Kontemplativní praxe pro pohodu a sebe-dekonstrukce u žen
Účinnost kontemplativní praxe na psychologickou pohodu, sebe-dekonstrukce, image těla, přijetí těla a soucit u žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krmení vašich démonů (FYD) je sekulární kontemplativní praxe inspirovaná tibetskou buddhistickou tradicí, integrace prvků všímavosti, soucitu a symbolickou vizualizací. Tato praxe nabízí řízený proces, díky kterému jednotlivci čelí vnitřním obtížím-referenčním jako „démony“-a transformují je přijetím a sebevědomí.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost FYD ve srovnání s meditačním zásahem všímavosti. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) se dvěma paralelními skupinami. Zúčastní se celkem 122 dospělých žen. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupině FYD nebo kontrolní skupině. Obě intervence budou poskytovány online během osmi týdnů.
Mezi hodnocené proměnné patří psychologická pohoda, image těla, přijetí těla, všímavost, soucit a sebe-dekonstrukce. Hodnocení bude prováděna před a po zásahu a po šestiměsíčním sledování.
Statistické analýzy budou zahrnovat srovnání uvnitř a meziskupiny pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření. Parametrické nebo neparametrické testy budou použity v závislosti na splněných předpokladech. Vztahy mezi proměnnými budou také analyzovány korelací. Pro odhad velikosti pozorovaných změn se vypočítá velikost efektů. Úroveň významnosti bude stanovena na p <0,05, s 95% intervalem spolehlivosti.
Tato studie přijímá přístup se smíšenými metodami a kombinuje kvantitativní hodnocení s kvalitativními rozhovory prováděnými se podskupinou účastníků. Ačkoli jsou údaje shromažďovány komplementně, jejich analýza a šíření může být prováděny samostatně nebo integrativně, v závislosti na konkrétních cílech každé výzkumné fáze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javier García Campayo
- Telefonní číslo: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- Javier García Campayo, Doctor
- Telefonní číslo: 976761714
- E-mail: investigacioncontemplativa@gmail.com
-
Kontakt:
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
- Zatím nenabíráme
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Kontakt:
- Javier García Campayo
- Telefonní číslo: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier García Campayo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paulina Lamas Morales
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yolanda López del Hoyo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sex přiřazený ženu při narození a sebeidentifikuje se jako žena
- Ve věku mezi 30 a 60 lety
- Španělská národnost nebo pobyt ve Španělsku déle než 5 let
- Plynně ve španělštině
- Nejméně jeden měsíc zkušeností s meditačními nebo všímavostmi s pravidelnou praxí více než 15 minut na relaci
- Poskytuje informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Ukazatele poruch příjmu potravy (ED) nebo zhoršení duševního zdraví, určené následujícími mezními body: posměch ≥ 2 a PHQ-9 ≥ 10
- Formální diagnóza poruchy příjmu potravy nebo jakéhokoli psychiatrického stavu
- Porucha užívání látek
- Historie diagnózy neurologických onemocnění
- Rozhodnutí účastníka o odstoupení ze studie kdykoli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krmení praxe démonů
Experimentální skupina se zapojí do „krmení vašich démonů“ kontemplativní praxe zahrnující opakované sezení (každá 30-60 minut). Praxe se řídí tímto strukturovaným protokolem napříč relacemi: Příprava: Příprava: Pohodlné držení těla na židli s prázdnou židlí vpředu. Téma/vizualizace: Identifikujte výzvu (např. Sebekriticismus, nespokojenost s tělem), pozorujte tělesné pocity, personifikují jako „démon“ (poznámkové vlastnosti). Dialog: Shift židle, ztělesňují démona, odpověď: Co chcete? Potřeba? Jak se budete cítit, když je naplněn? Transformace: Návrat, rozpusťte démona na „nektar“ (ztělesňování jeho potřeby), krmení, dokud se nestane spojencem. Angagement Ally: Všimněte si vlastností Ally, zeptejte se: Jak vám pomohou/chrání? Jaký slib? Jak přistupovat k vám? Stručně ztělesňujte spojence. Uzavření: Ally se rozpouští do účastníka; a rozpustí se a odpočívá v současném povědomí. |
Krmení vašich démonů (FYD) je kontemplativní praxe založená na tibetské buddhistické tradici, přizpůsobené sekulární formou.
Intervence je online a trvá celkem 8 týdnů.
Během tohoto období se účastníci zapojí do týdenní domácí praxe metody FYD pomocí řízeného zvuku.
Intervence zahrnuje 3 expert-facilitované sezení: počáteční individuální relace, skupinové sezení ve 4. týdnu a závěrečné skupinové zasedání v 8. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Všímavosti meditační stav
Kontrolní skupina se zapojí do meditační intervence všímavosti zahrnující opakované sezení (každý 30-60 minut). Praxe se řídí tímto strukturovaným protokolem napříč relacemi: Příprava a držení těla: Účastníci přijímají pohodlnou pozici sedícího secího se svislým vyrovnáním páteře. Povědomí o dechu: Trvalá pozornost je zaměřena na přírodní respirační rytmy bez úmyslné modulace. Skenování těla: Systematické pozorování somatických stavů (např. Napětí nebo relaxace) napříč odlišnými anatomickými oblastmi. Pozorování myšlenek a emocí: Přechodné kognitivní a afektivní jevy jsou uznávány s nesulým odloučením, které se vyhýbají angažovanosti. Uzavření: Každá relace je zakončena návratem k zaostření zaměřeným na dech a postupným přeorientováním do vnějšího prostředí. |
Kontrolní skupina podstoupí online meditační intervenci všímavosti, což bude trvat celkem 8 týdnů.
Zahrnuje 3 odborníky zmizeto: počáteční individuální relace, skupinové sezení ve 4. týdnu a závěrečné skupinové zasedání v 8. týdnu. Účastníci se zapojí do týdenní domácí praxe meditace všímavosti pomocí řízeného zvuku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
INDEX INDEX (DOM)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Primárním výsledkem bude změna vnímání v souvislosti s vlastním spojením z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování po randomizaci.
To zahrnuje změny v přijetí, decententingu a nepřipojení.
Účastníci dokončí toto opatření ve třech časových bodech: základní linie (týden 0), po zásahu (8. týden) a 6měsíční sledování.
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Hodnocení nepokojnosti (NADA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Primárním výsledkem bude změna vnímání v souvislosti s vlastním spojením z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování po randomizaci.
Tento výsledek zahrnuje změny v nonduálním vědomí.
Účastníci dokončí toto opatření ve třech časových bodech: základní linie (týden 0), po zásahu (8. týden) a 6měsíční sledování.
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Scale-2 (BAS-2)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Druhým primárním výsledkem bude změna obrazu těla z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování po randomizaci.
To zahrnuje zlepšení pozitivního obrazu těla, konkrétně zhodnocení těla.
Účastníci dokončí toto opatření ve třech časových bodech: základní linie (týden 0), po zásahu (8. týden) a 6měsíční sledování.
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Dotazník tvaru těla-10 (BSQ-10)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Druhým primárním výsledkem bude změna obrazu těla z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování po randomizaci.
To zahrnuje snížení negativního obrazu těla, konkrétně nespokojenost těla.
Účastníci dokončí toto opatření ve třech časových bodech: základní linie (týden 0), po zásahu (8. týden) a 6měsíční sledování.
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index štěstí Pemberton (Phi)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna v psychologické pohodě
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Směra soucitu SOCS-S Sussex-Oxford
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna v soucitu
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Pět dotazník všímavosti Facet (FFMQ).
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna všímavosti
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Dotazník přijetí obrazu a akční obraz (BI-AAQ-5).
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna přijetí těla
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Sussex -Oxford Compassion Scales (Socs - O)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna soucitu (pro ostatní)
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Vícerozměrné hodnocení interoceptivního vědomí (MAIA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Změna interoceptivního vědomí
|
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk účastníka
Časové okno: Na začátku
|
Věk účastníků, měřeno v letech.
|
Na začátku
|
|
Bydliště
Časové okno: Na začátku
|
Místo bydliště (např. Komunita nebo město) účastníků bude zaznamenáno na začátku.
|
Na začátku
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Na začátku
|
Účastníci nahlásí svou nejvyšší dokončenou úroveň vzdělání na začátku.
|
Na začátku
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: Na začátku
|
Stav zaměstnanosti (např. Zaměstnaný, nezaměstnaný, student) bude shromažďován na začátku.
|
Na začátku
|
|
Předchozí meditační zkušenosti
Časové okno: Na začátku
|
Účastníci budou hlásit, zda mají předchozí meditační zkušenosti (ano/ne), a pokud je to použitelné, počet měsíců nebo let praxe. Podanitě budou označovat typ meditační praxe, která byla dříve provedena (např. Všímavost, soucit, jiné).
|
Na začátku
|
|
Počet meditačních relací
Časové okno: Během 8týdenního zásahu
|
Účastníci označí sekvenční číslo každé formální meditační relace dokončené během 8týdenního zásahu (např. Session 1, relace 2, relace 3).
|
Během 8týdenního zásahu
|
|
Vnímaná kvalita meditační praxe
Časové okno: Během 8týdenního zásahu
|
Po každé formální meditační relaci budou účastníci hodnotit vnímanou kvalitu své praxe na stupnici od 0 (velmi chudých) do 10 (vynikající).
|
Během 8týdenního zásahu
|
|
Po praxi
Časové okno: Během 8týdenního zásahu
|
Účastníci ohodnotí svůj afektivní stav ihned po každé formální meditační relaci na stupnici od 0 (velmi negativní) do 10 (velmi pozitivní).
|
Během 8týdenního zásahu
|
|
Kvalitativní fenomenologické průzkum
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po intervenci (8 týdnů po základní linii)
|
Polostrukturované mikrophenomenologické rozhovory budou prováděny na začátku a bezprostředně po 8týdenním zásahu, aby prozkoumaly zkušenosti s živobytí účastníků související s sebepojetím, ztělesněním a kontemplativní transformací.
Tato data jsou průzkumná a nebudou zahrnuty do inferenciálních statistických analýz.
|
Od výchozí hodnoty do po intervenci (8 týdnů po základní linii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI25/008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .