Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Tion-EMO-hoidon ja tekniikan (TET) tehokkuuden arviointi (TET)

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rafael Navia

Arviointi Tion-EMO-hoidon ja tekniikan tehokkuuden arviointi uutena masennuksen ja ahdistuksen hoitovaihtoehtona

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta terapia-cion-emo-terapiaa (TET) ja nähdä, onko tämä tekniikka tehokas masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Onko Tet alempi ahdistus ja masennus, kun osallistujat oppivat ja käyttävät tätä hoitoa? Tutkijat vertaa TET: tä kontrolliryhmään nähdäkseen, toimiiko TET masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Molemmille ryhmille, kokeellisille ja kontrolleille sekä kyselylomakkeille TET: n tehokkuuden arvioimiseksi oli esiasema ja jälkikoe, kokeellinen ja kontrolli. Oli myös kysymys arvioida hypoteesia nukleonin tunteiden olemassaolosta. Koeryhmä sai TET-terapian ja tekniikat keskimäärin 10–12 tunnin istuntoa viikossa. Kontrolliryhmä vieraili klinikalla kolme kertaa: Ensimmäisen viikon aikana kaikki osallistujat arvioitiin varmistaakseen, kärsivätkö he ahdistuksesta ja masennuksesta; Toinen kerta oli esikoe; Ja kolmas kerta oli testin jälkeiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tion-EMO-teoria (TET) kehitettiin Suomessa noin neljä vuosikymmentä sitten positiivisilla tuloksilla julkisella ja yksityisellä sektorilla. Positiivisia tuloksia havaittiin myös Ecuadorissa. Psykologinen järjestelmä on jaettu kolmeen alueeseen: ensimmäinen on itsehallintoalue, joka säätelee kaikkia selviytymiseen liittyviä tunteita. Esimerkiksi, kun henkilö haluaa välttää saastuttamista COVID-19: llä, eloonjäämisalue aktivoituu taudin suojelemiseksi. Toinen selkeä esimerkki tapahtuu, kun ihmiset näkevät tiikerin- ensimmäinen asia, jonka he haluavat tehdä, on paeta. Tämä esimerkki selviytymismekanismista on hyvä; Huono vaikutus on kuitenkin, että monissa tapauksissa itsehallinto-tunteet pysyvät kauan sen jälkeen, kun tapahtuma on tapahtunut, mikä aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia terveyteen. Masennukseen ja ahdistukseen vaikuttaa enimmäkseen sosiaalinen alue- alue, joka liittyy ihmisten suhteisiin tapaamiinsa ihmisiin. Viimeinkin ihmisillä on henkinen alue. Kirjailija huomasi, että kun ihmiset kuvittelevat itsensä tuntevan oman ruumiinsa, he ovat automaattisesti olleet suorat yhteydet itsensä ylläpitämiseen. Itsevaikuttamisen ahdistuksen tapauksessa ihmiset voivat kuvitella ahdistusta aiheuttavan esineen. Viime aikoina tutkijat ovat huomanneet, että ihmiset eivät tarvitse tätä itsevaikutusobjektia, koska sillä ei ole mitään vastuuta. TET-terapia käsittelee tätä itsevaikutusobjektia koulutettujen terapeuttien valvonnassa. Kaikella tämä ohjaus on erittäin erityinen vaikutus ihmisten mielialaan. Sosiaalisen alueen aiheuttamien ahdistuksien ja masennuksen tapauksessa ihmiset kuvittelevat itseobjektin, toisin sanoen yksilön plus sosiaalinen esine, joka aiheuttaa ahdistuksen tai masennuksen sekä tukisanat, jotka voivat olla vain ymmärrettäviä lauseita, joita potilas on sopinut ja terapeutin opettama. Tämä prosessi kestää kolme tai neljä istuntoa hoidon logiikan ymmärtämiseksi. Useat kirjoittajat pitävät ihmisen esineitä tärkeinä tunteiden kehityksessä sekä niiden kognitiivisia komponentteja näiden kahden vertailussa. Tutkimuksessa keskitytään osoittamaan, että Cion-EMO-tekniikkaa käyttävät ihmiset voivat säädellä konfliktien ja stressin aiheuttamia ahdistuksen ja masennuksen oireita. Tämä tutkimus on erittäin toivottavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ecuador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttäminen: Vahvistettu masennushäiriön tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi: Perustuu kliiniseen haastatteluun DSM -kriteerien mukaisesti

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Lähtötason oireiden vakavuus
  • BAI -pistemäärä ≥ 22 (osoittaa ainakin kohtalaista ahdistusta)
  • Kyky osallistua interventioistuntoihin 12 viikon ajan osana tutkimusprotokollaa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen ilmoittautumista
  • Poissulkemiskriteerit: Bipolaarisen häiriön, skitsofrenian tai psykoottisten häiriöiden diagnoosi, koska nämä sairaudet voivat vaatia erilaisia ​​hoitomenetelmiä ja voivat sekoittaa tulokset.
  • Aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, arvioidaan Screaning -haastattelussa.
  • Vakava neurologinen vajaatoiminta tai kognitiivinen häiriö, joka voi rajoittaa osallistumista ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi: "Potilaat, jotka saavat tutkintahoitoa ja tekniikkaa."
Koeryhmä sai TET -hoidon ja tekniikan sen teoreettisen kehyksen perusteella 10–12 istunnon välillä tunnin ajan.
10: stä 12 istunnosta kerran viikossa ja tunnissa jokaisessa istunnossa, positiivisen tuloksen ja kehityksen saavuttamiseksi on tarpeen harjoittaa tekniikkaa
Ei väliintuloa: Hoitovarsi: "Potilaat, jotka eivät saa tutkintahoitoa."
Potilaat eivät saaneet mitään hoitoa, vain testiä ja testin jälkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.

