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Avaliando a eficácia da terapia e técnica do EMO (TET) (TET)

27 de abril de 2025 atualizado por: Rafael Navia

Avaliando a eficácia da terapia e da técnica do EMO como uma nova opção de tratamento para depressão e ansiedade

O objetivo deste ensaio clínico é explorar a nova terapia terapêutica de cion-emo (TET) e ver se essa técnica é eficaz para o tratamento da depressão e ansiedade. O TET diminui a ansiedade e a depressão à medida que os participantes aprendem e usam essa terapia? Os pesquisadores compararão o TET com um grupo controle para verificar se o TET trabalha no tratamento da depressão e ansiedade. Houve um pré-teste e um pós-teste para ambos os grupos, experimental e controle e questionários para avaliar a eficácia do TET. Havia também uma pergunta para avaliar a hipótese da existência da emoção do núcleo. O grupo experimental recebeu terapia e técnicas tet em média de 10 a 12 sessões de uma hora por semana. O grupo controle visitou a clínica três vezes: na primeira semana, todos os participantes foram avaliados para verificar se estavam sofrendo de ansiedade e depressão; A segunda vez foi para o pré-teste; E a terceira vez foi para o pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A teoria do EMO (TET) foi desenvolvida na Finlândia, aproximadamente quatro décadas atrás, com resultados positivos nos setores público e privado. Resultados positivos também foram observados no Equador. O sistema psicológico é dividido em três regiões: a primeira é uma região auto-mutivival para regular todas as emoções relacionadas à sobrevivência. Por exemplo, quando uma pessoa deseja evitar ser contaminada com o Covid-19, a região de sobrevivência é ativada para evitar a contrapartida da doença. Outro exemplo claro ocorre quando as pessoas vêem um tigre- a primeira coisa que querem fazer é escapar. Este exemplo de mecanismo de sobrevivência é bom; No entanto, o mau efeito é que, em muitos casos, as emoções auto-municipais permanecem muito tempo depois que o incidente ocorreu, causando um efeito negativo na saúde. Depressão e ansiedade são afetadas principalmente pela região social- a área relacionada às relações dos seres humanos com as pessoas que eles conhecem. Finalmente, as pessoas têm a região intelectual. O autor descobriu que, quando as pessoas se imaginam se sentindo seu próprio corpo, elas automaticamente fazem contato direto com a região auto-mutimizadora. No caso de ansiedade auto-mutimite, as pessoas podem imaginar o objeto que está causando ansiedade. Ultimamente, os investigadores perceberam que as pessoas não precisam desse objeto de auto-resumo porque não tem nenhuma responsabilidade. A terapia TET aborda esse objeto auto-mutimensal por meio de orientação supervisionada por terapeutas treinados. Toda essa orientação tem um efeito muito especial no humor das pessoas. No caso de ansiedades e depressões causadas pela região social, as pessoas imaginam o auto-objeto, ou seja, o indivíduo mais o objeto social que está causando a ansiedade ou depressão mais as palavras de apoio, que só podem ser frases compreensíveis acordadas pelo paciente e ensinadas pelo terapeuta. Esse processo leva de três a quatro sessões para entender a lógica da terapia. Vários autores consideram os objetos humanos importantes no desenvolvimento de emoções, bem como em seus componentes cognitivos na comparação dos dois. A pesquisa se concentrará em demonstrar que as pessoas que usam a técnica Cion-EMO podem regular os sintomas de ansiedade e depressão causados ​​por conflitos e estresse. Esta pesquisa é altamente desejável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Equador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão: Diagnóstico confirmado de transtorno depressivo ou transtorno de ansiedade: com base na entrevista clínica de acordo com os critérios do DSM

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Gravidade da linha de base dos sintomas
  • Pontuação BAI ≥ 22 (indicando pelo menos ansiedade moderada)
  • Capacidade de participar de sessões de intervenção por 12 semanas como parte do protocolo de estudo
  • Consentimento informado assinado antes da inscrição
  • Critérios de exclusão: diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou distúrbios psicóticos, pois essas condições podem exigir diferentes abordagens de tratamento e podem confundir resultados.
  • Abuso de substâncias ou dependência, avaliada na entrevista de sujamento.
  • Deficiência neurológica grave ou distúrbio cognitivo, que pode limitar a participação e afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento: "Pacientes que recebem a terapia e a técnica de TET investigacional".
O grupo experimental recebeu a terapia e a técnica do TET com base em sua estrutura teórica entre 10 e 12 sessões por uma hora cada.
A partir de 10 a 12 sessões uma vez por semana e uma hora a cada sessão, para um resultado positivo e desenvolvimento, é necessário praticar a técnica
Sem intervenção: Braço de tratamento: "Pacientes que não recebem a terapia de TET investigacional".
Os pacientes não receberam tratamento, apenas pré-teste e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de sintomas depressivos
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.

