschließen: Baseline (Woche 0), Nachintervention (Woche 8) und 6-Monats-Follow-up.
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pemberton Happiness Index (PHI)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Veränderung des psychologischen Wohlbefindens
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
SOCS-S Sussex-Oxford Self Compassion Scale
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Veränderung des Selbstgefühls
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Fünf Face -Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ).
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Veränderung der Achtsamkeit
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Körperbildakzeptanz und Aktionsfragebogen (Bi-AAQ-5).
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Veränderung der Körperakzeptanz
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Sussex -Oxford Compassion Scale (SOCS - O)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Änderung des Mitgefühls (für andere)
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Mehrdimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (Maia)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung
Veränderung des interozeptiven Bewusstseins
Von der Ausgangswert bis zum 6-monatigen Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmeralter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Alter der Teilnehmer, gemessen in Jahren.
Zu Studienbeginn
Wohnort
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Wohnort (z. B. Gemeinschaft oder Stadt) der Teilnehmer wird zu Studienbeginn aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn
Bildungsniveau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Teilnehmer melden ihren höchsten abgeschlossenen Bildungsniveau zu Studienbeginn.
Zu Studienbeginn
Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Beschäftigungsstatus (z. B. beschäftigt, arbeitslos, Student) wird zu Studienbeginn gesammelt.
Zu Studienbeginn
Vorherige Meditationserfahrung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Teilnehmer berichten, ob sie über meditierte Erfahrung (Ja/Nein) verfügen und gegebenenfalls die Anzahl der Monate oder Jahre der Praxis.
Zu Studienbeginn
Anzahl der Meditationssitzungen
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention
Die Teilnehmer geben die sequentielle Anzahl jeder formalen Meditationssitzung an, die während der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen wurden (z. B. Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3).
Während der 8-wöchigen Intervention
Wahrgenommene Qualität der Meditationspraxis
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention
Nach jeder formalen Meditationssitzung bewerten die Teilnehmer die wahrgenommene Qualität ihrer Praxis auf einer Skala von 0 (sehr schlecht) auf 10 (ausgezeichnet).
Während der 8-wöchigen Intervention
Selbstberichtete affektive Staat nach der Praxis
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention
Die Teilnehmer bewerten ihren affektiven Zustand unmittelbar nach jeder formalen Meditationssitzung auf einer Skala von 0 (sehr negativ) auf 10 (sehr positiv).
Während der 8-wöchigen Intervention
Qualitative phänomenologische Erforschung
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachintervention (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
Semi-strukturierte mikro-phenomenologische Interviews werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention durchgeführt, um die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit Selbstwahrnehmung, Verkörperung und kontemplativer Transformation zu untersuchen. Diese Daten sind explorativ und werden nicht in statistische Inferenzanalysen einbezogen.
Von der Ausgangswert bis zur Nachintervention (8 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI25/008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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