Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti terapie a techniky emo (TET) (TET)

27. dubna 2025 aktualizováno: Rafael Navia

Posouzení účinnosti terapie a techniky emo jako nové možnosti léčby pro depresi a úzkost

Cílem této klinické studie je prozkoumat novou terapii CION-EMO terapii (TET) a zjistit, zda je tato technika účinná pro léčbu deprese a úzkosti. Snižuje Tet úzkost a depresi, jak se účastníci učí a používají tuto terapii? Vědci budou srovnávat TET s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda Tet pracuje v léčbě deprese a úzkosti. Pro obě skupiny, experimentální a kontrolní a dotazníky pro vyhodnocení účinnosti TeT. Byla také otázka, která by vyhodnotila hypotézu existence emocí nukleonů. Experimentální skupina obdržela terapii a techniky TET v průměru 10 až 12 hodinových sezení týdně. Kontrolní skupina navštívila kliniku třikrát: V prvním týdnu byli všichni účastníci hodnoceni, aby zjistili, zda trpí úzkostí a depresí; podruhé bylo pro předběžné testy; A potřetí byl pro post-test.

Přehled studie

Detailní popis

Teorie emo-emo (TET) byla vyvinuta ve Finsku přibližně před čtyřmi desetiletími s pozitivními výsledky ve veřejném a soukromém sektoru. Pozitivní výsledky byly také pozorovány v Ekvádoru. Psychologický systém je rozdělen do tří regionů: Prvním je samoobslužný region, který reguluje všechny emoce spojené s přežitím. Například, když se člověk chce vyhnout kontaminovanému COVID-19, je aktivována oblast přežití, aby se zabránilo uzavření onemocnění. Další jasný příklad nastane, když lidé vidí tygra- první věcí, kterou chtějí udělat, je útěk. Tento příklad mechanismu přežití je dobrý; Špatným účinkem je však to, že v mnoha případech emoce sebezmyšlení zůstávají dlouho po incidentu, což způsobuje negativní účinek na zdraví. Deprese a úzkost jsou většinou ovlivněny sociální oblastí- oblast spojená s lidmi s lidmi, s nimiž se setkávají. Nakonec mají lidé intelektuální region. Autor zjistil, že když si lidé představují, že se cítí své vlastní tělo, automaticky navázali přímý kontakt s regionem sebepojmu. V případě úzkosti sebe sama si lidé dokážou představit předmět, který způsobuje úzkost. V poslední době si vyšetřovatelé všimli, že lidé nepotřebují tento sebepoškozování předmětu, protože nemá žádnou odpovědnost. Tet terapie se zabývá tímto objektem sebezmyšlení prostřednictvím pod dohledem vyškolených terapeutů. Všechny tyto pokyny mají velmi zvláštní účinek na nálady lidí. V případě úzkosti a depresí způsobených sociálním regionem si lidé představují sebeobjekt, tj. Jednotlivec plus sociální objekt, který způsobuje úzkost nebo depresi plus podpůrná slova, která mohou být pochopitelnými frázemi dohodnutými pacientem a učili terapeut. Tento proces vyžaduje tři až čtyři relace, aby porozuměl logice terapie. Několik autorů považuje lidské objekty za důležité při vývoji emocí, jakož i jejich kognitivních složek ve srovnání obou. Výzkum se zaměří na prokázání, že lidé, kteří používají techniku ​​CION-EMO, mohou regulovat příznaky úzkosti a deprese způsobené konfliktem a stresem. Tento výzkum je velmi žádoucí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ekvádor, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Začlenění: Potvrzená diagnóza depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy: Na základě klinického rozhovoru podle kritérií DSM

  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Základní závažnost symptomů
  • BAI skóre ≥ 22 (naznačující alespoň mírnou úzkost)
  • Schopnost účastnit se intervenčních sezení po dobu 12 týdnů v rámci studijního protokolu
  • Informovaný souhlas podepsaný před zápisem
  • Kritéria pro vyloučení: Diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo psychotických poruch, protože tyto podmínky mohou vyžadovat různé přístupy k léčbě a mohly by zmást výsledky.
  • Zneužívání nebo závislosti na návykových látkách, vyhodnoceno v rozhovoru pro pokyny.
  • Těžká neurologická poškození nebo kognitivní porucha, která může omezit účast a ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná rameno: „Pacienti, kteří dostávají vyšetřovací terapii a techniku.“
Experimentální skupina obdržela terapii a techniku ​​TET na základě svého teoretického rámce mezi 10 a 12 relacemi po dobu jedné hodiny.
Z 10 a 12 sezení jednou týdně a jednu hodinu každou relaci, pro pozitivní výsledek a vývoj je nutné tuto techniku ​​praktikovat
Žádný zásah: Léčebná rameno: „Pacienti, kteří nedostávají vyšetřovací terapii.“
Pacienti nedostali žádnou léčbu, pouze před testem a po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení depresivních příznaků
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.