Masennusoireiden vakavuuden arviointi käyttämällä Beck Deamerin inventaario II (BDI-II), itseraportointikyselyä, jossa on 21 kohdetta, joista kukin pisteytettiin 0-3: sta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, tulkitsevilla alueilla määritettynä:

0-13: Minimaalinen masennus 14-19: Lievä masennus 20-28: Kohtalainen masennus 29-63: Vakava masennusyksikkö: kokonaispistemäärä BDI-II: llä.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin R (v4.3) käyttämällä:

  • Ordinaali: Mallinnusta varten sekoitetulla ordinaalisella regressiolähestymistavalla
  • Emmeans: Post hoc -vertailuissa
  • MUMIN: Malli Fit Metrics
  • GGPLOT2: Tulosten graafista näyttöä varten
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Ahdistusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.

Mitattu käyttämällä Beck Ahdistusluetteloa (BAI), itseraportointikyselyä, joka koostuu 21 kysymyksestä. Jokainen esine pisteytetään 0: sta 3: een, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 63. Ahdistustasojen ehdotetut rajapisteet ovat:

0-21: Erittäin alhainen ahdistus 22-35: Kohtalainen ahdistus 36 ja enemmän: Vakava ahdistusyksikkö: kokonaispistemäärä BAI: lla.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin R (v4.3) käyttämällä:

  • Ordinaali: Mallinnusta varten sekoitetulla ordinaalisella regressiolähestymistavalla
  • EM tarkoittaa: post hoc -vertailuja varten
  • MUMIN: Malli Fit Metrics
  • GGPLOT2: Tulosten graafista näyttöä varten
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tet (Tion-EMO) -tekniikan tehokkuus masennuksen hallintaan
Aikaikkuna: Perustilanteessa tehdyt arviot ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Mitattu kyselylomakkeella: "TET: n tehokkuuden arviointi", jonka on kehittänyt päätutkijan ja kahden psykologin tarkistama. Kysely koostuu 12 kohteesta, joista kukin arvioidaan Likert -asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Yhteenveto on prosentteina kunkin vastekategorian prosentteina ja analysoidaan suuntausten suhteen.
Perustilanteessa tehdyt arviot ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Tet (Tion-EMO) -tekniikan tehokkuus ahdistuksen säätelyssä
Aikaikkuna: Perustilanteessa tehdyt arviot ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään
Mitattu kyselylomakkeella: "TET: n tehokkuuden arviointi", jonka päätutkija on kehittänyt ja kahden psykologin tarkistama. Kysely koostuu 12 kohteesta, joista kukin arvioidaan Likert -asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Yhteenveto on prosentteina kunkin vastekategorian prosentteina ja analysoidaan suuntausten suhteen.
Perustilanteessa tehdyt arviot ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään
Usko tunteiden ytimen hypoteesiin, tämä sisältää sopimuksen arvioinnin lausunnon kanssa: "Kaikki sosiaaliset tunteet johtuvat tunteiden ytimestä."
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Mitattu: "Kysely Tetin tehokkuuden arvioimiseksi". Kaikkien kysymyksiin vastaukset arvioitiin Likert -asteikolla, joka vaihteli välillä 0 (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Tiedot esitetään yhteenvetoprosentteina jokaiselle vasteasteelle ja analysoidaan suuntausten suhteen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
1. Tet -tekniikan helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 4. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testin jälkeen), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Mitattu: "Kysely Tetin tehokkuuden arvioimiseksi". Vastaukset kaikkiin kysymyksiin arvioitiin Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Tiedot esitetään yhteenvetoprosentteina jokaiselle vasteasteelle ja analysoidaan suuntausten suhteen.
4. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen (esitesti ja testin jälkeen), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
2. Tet -tekniikan oppimisen helppous
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
Mitattu: "Kysely Tetin tehokkuuden arvioimiseksi". Vastaukset kaikkiin kysymyksiin arvioitiin Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Tiedot esitetään yhteenvetoprosentteina jokaiselle vasteasteelle ja analysoidaan suuntausten suhteen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään.
3. Tet -tekniikan yleinen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään
Mitattu: "Kysely Tetin tehokkuuden arvioimiseksi". Vastaukset kaikkiin kysymyksiin arvioitiin Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (kokonaan). Tiedot esitetään yhteenvetoprosentteina jokaiselle vasteasteelle ja analysoidaan suuntausten suhteen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (esitesti ja testi), mukaan lukien vertailut kontrolliryhmään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafael Navia, No afiliado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TET Institute

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot rikkomatta nimettömyyttä

IPD-jaon aikakehys

Määräaika: Tietopyynnöt voidaan lähettää yhdeksän kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla jopa 24 kuukauden ajan. Laajennuksia tarkastellaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattoman tieteellisen tutkimuksen suorittaneet pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kliiniseen tutkimustutkimustietoihin (CRI). Tämä pääsy annetaan tarkistettaessa ja hyväksymällä tutkimusehdotus ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) allekirjoittaminen. Lisätietoja tai pyynnön lähettäminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: tetinstitute.rn@gmail.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa