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Tion-Emo 요법 및 기술의 효과 평가 (TET) (TET)

2025년 4월 27일 업데이트: Rafael Navia

우울증과 불안을위한 새로운 치료 옵션으로서의 엠모 치료 및 기술의 효과를 평가

이 임상 시험의 목표는 새로운 치료 Cion-Emo Therapy (TET)를 탐색 하고이 기술이 우울증과 불안을 치료하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 참가자 가이 요법을 배우고 사용하면서 불안과 우울증이 낮습니까? 연구원들은 TET가 대조군과 비교하여 TET가 우울증과 불안을 치료하는 데 작동하는지 확인할 것입니다. TET의 효과를 평가하기 위해 두 그룹, 실험 및 제어 및 설문지 모두에 대한 사전 테스트 및 사후 테스트가있었습니다. 핵 감정의 존재에 대한 가설을 평가하는 것도있었습니다. 실험 그룹은 주당 평균 1 시간 1 시간 세션으로 TET 요법 및 기술을 받았다. 대조군은 클리닉을 세 번 방문했다 : 첫 주에 모든 참가자들은 그들이 불안과 우울증으로 고통 받고 있는지 확인하기 위해 평가되었다. 두 번째는 사전 테스트였습니다. 그리고 세 번째는 테스트 후였습니다.

연구 개요

상세 설명

TEON-EMO 이론 (TET)은 약 40 년 전에 핀란드에서 개발되었으며 공공 및 민간 부문에서 긍정적 인 결과를 얻었습니다. 에콰도르에서도 긍정적 인 결과가 나타났습니다. 심리적 시스템은 세 영역으로 나뉩니다. 첫 번째는 생존과 관련된 모든 감정을 조절하는 자체 강화 영역입니다. 예를 들어, 사람이 COVID-19로 오염되는 것을 피하고 싶을 때, 생존 영역은 질병 수축을 피하기 위해 활성화됩니다. 또 다른 분명한 예는 사람들이 호랑이를 볼 때 발생합니다. 가장 먼저하고 싶은 것은 탈출입니다. 생존 메커니즘 의이 예는 양호하다. 그러나, 나쁜 효과는 많은 경우에 사고가 발생한 후에도 자기 수고 감정이 오래 남아 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것이다. 우울증과 불안은 주로 사회적 지역의 영향을받습니다. 지역은 인간과 그들이 만나는 사람들과의 관계와 관련된 지역의 영향을받습니다. 마지막으로 사람들은 지적 지역을 가지고 있습니다. 저자는 사람들이 자신의 몸을 느끼는 것을 상상할 때 자동으로 자기 조사 지역과 직접 접촉한다는 것을 발견했습니다. 자기 지원 불안의 경우, 사람들은 불안을 유발하는 대상을 상상할 수 있습니다. 최근에 조사관은 사람들이 책임이 없기 때문에이 자기 조사 대상이 필요하지 않다는 것을 알았습니다. TET 요법은 훈련 된 치료사의 감독 된 지침을 통해이 자기 조사 대상을 다룹니다. 이 모든 지침은 사람들의 분위기에 매우 특별한 영향을 미칩니다. 사회적 지역으로 인한 불안과 우울증의 경우, 사람들은 자아 객체, 즉 개인과 불안 또는 우울증을 유발하는 사회적 대상과 지원 단어를 상상해보십시오. 이 과정은 치료의 논리를 이해하기 위해 3-4 세션이 필요합니다. 몇몇 저자들은 인간의 대상이 감정의 발달에 중요한 것으로 간주하고,이 두 가지를 비교할 때인지 구성 요소는 중요하다고 생각합니다. 이 연구는 Cion-Emo 기술을 사용하는 사람들이 갈등과 스트레스로 인한 불안과 우울증의 증상을 조절할 수 있음을 입증하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 연구는 매우 바람직합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, 에콰도르, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 : 우울 장애 또는 불안 장애의 확인 된 진단 : DSM 기준에 따른 임상 인터뷰에 근거

  • 18 세에서 75 세 사이
  • 기준선 증상 심각도
  • BAI 점수 ≥ 22 (적어도 적당한 불안을 나타냅니다)
  • 연구 프로토콜의 일환으로 12 주 동안 중재 세션에 참석하는 능력
  • 등록 전에 서명 된 사전 동의서
  • 제외 기준 : 이러한 조건은 다른 치료 접근법이 필요할 수 있고 결과를 혼동 할 수 있기 때문에 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병 장애의 진단.
  • Screaning 인터뷰에서 평가 된 약물 남용 또는 의존성.
  • 참여를 제한하고 연구 결과에 영향을 줄 수있는 심각한 신경 학적 장애 또는인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 ARM : "조사 TET 요법 및 기술을받는 환자."
실험 그룹은 각각 1 시간 동안 10 내지 12 세션 사이의 이론적 프레임 워크를 기반으로 TET 요법 및 기술을 받았다.
일주일에 한 번 10시 12 회, 각 세션마다 1 시간마다 긍정적 인 결과와 개발을 위해서는이 기술을 연습해야합니다.
간섭 없음: 치료 ARM : "조사 TET 요법을받지 않은 환자."
환자는 치료를받지 않았으며 사전 테스트 및 사후 테스트 만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 감소
기간: 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.

BECK DEPRESSION Inventory II (BDI-II)를 사용한 우울 증상의 심각성에 대한 평가, 21 개 항목이있는 자체보고 설문지, 각각 0에서 3까지의 점수는 0에서 63 사이이며 해석 범위는 다음과 같이 정의됩니다.

0-13 : 최소 우울증 14-19 : 경증 우울증 20-28 : 중등도 우울증 29-63 : 심각한 우울증 측정 단위 : BDI-II의 총 점수.

모든 통계 분석은 다음을 사용하여 R (v4.3)로 수행되었다.

  • 서수 : 혼합 된 서수 회귀 접근법으로 모델링
  • Emmeans : 사후 비교
  • Mumin : 모델 적합 메트릭
  • GGPLOT2 : 결과의 그래픽 표시
평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
불안 증상의 개선
기간: 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.

21 개의 질문으로 구성된 자체 보고서 설문지 인 Beck 불안 인벤토리 (BAI)를 사용하여 측정했습니다. 각 항목은 0에서 3으로 점수를 매기고 총 점수 범위는 0에서 63입니다. 불안 수준에 대한 제안 된 컷오프 지점은 다음과 같습니다.

0-21 : 매우 낮은 불안 22-35 : 중등도 불안 36 이상 : 심각한 불안 측정 단위 : BAI의 총 점수.

모든 통계 분석은 다음을 사용하여 R (v4.3)로 수행되었다.

  • 서수 : 혼합 된 서수 회귀 접근법으로 모델링
  • EM은 : 사후 비교를 위해
  • Mumin : 모델 적합 메트릭
  • GGPLOT2 : 결과의 그래픽 표시
평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 통제를위한 TET (Tion-Emo) 기술의 효과
기간: 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행 된 평가.
설문지를 사용하여 측정했습니다. "TET의 효과 평가"교장 수사관이 개발하고 두 심리학자가 검토했습니다. 설문지는 12 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가됩니다. 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행 된 평가.
불안을 조절할 때 TET (Tion-Emo) 기술의 효과
기간: 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행 된 평가
설문지를 사용하여 측정 됨 : "TET의 효과 평가", 주요 조사관이 개발하고 두 심리학자가 검토했습니다. 설문지는 12 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가됩니다. 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행 된 평가
감정의 핵심의 가설에 대한 믿음, 여기에는 "모든 사회적 감정은 감정의 핵심에서 비롯된 모든 사회적 감정은"라는 진술과의 계약을 평가하는 것이 포함됩니다.
기간: 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
측정 : "TET의 효과를 평가하기위한 설문지". 모든 질문에 대한 답변은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가되었습니다. 데이터는 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
1. TET 기술을 사용하는 용이성
기간: 4. 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
측정 : "TET의 효과를 평가하기위한 설문지". 모든 질문에 대한 답변은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가되었습니다. 데이터는 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
4. 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
2. TET 기술을 쉽게 배울 수 있습니다
기간: 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
측정 : "TET의 효과를 평가하기위한 설문지". 모든 질문에 대한 답변은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가되었습니다. 데이터는 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
3. TET 기술의 일반적인 도움
기간: 평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.
측정 : "TET의 효과를 평가하기위한 설문지". 모든 질문에 대한 답변은 0 (전혀 아님)에서 10 (완전히) 범위의 리 커트 척도로 평가되었습니다. 데이터는 각 응답 범주의 백분율로 요약되고 추세에 대해 분석됩니다.
평가는 대조군과의 비교를 포함하여 기준선 및 치료 후 12 주 (사전 테스트 및 사후 테스트)에서 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rafael Navia, No afiliado

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TET Institute

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명 성을 위반하지 않고 모든 데이터

IPD 공유 기간

마감일 : 데이터 요청은 기사 출판 후 9 개월 후 시작하여 최대 24 개월 동안 제공됩니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

독립적 인 과학 연구를 수행하는 자격을 갖춘 연구원들은 CRI (Clinical Trial Research Information)에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 이 액세스는 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약 (DSA)의 서명에 따라 제공됩니다. 자세한 정보 또는 요청을 제출하려면.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. 통계 분석 계획
    정보 식별자: tetinstitute.rn@gmail.com

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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