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Tion-EMO療法と技術の有効性(TET)の評価 (TET)

2025年4月27日 更新者:Rafael Navia

うつ病と不安の新しい治療オプションとしてのテオン-EMO療法と技術の有効性を評価する

この臨床試験の目標は、新しい療法CION-EMO療法(TET)を探索し、この技術がうつ病と不安の治療に効果的であるかどうかを確認することです。 参加者がこの療法を学び、使用するにつれて、TETは不安とうつ病を低下させますか? 研究者は、TETを対照群と比較して、TETがうつ病や不安の治療に働くかどうかを確認します。 TETの有効性を評価するための両方のグループ、実験的および制御、およびアンケートの両方の事前テストとポストテストがありました。 ヌクレオン感情の存在の仮説を評価するための質問もありました。 実験グループは、週に平均10〜12回の1時間セッションでTET療法と技術を受けました。 対照群はクリニックを3回訪問しました。最初の週に、すべての参加者が不安とうつ病に苦しんでいるかどうかを確認するために評価されました。 2回目は事前テストのためでした。そして、3回目はテスト後でした。

調査の概要

詳細な説明

Tion-EMO理論(TET)は、約40年前にフィンランドで開発され、公的および民間部門で肯定的な結果が得られました。 エクアドルでも肯定的な結果が見られました。 心理システムは3つの地域に分かれています。最初の地域は、生存に関連するすべての感情を調節するための自己主催地域です。 たとえば、人がCovid-19で汚染されることを避けたい場合、病気にかかることを避けるために生存領域が活性化されます。 別の明確な例は、人々がトラを見るときに起こります - 彼らが最初にしたいことは逃げることです。 生存メカニズムのこの例は良いです。しかし、悪い影響は、多くの場合、事件が発生してから長い間、自己主要な感情が長く続き、健康に悪影響を与えることです。 うつ病と不安は、主に社会的地域の影響を受けます。これは、人間と出会う人々との関係に関連する地域です。 最後に、人々は知的地域を持っています。 著者は、人々が自分の体を感じると想像すると、自動的な地域と直接接触することを発見しました。 自己主要な不安の場合、人々は不安を引き起こしているオブジェクトを想像することができます。 最近、捜査官は、責任がないため、人々がこの自己主催のオブジェクトを必要としないことに気づきました。 Tet Therapyは、訓練されたセラピストによる監督されたガイダンスを通じて、この自己主催のオブジェクトに対処します。 このすべてのガイダンスは、人々の気分に非常に特別な影響を及ぼします。 社会的地域によって引き起こされる不安や抑うつの場合、人々は自己目的、つまり、個人と不安やうつ病に加えて、患者によって合意され、セラピストによって教えられる理解できるフレーズのみを引き起こす社会的対象を想像します。 このプロセスは、治療の論理を理解するために3〜4回のセッションが必要です。 いくつかの著者は、人間のオブジェクトが感情の発達において重要であると考えています。また、2つの比較において認知成分があります。 この研究は、CION-EMO技術を使用する人々が、紛争とストレスによって引き起こされる不安とうつ病の症状を調節できることを実証することに焦点を当てます。 この研究は非常に望ましいです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manabi
      • Portoviejo、Manabi、エクアドル、130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含:抑うつ障害または不安障害の確認された診断:DSM基準に従って臨床面接に基づく

  • 18歳から75歳の年齢
  • ベースライン症状の重症度
  • BAIスコア≥22(少なくとも中程度の不安を示す)
  • 研究プロトコルの一部として12週間介入セッションに参加する能力
  • 登録前にインフォームドコンセントが署名されました
  • 除外基準:双極性障害、統合失調症、または精神病性障害の診断。これらの状態は異なる治療アプローチを必要とし、結果を混乱させる可能性があるためです。
  • SCREANINGインタビューで評価された薬物乱用または依存関係。
  • 関与を制限し、研究結果に影響を与える可能性のある重度の神経障害または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群:「治験療法療法と技術を受けている患者。」
実験グループは、10〜12セッションの間の理論的枠組みに基づいて、それぞれ1時間のテット療法と技術を受け取りました。
週に1回、セッションごとに1時間12セッションから、肯定的な結果と開発のために、テクニックを練習する必要があります
介入なし:治療群:「患者が治験療法を受けていない」。
患者は治療を受けず、テスト前とテスト後のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の減少
時間枠:評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。

21項目の自己報告アンケートであるBeckうつ病インベントリII(BDI-II)を使用した抑うつ症状の重症度の評価は、それぞれ0から3のスコアを記録します。合計スコアは0〜63の範囲で、解釈範囲は次のように定義されています。

0-13:最小うつ病14-19:軽度のうつ病20-28:中程度のうつ病29-63:重度のうつ病単位の測定単位:BDI-IIの合計スコア。

すべての統計分析は、次のことを使用してR(v4.3)で実行されました。

  • 順序:混合順序回帰アプローチを使用したモデリング用
  • Emmeans:事後比較のため
  • MUMIN:モデル適合メトリック用
  • GGPLOT2:結果のグラフィカル表示用
評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。
不安症状の改善
時間枠:評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。

21の質問で構成される自己報告アンケートであるBeck Anciety Inventory(BAI)を使用して測定されました。 各アイテムは0〜3でスコアリングされ、0〜63の合計スコア範囲が得られます。 不安レベルの推奨されるカットオフポイントは次のとおりです。

0-21:非常に低い不安22-35:中程度の不安36以上:重度の不安単位の測定単位:BAIの合計スコア。

すべての統計分析は、次のことを使用してR(v4.3)で実行されました。

  • 順序:混合順序回帰アプローチを使用したモデリング用
  • EMは意味します:事後比較の場合
  • MUMIN:モデル適合メトリック用
  • GGPLOT2:結果のグラフィカル表示用
評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の制御のためのTET(emo)技術の有効性
時間枠:コントロールグループとの比較を含む、ベースラインおよび治療後12週間で実施された評価(テスト前とテスト後)。
アンケートを使用して測定されました:「TETの有効性の評価」主任研究者によって開発され、2人の心理学者によってレビューされました。 アンケートは12個のアイテムで構成され、それぞれが0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されています。 各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
コントロールグループとの比較を含む、ベースラインおよび治療後12週間で実施された評価(テスト前とテスト後)。
不安の調節におけるTET(emo)技術の有効性
時間枠:コントロールグループとの比較を含む、ベースラインおよび治療後12週間で実施された評価(テスト前とテスト後)
アンケートを使用して測定しました:「TETの有効性の評価」、主任研究者によって開発され、2人の心理学者によってレビューされました。 アンケートは12個のアイテムで構成され、それぞれが0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されています。 各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
コントロールグループとの比較を含む、ベースラインおよび治療後12週間で実施された評価(テスト前とテスト後)
感情の中核の仮説への信念、これには、「すべての社会的感情は感情の核から生まれた」という声明との一致を評価することが含まれます。
時間枠:評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。
測定:「TETの有効性を評価するためのアンケート」。 すべての質問に対する回答は、0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されました。 データは、各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。
1。TET技術の使いやすさ
時間枠:4.評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます(テスト前とテスト後)。
測定:「TETの有効性を評価するためのアンケート」。 すべての質問に対する回答は、0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されました。 データは、各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
4.評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます(テスト前とテスト後)。
2。TET技術の学習のしやすさ
時間枠:評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。
測定:「TETの有効性を評価するためのアンケート」。 すべての質問に対する回答は、0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されました。 データは、各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます。
3. TET技術の一般的な有用性
時間枠:評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます(テスト前とテスト後)
測定:「TETの有効性を評価するためのアンケート」。 すべての質問に対する回答は、0(まったくない)から10(完全に)の範囲のリッカートスケールで評価されました。 データは、各応答カテゴリのパーセンテージとして要約され、トレンドについて分析されます。
評価は、コントロールグループとの比較を含め、治療後12週間および治療後12週間で実施されます(テスト前とテスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rafael Navia、No afiliado

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月14日

一次修了 (実際)

2024年2月23日

研究の完了 (実際)

2025年2月8日

試験登録日

最初に提出

2025年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TET Institute

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名性を破ることなくすべてのデータ

IPD 共有時間枠

締め切り:データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、最大24か月間利用可能になります。 拡張機能は、ケースバイケースで考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

独立した科学研究を実施する資格のある研究者は、臨床試験研究情報(CRI)へのアクセスを要求する場合があります。 このアクセスは、研究提案および統計分析計画(SAP)のレビューと承認と、データ共有契約(DSA)の署名時に提供されます。 詳細については、またはリクエストを送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子:tetinstitute.rn@gmail.com
  2. 統計分析計画
    情報識別子:tetinstitute.rn@gmail.com

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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