Avaliação da gravidade dos sintomas depressivos usando o Beck Depression Inventory II (BDI-II), um questionário de autorrelato com 21 itens, cada um pontilhado de 0 a 3. O pontuação total varia de 0 a 63, com faixas interpretativas definidas como:

0-13: Depressão mínima 14-19: Depressão leve 20-28: Depressão moderada 29-63: Unidade de medida de depressão grave: pontuação total no BDI-II.

Todas as análises estatísticas foram realizadas em r (v4.3) usando:

  • ordinal: para modelar com uma abordagem de regressão ordinal mista
  • Emmeans: para comparações post hoc
  • Mumin: para métricas de ajuste do modelo
  • ggplot2: para exibição gráfica de resultados
As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Melhoria nos sintomas de ansiedade
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.

Medido usando o Beck Ansity Inventory (BAI), um questionário de autorrelato composto por 21 perguntas. Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo um intervalo de pontuação total de 0 a 63. Os pontos de corte sugeridos para os níveis de ansiedade são:

0-21: Ansiedade muito baixa 22-35: Ansiedade moderada 36 e acima: Unidade de medida de ansiedade grave: pontuação total no BAI.

Todas as análises estatísticas foram realizadas em r (v4.3) usando:

  • ordinal: para modelar com uma abordagem de regressão ordinal mista
  • EM significa: para comparações post hoc
  • Mumin: para métricas de ajuste do modelo
  • ggplot2: para exibição gráfica de resultados
As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da técnica Tet (Tion-EMO) para o controle da depressão
Prazo: Avaliações realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Medido usando o questionário: "Avaliando a eficácia do TET" desenvolvido pelo investigador principal e revisado por dois psicólogos. O questionário consiste em 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). será resumido como porcentagens para cada categoria de resposta e analisado para tendências.
Avaliações realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Eficácia da técnica Tet (Tion-EMO) na regulação da ansiedade
Prazo: Avaliações realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo de controle
Medido usando o questionário: "Avaliando a eficácia do TET", desenvolvido pelo investigador principal e revisado por dois psicólogos. O questionário consiste em 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). será resumido como porcentagens para cada categoria de resposta e analisado para tendências.
Avaliações realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo de controle
A crença na hipótese do núcleo das emoções, isso inclui avaliar o acordo com a declaração: "Todas as emoções sociais decorrem do núcleo da emoção".
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Medido por: "O questionário para avaliar a eficácia do TET". As respostas a todas as perguntas foram avaliadas em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). Os dados serão resumidos como porcentagens para cada categoria de resposta e analisados ​​para tendências.
As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
1. Facilidade de usar a técnica Tet
Prazo: 4. As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Medido por: "O questionário para avaliar a eficácia do TET". As respostas a todas as perguntas foram avaliadas em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). Os dados serão resumidos como porcentagens para cada categoria de resposta e analisados ​​para tendências.
4. As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
2. Facilidade de aprender a técnica tet
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
Medido por: "O questionário para avaliar a eficácia do TET". As respostas a todas as perguntas foram avaliadas em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). Os dados serão resumidos como porcentagens para cada categoria de resposta e analisados ​​para tendências.
As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo controle.
3. Ajuda geral da técnica tet
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo de controle
Medido por: "O questionário para avaliar a eficácia do TET". As respostas a todas as perguntas foram avaliadas em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 10 (completamente). Os dados serão resumidos como porcentagens para cada categoria de resposta e analisados ​​para tendências.
As avaliações serão realizadas na linha de base e 12 semanas após o tratamento (pré-teste e pós-teste), incluindo comparações com um grupo de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Navia, No afiliado

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TET Institute

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados sem quebrar o anonimato

Prazo de Compartilhamento de IPD

Prazo: As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de nove meses após a publicação do artigo e estarão disponíveis por até 24 meses. As extensões são consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados que conduzem pesquisas científicas independentes podem solicitar acesso a informações de pesquisa de ensaios clínicos (CRI). Esse acesso será fornecido mediante revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e a assinatura de um contrato de compartilhamento de dados (DSA). Para mais informações ou para enviar uma solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: tetinstitute.rn@gmail.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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