Posouzení závažnosti depresivních symptomů pomocí Beck Depression Inventory II (BDI-II), dotazníku pro vlastní hlášení s 21 položkami, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, s interpretačními rozsahy definovanými:::

0-13: Minimální deprese 14-19: Mírná deprese 20-28: Mírná deprese 29-63: Měrná deprese: celkové skóre na BDI-II.

Všechny statistické analýzy byly provedeny v R (v4.3) pomocí:

  • Ordinal: Pro modelování se smíšeným přístupem k pořadové regresi
  • Emmeans: Pro post hoc srovnání
  • Mumin: Pro metriky přizpůsobení modelu
  • GGPLOT2: Pro grafické zobrazení výsledků
Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Zlepšení příznaků úzkosti
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.

Naměřeno pomocí Inventory Beck Anxiety Inventory (BAI), dotazníku pro vlastní hlášení sestávající z 21 otázek. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkový rozsah skóre 0 až 63. Navrhované mezní body pro úroveň úzkosti jsou:

0-21: Velmi nízká úzkost 22-35: Mírná úzkost 36 a vyšší: těžká úzkostná jednotka měrné jednotky: celkové skóre na BAI.

Všechny statistické analýzy byly provedeny v R (v4.3) pomocí:

  • Ordinal: Pro modelování se smíšeným přístupem k pořadové regresi
  • EM znamená: Pro post hoc srovnání
  • Mumin: Pro metriky přizpůsobení modelu
  • GGPLOT2: Pro grafické zobrazení výsledků
Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost techniky Tet (TION-EMO) pro kontrolu deprese
Časové okno: Hodnocení provedená na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Měřeno pomocí dotazníku: „Vyhodnocení účinnosti TET“ vyvinuté hlavním vyšetřovatelem a přezkoumáno dvěma psychology. Dotazník se skládá z 12 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). bude shrnuto jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzováno na trendy.
Hodnocení provedená na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Účinnost techniky Tet (TION-EMO) při regulaci úzkosti
Časové okno: Hodnocení prováděná na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou
Měřeno pomocí dotazníku: „Vyhodnocení účinnosti TET“, vyvinuté hlavním vyšetřovatelem a přezkoumáno dvěma psychology. Dotazník se skládá z 12 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). bude shrnuto jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzováno na trendy.
Hodnocení prováděná na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou
Víra v hypotézu jádra emocí zahrnuje to hodnocení dohody s prohlášením: „Všechny sociální emoce pramení z jádra emocí.“
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Měřeno: „Dotazník pro vyhodnocení účinnosti TET“. Odpovědi na všechny otázky byly vyhodnoceny v Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). Data budou shrnuty jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzovány na trendy.
Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
1. Snadnost použití techniky Tet
Časové okno: 4. Hodnocení budou prováděny na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a posttest), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Měřeno: „Dotazník pro vyhodnocení účinnosti TET“. Odpovědi na všechny otázky byly vyhodnoceny v Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). Data budou shrnuty jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzovány na trendy.
4. Hodnocení budou prováděny na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a posttest), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
2. Snadné učení techniky Tet
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
Měřeno: „Dotazník pro vyhodnocení účinnosti TET“. Odpovědi na všechny otázky byly vyhodnoceny v Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). Data budou shrnuty jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzovány na trendy.
Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou.
3. obecná užitečnost techniky Tet
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou
Měřeno: „Dotazník pro vyhodnocení účinnosti TET“. Odpovědi na všechny otázky byly vyhodnoceny v Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela). Data budou shrnuty jako procenta pro každou kategorii odezvy a analyzovány na trendy.
Hodnocení bude prováděna na začátku a 12 týdnů po léčbě (předtest a po testu), včetně srovnání s kontrolní skupinou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Navia, No afiliado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TET Institute

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data bez porušení anonymity

Časový rámec sdílení IPD

Uzávěrka: Žádosti o údaje mohou být předloženy od devíti měsíců po zveřejnění článku a budou k dispozici po dobu až 24 měsíců. Prodloužení se zvažuje případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vědci provádějící nezávislý vědecký výzkum mohou požádat o přístup k informacím o klinických studiích (CRI). Tento přístup bude poskytnut při přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a podpisu dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo odeslání žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: tetinstitute.rn@gmail.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit