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Valutazione dell'efficacia della terapia e della tecnica (TET) (TET)

27 aprile 2025 aggiornato da: Rafael Navia

Valutare l'efficacia della terapia e della tecnica dell'emo come una nuova opzione di trattamento per la depressione e l'ansia

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare la nuova terapia terapeutica (TET) e vedere se questa tecnica è efficace per il trattamento della depressione e dell'ansia. Tet riduce l'ansia e la depressione mentre i partecipanti imparano e usano questa terapia? I ricercatori confronteranno TET con un gruppo di controllo per vedere se TET funziona nel trattamento della depressione e dell'ansia. C'era un pre-test e un post-test per entrambi i gruppi, sperimentali e di controllo e questionari per valutare l'efficacia del TET. C'era anche una domanda per valutare l'ipotesi dell'esistenza dell'emozione del nucleo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto terapia TET e tecniche in media da 10 a 12 sessioni di un'ora a settimana. Il gruppo di controllo ha visitato la clinica tre volte: nella prima settimana tutti i partecipanti sono stati valutati per accertare se soffrivano di ansia e depressione; La seconda volta era per il pre-test; E la terza volta è stata per il post-test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La teoria dell'emo (TET) è stata sviluppata in Finlandia circa quattro decenni fa con risultati positivi nei settori pubblico e privato. Risultati positivi sono stati osservati anche in Ecuador. Il sistema psicologico è diviso in tre regioni: il primo è una regione di auto-sopravvivenza per regolare tutte le emozioni connesse alla sopravvivenza. Ad esempio, quando una persona vuole evitare di essere contaminata da Covid-19, la regione di sopravvivenza viene attivata per evitare di contrarre la malattia. Un altro chiaro esempio si verifica quando le persone vedono una tigre: la prima cosa che vogliono fare è fuggire. Questo esempio di meccanismo di sopravvivenza è buono; Tuttavia, il cattivo effetto è che in molti casi le emozioni auto-sopravvissute rimangono molto tempo dopo che si è verificato l'incidente, causando un effetto negativo sulla salute. La depressione e l'ansia sono per lo più influenzate dalla regione sociale, l'area collegata alle relazioni umane con le persone che incontrano. Infine, le persone hanno la regione intellettuale. L'autore ha scoperto che quando le persone si immaginano che sentano il proprio corpo, stanno automaticamente a contatto diretto con la regione di auto-sopravvivenza. Nel caso dell'ansia da sopravvivenza, le persone possono immaginare l'oggetto che sta causando ansia. Ultimamente, gli investigatori hanno notato che le persone non hanno bisogno di questo oggetto auto-sopravvissuto perché non ha alcuna responsabilità. La terapia TET affronta questo oggetto auto-sopravvissuto attraverso una guida supervisionata da terapisti addestrati. Tutta questa guida ha un effetto molto speciale sugli umori delle persone. Nel caso delle ansie e delle depressioni causate dalla regione sociale, le persone immaginano l'auto-oggetto, cioè l'individuo più l'oggetto sociale che sta causando l'ansia o la depressione più le parole di supporto, che possono solo essere frasi comprensibili concordate dal paziente e insegnato dal terapeuta. Questo processo richiede da tre a quattro sessioni per comprendere la logica della terapia. Diversi autori considerano gli oggetti umani importanti nello sviluppo delle emozioni, nonché i loro componenti cognitivi nel confronto dei due. La ricerca si concentrerà sulla dimostrazione che le persone che usano la tecnica CION-EMO possono regolare i sintomi dell'ansia e della depressione causati da conflitti e stress. Questa ricerca è altamente desiderabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manabi
      • Portoviejo, Manabi, Ecuador, 130102
        • TET institute for development of psychotherapy and artificial emotion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione: diagnosi confermata del disturbo depressivo o del disturbo d'ansia: basato sull'intervista clinica secondo i criteri DSM

  • Età tra 18 e 75 anni
  • Gravità dei sintomi di base
  • Punteggio BAI ≥ 22 (indicando almeno l'ansia moderata)
  • Capacità di partecipare alle sessioni di intervento per 12 settimane come parte del protocollo di studio
  • Consenso informato firmato prima dell'iscrizione
  • Criteri di esclusione: diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbi psicotici, poiché queste condizioni possono richiedere diversi approcci terapeutici e potrebbero confondere risultati.
  • Abuso di sostanze o dipendenza, valutato nell'intervista di applicazione.
  • Grave compromissione neurologica o disturbo cognitivo, che possono limitare la partecipazione e influire sui risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento: "Pazienti che ricevono la terapia e la tecnica sperimentali TET".
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la terapia e la tecnica TET in base al suo quadro teorico tra 10 e 12 sessioni per un'ora ciascuno.
Da 10 a 12 sessioni una volta alla settimana e un'ora ogni sessione, per un risultato positivo e uno sviluppo è necessario praticare la tecnica
Nessun intervento: Braccio di trattamento: "pazienti che non ricevono la terapia tet studiata".
I pazienti non hanno ricevuto alcun trattamento, solo pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.

Valutazione della gravità dei sintomi depressivi usando il Beck Depression Inventory II (BDI-II), un questionario di auto-report con 21 elementi, ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 63, con intervalli interpretativi definiti come:

0-13: depressione minima 14-19: depressione lieve 20-28: depressione moderata 29-63: grave unità di depressione di misura: punteggio totale sul BDI-II.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite in R (v4.3) usando:

  • Ordinale: per la modellazione con un approccio di regressione ordinale mista
  • Emmeans: per confronti post hoc
  • Mumin: per le metriche di adattamento del modello
  • ggplot2: per la visualizzazione grafica dei risultati
Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Miglioramento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.

Misurati usando Beck Ansiety Inventory (BAI), un questionario di auto-report composto da 21 domande. Ogni articolo viene valutato da 0 a 3, producendo un intervallo di punteggio totale da 0 a 63. I punti di taglio suggeriti per i livelli di ansia sono:

0-21: ansia molto bassa 22-35: ansia moderata 36 e oltre: unità di misura di ansia grave: punteggio totale sul BAI.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite in R (v4.3) usando:

  • Ordinale: per la modellazione con un approccio di regressione ordinale mista
  • EM significa: per confronti post hoc
  • Mumin: per le metriche di adattamento del modello
  • ggplot2: per la visualizzazione grafica dei risultati
Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della tecnica TET (zione-EMO) per il controllo della depressione
Lasso di tempo: Valutazioni condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Misurato usando il questionario: "Valutazione dell'efficacia di TET" sviluppato dal principale investigatore e rivisto da due psicologi. Il questionario è composto da 12 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). sarà riassunto come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzato per le tendenze.
Valutazioni condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Efficacia della tecnica TET (zione-emo) nella regolazione dell'ansia
Lasso di tempo: Valutazioni condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), inclusi i confronti con un gruppo di controllo
Misurato usando il questionario: "Valutazione dell'efficacia del TET", sviluppato dal principale investigatore e rivisto da due psicologi. Il questionario è composto da 12 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). sarà riassunto come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzato per le tendenze.
Valutazioni condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), inclusi i confronti con un gruppo di controllo
Credimento nell'ipotesi del nucleo delle emozioni, ciò include la valutazione dell'accordo con l'affermazione: "Tutte le emozioni sociali derivano dal nucleo delle emozioni".
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Misurato da: "Il questionario per valutare l'efficacia di TET". Le risposte a tutte le domande sono state valutate su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). I dati saranno riassunti come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzati per le tendenze.
Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
1. Facilità di usare la tecnica TET
Lasso di tempo: 4. Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Misurato da: "Il questionario per valutare l'efficacia di TET". Le risposte a tutte le domande sono state valutate su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). I dati saranno riassunti come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzati per le tendenze.
4. Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
2. Facilità di apprendimento della tecnica TET
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
Misurato da: "Il questionario per valutare l'efficacia di TET". Le risposte a tutte le domande sono state valutate su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). I dati saranno riassunti come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzati per le tendenze.
Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo.
3. Ontà generale della tecnica TET
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo
Misurato da: "Il questionario per valutare l'efficacia di TET". Le risposte a tutte le domande sono state valutate su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 10 (completamente). I dati saranno riassunti come percentuali per ciascuna categoria di risposta e analizzati per le tendenze.
Le valutazioni saranno condotte al basale e 12 settimane dopo il trattamento (pre-test e post-test), compresi i confronti con un gruppo di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Navia, No afiliado

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TET Institute

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati senza rompere l'anonimato

Periodo di condivisione IPD

Scadenza: le richieste di dati possono essere inviate a partire da nove mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e saranno disponibili per un massimo di 24 mesi. Le estensioni sono considerate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati che conducono ricerche scientifiche indipendenti possono richiedere l'accesso alle informazioni sulla ricerca di sperimentazione clinica (CRI). Questo accesso sarà fornito al momento della revisione e dell'approvazione di una proposta di ricerca e del piano di analisi statistica (SAP) e della firma di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: tetinstitute.rn@gmail.com
  2. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: tetinstitute.rn@gmail.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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