Praktyka kontemplacyjna w zakresie dobrego samopoczucia i samokonstrukcji u kobiet
Skuteczność praktyki kontemplacyjnej dotyczącej dobrego samopoczucia psychologicznego, samokonstrukcji, wizerunku ciała, akceptacji ciała i współczucia u kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie swoich demonów (FYD) to świecka praktyka kontemplacyjna inspirowana tybetańską tradycją buddyjską, integrującą elementy uważności, współczucia i symbolicznej wizualizacji. Praktyka oferuje proces z przewodnikiem, w którym jednostki napotykają wewnętrzne trudności, które odbywają się jako „demony”-i przekształcają je poprzez akceptację i współczucie.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności FYD w porównaniu z interwencją medytacji uważności. Jest to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z dwiema równolegle. W sumie weźmie udział 122 dorosłych kobiet. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy FYD lub grupy kontrolnej. Obie interwencje będą dostarczane online przez osiem tygodni.
Ocenione zmienne obejmują samopoczucie psychiczne, wizerunek ciała, akceptacja ciała, uważność, współczucie i samokonstruowanie. Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji oraz podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji.
Analizy statystyczne będą obejmować porównania wewnątrz i grupy za pomocą analizy wariancji powtarzanych miar. Zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne w zależności od spełnionych założeń. Związki między zmiennymi będą również analizowane za pomocą korelacji. Rozmiary efektu zostaną obliczone w celu oszacowania wielkości zaobserwowanych zmian. Poziom istotności zostanie ustalony na p <0,05, z 95% przedziałem ufności.
Badanie to przyjmuje podejście mieszanych metod, łączące oceny ilościowe z wywiadami jakościowymi przeprowadzonymi z podgrupą uczestników. Chociaż dane są gromadzone uzupełniająco, ich analiza i rozpowszechnianie mogą być przeprowadzane osobno lub integralnie, w zależności od konkretnych celów każdej fazy badawczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Javier García Campayo
- Numer telefonu: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- Javier García Campayo, Doctor
- Numer telefonu: 976761714
- E-mail: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Kontakt:
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Kontakt:
- Javier García Campayo
- Numer telefonu: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Javier García Campayo
-
Główny śledczy:
- Paulina Lamas Morales
-
Główny śledczy:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Seks przypisany przez kobietę od urodzenia i identyfikuje się jako kobieta
- W wieku od 30 do 60 lat
- Narodowość hiszpańska lub pobyt w Hiszpanii od ponad 5 lat
- Biegle w języku hiszpańskim
- Co najmniej miesiąc doświadczenia z medytacją lub praktykami uważności, z regularną praktyką ponad 15 minut na sesję
- Zapewnia świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźniki zaburzeń odżywiania (ED) lub pogorszenia zdrowia psychicznego, określone przez następujące punkty odcięcia: szyderstwo ≥ 2 i phq-9 ≥ 10
- Formalna diagnoza zaburzenia odżywiania lub jakakolwiek choroba psychiczna
- Zaburzenie używania substancji
- Historia diagnozy choroby neurologicznej
- Decyzja uczestnika o wycofaniu się z badania w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karmienie praktyki demonów
Grupa eksperymentalna będzie angażować się w praktykę kontemplacyjną „karmiąc swoje demony” obejmującą powtarzane sesje (każda z 30-60 minut). Praktyka podąża za tym ustrukturyzowanym protokołem w różnych sesjach: Przygotowanie: Przygotowanie: Wygodna postawa siedząca na krześle z pustym krzesłem z przodu. Temat/wizualizacja: Zidentyfikuj wyzwanie (np. Samokrytyka, niezadowolenie z ciała), obserwuj odczucia cielesne, personifikuj jako „demon” (cechy uwagi). Dialog: Przesunięte krzesła, ucieleśnij demona, odpowiedź: Czego chcesz? Potrzebować? Jak się poczujesz, gdy się spełnisz? Transformacja: Wróć, rozpuść demona w „nektar” (ucieleśniając jego potrzebę), zasilaj, aż stanie się sojusznikiem. Zaangażowanie sojusznika: Zwróć uwagę na cechy sojusznika, zapytaj: Jak pomożesz/chronisz? Jaka obietnica? Jak uzyskać do ciebie dostęp? Krótko ucieleśnij Ally'ego. Zamknięcie: Ally rozpuszcza się na uczestnika; i zarówno rozpuszcza się, jak i spoczywa w świadomości obecnej. |
Karmienie twoich demonów (FYD) jest praktyką kontemplacyjną opartą na tybetańskiej tradycji buddyjskiej, zaadaptowanej w świeckiej formie.
Interwencja jest online i trwa łącznie 8 tygodni.
W tym okresie uczestnicy będą angażować się w cotygodniową praktykę domową metody FYD przy użyciu dźwięku z przewodnikiem.
Interwencja obejmuje 3 sesje uniesione ekspertem: początkową sesję indywidualną, sesję grupową w 4 tygodniu i końcową sesję grupową w 8 tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Warunek medytacji uważności
Grupa kontrolna weźmie udział w interwencji medytacji uważności obejmującej powtarzane sesje (każda 30–60 minut). Praktyka podąża za tym ustrukturyzowanym protokołem w różnych sesjach: Przygotowanie i postawa: Uczestnicy przyjmują wygodną pozycję siedzącą z pionowym wyrównaniem kręgosłupa. Świadomość oddechu: ciągła uwaga jest skierowana na naturalne rytmy oddechowe bez celowej modulacji. Skan ciała: systematyczna obserwacja stanów somatycznych (np. Napięcie lub relaksacja) w różnych regionach anatomicznych. Obserwacja myśli i emocji: Przejściowe zjawiska poznawcze i afektywne są uznawane za pozbawione osądu, unikając zaangażowania. Zamknięcie: Każda sesja kończy się powrót do skoncentrowanego na oddechu ostrości i stopniowej reorientacji na środowisko zewnętrzne. |
Grupa kontrolna przejdzie internetową interwencję medytacji uważności, która trwa łącznie 8 tygodni.
Obejmuje 3 sesje uniesione ekspertów: początkową indywidualną sesję, sesję grupową w 4 tygodniu i końcową sesję grupową w 8. tygodniu. Uczestnicy będą angażować się w cotygodniową praktykę medytacji uważności przy użyciu audio z przewodnikiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złudzenie ME INDEX (DOM)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Pierwotnym rezultatem będzie zmiana postrzegania samooceny od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji po randomizacji.
Obejmuje to zmiany w akceptacji, decentracji i braku przywiązania.
Uczestnicy wypełnią ten środek w trzech punktach czasowych: linia bazowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) i 6-miesięczny okres obserwacji.
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Ocena wymiarowa świadomości nie do niedaleności (NADA)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Pierwotnym rezultatem będzie zmiana postrzegania samooceny od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji po randomizacji.
Ten wynik obejmuje zmiany w nie do zniesienia świadomości.
Uczestnicy wypełnią ten środek w trzech punktach czasowych: linia bazowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) i 6-miesięczny okres obserwacji.
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skala uznania ciała-2 (BAS-2)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Drugim głównym rezultatem będzie zmiana obrazu ciała od wartości wyjściowej na 6-miesięczną obserwację po randomizacji.
Obejmuje to poprawę pozytywnego obrazu ciała, w szczególności uznanie ciała.
Uczestnicy wypełnią ten środek w trzech punktach czasowych: linia bazowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) i 6-miesięczny okres obserwacji.
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Kwestionariusz kształtu ciała-10 (BSQ-10)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Drugim głównym rezultatem będzie zmiana obrazu ciała od wartości wyjściowej na 6-miesięczną obserwację po randomizacji.
Obejmuje to zmniejszenie negatywnego obrazu ciała, w szczególności niezadowolenie ciała.
Uczestnicy wypełnią ten środek w trzech punktach czasowych: linia bazowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) i 6-miesięczny okres obserwacji.
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana w dobrej kondycji psychicznej
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
SACS-S SUSSEX-Oxford Skala współczucia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana w sobie - współczucie
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Pięć kwestionariuszy uważności FACET (FFMQ).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana uważności
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Akceptacja obrazu ciała i kwestionariusz działania (BI-AAQ-5).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana akceptacji ciała
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
SALESEX -Oxford Scale (SOCS - O)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana współczucia (dla innych)
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana świadomości interoceptywnej
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Na początku
|
Wiek uczestników, mierzony w latach.
|
Na początku
|
|
Miejsce zamieszkania
Ramy czasowe: Na początku
|
Miejsce zamieszkania (np. Społeczność lub miasto) uczestników będzie rejestrowane na początku.
|
Na początku
|
|
Poziom wykształcenia
Ramy czasowe: Na początku
|
Uczestnicy zgłoszą swój najwyższy ukończony poziom wykształcenia na początku.
|
Na początku
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Na początku
|
Status zatrudnienia (np. Zatrudniony, bezrobotny, student) zostanie zebrany na początku.
|
Na początku
|
|
Wcześniejsze doświadczenie w medytacji
Ramy czasowe: Na początku
|
Uczestnicy poinformują, czy mają wcześniejsze doświadczenie medytacyjne (tak/nie), a jeśli dotyczy, liczba miesięcy lub lat praktyki. Podobno wskazują rodzaj wcześniej wykonywanej praktyki medytacyjnej (np. Uważność, współczucie, inne).
|
Na początku
|
|
Liczba sesji medytacyjnej
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Uczestnicy wskazują sekwencyjną liczbę każdej formalnej sesji medytacyjnej zakończonej podczas 8-tygodniowej interwencji (np. Sesja 1, sesja 2, sesja 3).
|
Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Postrzegana jakość praktyki medytacji
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Po każdej formalnej sesji medytacyjnej uczestnicy ocenią postrzeganą jakość swojej praktyki w skali od 0 (bardzo biedna) do 10 (doskonały).
|
Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zgłaszany przez siebie stan afektywny po praktyce
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Uczestnicy ocenią swój stan afektywny natychmiast po każdej formalnej sesji medytacyjnej w skali od 0 (bardzo ujemne) do 10 (bardzo pozytywne).
|
Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Jakościowe badanie fenomenologiczne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do interwencji (8 tygodni po linii podstawowej)
|
Wywiady mikro-fenomenologiczne zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady mikroenomenologiczne i natychmiast po 8-tygodniowej interwencji w celu zbadania przeżywanych doświadczeń uczestników związanych z postrzeganiem siebie, wcieleniem i transformacją kontemplacyjną.
Dane te są eksploracyjne i nie będą uwzględnione w wnioskowym analizach statystycznych.
|
Od wartości wyjściowej do interwencji (8 tygodni po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI25/008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .